疑似喉咽反流的慢性后喉炎
2011年1月24日 更新者：AstraZeneca
一项多中心、双盲、安慰剂对照研究，以评估埃索美拉唑 40 毫克 bid 对疑似喉咽反流的慢性后部喉炎的体征和症状的影响
这项研究着眼于抑酸疗法对有记录的咽酸反流患者的慢性后喉炎 (CPL) 相关症状的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少连续 3 个月出现以下一种或多种症状：清嗓子、咳嗽、癔球、喉咙痛或声音嘶哑。
- 患者必须完成磨合日记卡，这将被查看以确保符合纳入标准。
- 慢性后喉炎指数 (CPLI) 分级系统的总分必须达到 5 分或以上。
排除标准：
- 如方案中所列，许多疾病/病症会阻止患者参加研究。
- 如果患者正在服用某些药物，这也将阻止他们参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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每日日记卡和研究者症状评估，以评估抑酸治疗对无咽酸记录患者慢性后喉炎 (CPL) 相关症状的疗效
大体时间：第 16 周时的每日日记卡、研究者评估、喉镜检查
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第 16 周时的每日日记卡、研究者评估、喉镜检查
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在第 8 周和第 16 周时，每日日记卡和研究者症状评估贯穿始终，以评估抑酸疗法对解决无咽酸反流的患者的 CPL 体征的疗效。
大体时间：第 8 周和第 16 周的每日日记卡、研究者评估、喉镜检查
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第 8 周和第 16 周的每日日记卡、研究者评估、喉镜检查
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生活质量问卷
大体时间：筛选时和第 16 周完成的生活质量问卷
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筛选时和第 16 周完成的生活质量问卷
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通过收集不良事件的持续记录来评估安全性和耐受性。
大体时间：持续到第 16 周。
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持续到第 16 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年2月1日
初级完成 (实际的)
2003年3月1日
研究完成 (实际的)
2003年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月4日
首次发布 (估计)
2008年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月24日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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