Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хронический задний ларингит с подозрением на ларингофарингеальный рефлюкс

24 января 2011 г. обновлено: AstraZeneca

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния эзомепразола в дозе 40 мг два раза в день на признаки и симптомы хронического заднего ларингита с подозрением на ларингофарингеальный рефлюкс

В этом исследовании рассматривается, насколько эффективна кислотоподавляющая терапия при симптомах, связанных с хроническим задним ларингитом (ХЗЛ), у пациентов с документально подтвержденным кислотным рефлюксом из глотки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Один или несколько из следующих симптомов присутствуют в течение как минимум 3 месяцев подряд: прочищение горла, кашель, комок, боль в горле или охриплость.
  • Пациенты должны заполнить входную дневниковую карточку, и это будет рассмотрено, чтобы убедиться, что они соответствуют критериям включения.
  • Должен иметь общий балл 5 или более по шкале индекса хронического заднего ларингита (CPLI).

Критерий исключения:

  • Ряд заболеваний/состояний не позволит пациенту принять участие в исследовании, как указано в протоколе.
  • Если пациент находится на определенных лекарствах, это также помешает ему принимать участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Лекарство: Эзомепразол
40 мг перорально два раза в день
Другие имена:
  • Нексиум
Плацебо Компаратор: 2
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ежедневные дневниковые карточки и оценка симптомов исследователем для оценки эффективности кислотоподавляющей терапии при симптомах, связанных с хроническим задним ларингитом (ХЗЛ), у пациентов без документально подтвержденного глоточного сока
Временное ограничение: Дневниковые карточки, оценки следователя, ларингоскопия на 16-й неделе
Дневниковые карточки, оценки следователя, ларингоскопия на 16-й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ежедневные дневниковые карточки и оценка симптомов исследователем для оценки эффективности кислотоподавляющей терапии при исчезновении признаков CPL на 8-й и 16-й неделе у пациентов без документированного кислотного рефлюкса из глотки.
Временное ограничение: Диалоговые карты, оценки следователя, ларингоскопия на 8 и 16 неделях
Диалоговые карты, оценки следователя, ларингоскопия на 8 и 16 неделях
Опросник качества жизни
Временное ограничение: Опросник качества жизни, заполненный при скрининге и на 16-й неделе
Опросник качества жизни, заполненный при скрининге и на 16-й неделе
Для оценки безопасности и переносимости путем сбора данных о нежелательных явлениях.
Временное ограничение: Продолжается до 16 недели.
Продолжается до 16 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SH-NEE-0002
  • D9611C00002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться