Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk posterior laryngitis med mistanke om laryngopharyngeal refluks

24. januar 2011 opdateret af: AstraZeneca

En multicenter, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse til evaluering af virkningerne af esomeprazol 40 mg bud på tegn og symptomer på kronisk posterior laryngitis med mistanke om laryngopharyngeal refluks

Denne undersøgelse ser på, hvor effektiv syresuppressionsterapi er på symptomer forbundet med kronisk posterior laryngitis (CPL) hos patienter med dokumenteret pharyngeal sur refluks.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et eller flere af følgende symptomer er til stede i mindst 3 på hinanden følgende måneder: halsrensning, hoste, globus, ondt i halsen eller hæshed.
  • Patienter skal udfylde et indkøringsdagbogskort, og dette vil blive set på for at sikre opfyldt inklusionskriterierne.
  • Skal have en samlet score på 5 eller mere på Chronic Posterior Laryngitis Index (CPLI) karaktersystemet.

Ekskluderingskriterier:

  • En række sygdomme/tilstande ville udelukke en patient fra at deltage i undersøgelsen, som anført i protokollen.
  • Hvis patienten tager visse lægemidler, vil dette også udelukke dem fra at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: Esomeprazol
40 mg oralt to gange dagligt
Andre navne:
  • Nexium
Placebo komparator: 2
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dagbogskort og investigator symptomvurdering for at evaluere effektiviteten af ​​syresuppressionsterapi på symptomer forbundet med kronisk posterior laryngitis (CPL) hos patienter uden dokumenteret pharyngeal syre
Tidsramme: Dagbogskort, investigatorvurderinger, laryngoskopi i uge 16
Dagbogskort, investigatorvurderinger, laryngoskopi i uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dagbogskort og investigator-symptomvurdering hele vejen igennem for at evaluere effektiviteten af ​​syreundertrykkende terapi ved ophør af tegn på CPL i uge 8 og 16 hos patienter uden dokumenteret pharyngeal sur refluks.
Tidsramme: Dagbogskort, investigatorvurderinger, laryngoskopi i uge 8 og 16
Dagbogskort, investigatorvurderinger, laryngoskopi i uge 8 og 16
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Spørgeskema om livskvalitet udfyldt ved screening og uge 16
Spørgeskema om livskvalitet udfyldt ved screening og uge 16
At evaluere sikkerheden og tolerabiliteten ved at indsamle en løbende registrering af uønskede hændelser.
Tidsramme: Fortsætter til uge 16.
Fortsætter til uge 16.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2008

Først opslået (Skøn)

5. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SH-NEE-0002
  • D9611C00002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk posterior laryngitis (CPL)

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner