인두 역류가 의심되는 만성 후두염
2011년 1월 24일 업데이트: AstraZeneca
후두인두 역류가 의심되는 만성 후두염의 징후 및 증상에 대한 에소메프라졸 40mg 입찰의 효과를 평가하기 위한 다기관, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구는 기록된 인두산 역류 환자의 만성 후두염(CPL)과 관련된 증상에 대해 산 억제 요법이 얼마나 효과적인지 살펴봅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 연속 3개월 동안 다음 증상 중 하나 이상이 나타납니다.
- 환자는 런인 다이어리 카드를 작성해야 하며 포함 기준을 충족하는지 확인하기 위해 검토됩니다.
- 만성 후두염 지수(CPLI) 등급 시스템에서 총점이 5점 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 프로토콜에 나열된 바와 같이 많은 질병/상태로 인해 환자가 연구에 참여하지 못할 수 있습니다.
- 환자가 특정 약물을 복용 중인 경우에도 참여가 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
|
1일 2회 경구 40mg
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 2
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기록된 인두산이 없는 환자의 만성 후두염(CPL)과 관련된 증상에 대한 산 억제 요법의 효능을 평가하기 위한 일일 일기 카드 및 연구자 증상 평가
기간: 16주에 다이어리 다이어리 카드, 조사자 평가, 후두경 검사
|
16주에 다이어리 다이어리 카드, 조사자 평가, 후두경 검사
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
문서화된 인두산 역류가 없는 환자에서 8주 및 16주에 CPL 징후 해결에 대한 산 억제 요법의 효능을 평가하기 위한 일일 일기 카드 및 조사자 증상 평가.
기간: 다이어리 다이어리 카드, 조사자 평가, 8주 및 16주 후두경 검사
|
다이어리 다이어리 카드, 조사자 평가, 8주 및 16주 후두경 검사
|
|
삶의 질 설문지
기간: 스크리닝 및 16주차에 완료된 삶의 질 설문지
|
스크리닝 및 16주차에 완료된 삶의 질 설문지
|
|
부작용에 대한 지속적인 기록을 수집하여 안전성과 내약성을 평가합니다.
기간: 16주차 진행중입니다.
|
16주차 진행중입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
-
Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
-
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
-
University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
-
Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로