Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekłe tylne zapalenie krtani z podejrzeniem refluksu krtaniowo-gardłowego

24 stycznia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie oceniające wpływ esomeprazolu w dawce 40 mg na objawy przedmiotowe i podmiotowe przewlekłego zapalenia tylnej części krtani z podejrzeniem refluksu krtaniowo-gardłowego

Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, jak skuteczna jest terapia zmniejszająca wydzielanie kwasu żołądkowego w przypadku objawów związanych z przewlekłym zapaleniem tylnej krtani (CPL) u pacjentów z udokumentowanym refluksem gardłowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej jeden z następujących objawów występuje przez co najmniej 3 kolejne miesiące: chrząkanie, kaszel, globus, ból gardła lub chrypka.
  • Pacjenci muszą wypełnić kartę dzienniczka wstępnego, która zostanie sprawdzona pod kątem spełnienia kryteriów włączenia.
  • Musi mieć łączny wynik 5 lub więcej w systemie klasyfikacji Chronic Posterior Laryngitis Index (CPLI).

Kryteria wyłączenia:

  • Szereg chorób/stanów wykluczających udział pacjenta w badaniu, wymienionych w protokole.
  • Jeśli pacjent przyjmuje określone leki, wykluczy to również z udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: Ezomeprazol
40 mg doustnie dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Neksium
Komparator placebo: 2
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dzienniczek dzienny i ocena objawów przez badacza w celu oceny skuteczności terapii tłumiącej wydzielanie kwasu w przypadku objawów związanych z przewlekłym zapaleniem tylnej krtani (CPL) u pacjentów bez udokumentowanego wydzielania kwasu gardłowego
Ramy czasowe: Karty dzienniczka, ocena badacza, laryngoskopia w 16 tygodniu
Karty dzienniczka, ocena badacza, laryngoskopia w 16 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Codzienne karty dzienniczka i ocena objawów badacza przez cały czas w celu oceny skuteczności terapii tłumienia kwasu w ustąpieniu objawów CPL w 8 i 16 tygodniu u pacjentów bez udokumentowanego refluksu gardłowego.
Ramy czasowe: Karty dzienniczka, ocena badacza, laryngoskopia w 8. i 16. tygodniu
Karty dzienniczka, ocena badacza, laryngoskopia w 8. i 16. tygodniu
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: Kwestionariusz jakości życia wypełniony podczas badania przesiewowego i w 16. tygodniu
Kwestionariusz jakości życia wypełniony podczas badania przesiewowego i w 16. tygodniu
Aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję, gromadząc bieżący zapis zdarzeń niepożądanych.
Ramy czasowe: Trwa do 16 tygodnia.
Trwa do 16 tygodnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SH-NEE-0002
  • D9611C00002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj