Krooninen posteriorinen kurkunpäätulehdus, johon epäillään kurkunpään nielun refluksia
maanantai 24. tammikuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca
Monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus esomepratsolin 40 mg:n vaikutusten arvioimiseksi kroonisen posteriorisen kurkunpäätulehduksen merkkeihin ja oireisiin, kun epäillään kurkunpään nielun refluksia
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka tehokas hapon suppressiohoito on krooniseen posterioriseen laryngiittiin (CPL) liittyviin oireisiin potilailla, joilla on dokumentoitu nieluhapon refluksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi tai useampi seuraavista oireista esiintyy vähintään kolmena peräkkäisenä kuukautena: kurkun selkeyttäminen, yskä, globus, kurkkukipu tai käheys.
- Potilaiden on täytettävä sisäänkäyntipäiväkirjakortti, ja se tarkistetaan, jotta voidaan varmistaa, että potilas täyttyy.
- Kokonaispistemäärän on oltava vähintään 5 CPLI-luokitusjärjestelmässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Useat sairaudet/tilat estäisivät potilasta osallistumasta tutkimukseen, kuten pöytäkirjassa on lueteltu.
- Jos potilas käyttää tiettyjä lääkkeitä, tämä estää myös häntä osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
40 mg suun kautta kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivittäiset päiväkirjakortit ja tutkijan oireiden arviointi hapon suppressiohoidon tehokkuuden arvioimiseksi krooniseen posterioriseen laryngiittiin (CPL) liittyviin oireisiin potilailla, joilla ei ole dokumentoitua nieluhappoa
Aikaikkuna: Päiväkirjakortit, tutkijan arvioinnit, laryngoskooppi viikolla 16
|
Päiväkirjakortit, tutkijan arvioinnit, laryngoskooppi viikolla 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivittäiset päiväkirjakortit ja tutkijan oireiden arviointi läpi koko haponsuppressiohoidon tehokkuuden arvioimiseksi CPL-oireiden häviämisessä viikoilla 8 ja 16 potilailla, joilla ei ole dokumentoitua nielun hapon refluksia.
Aikaikkuna: Päiväkirjakortit, tutkijan arvioinnit, laryngoskooppi viikoilla 8 ja 16
|
Päiväkirjakortit, tutkijan arvioinnit, laryngoskooppi viikoilla 8 ja 16
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Elämänlaatukysely täytetty seulonnassa ja viikolla 16
|
Elämänlaatukysely täytetty seulonnassa ja viikolla 16
|
|
Turvallisuuden ja siedettävyyden arvioiminen keräämällä jatkuvaa tietoa haittatapahtumista.
Aikaikkuna: Jatkuu viikolle 16.
|
Jatkuu viikolle 16.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Kurkunpään sairaudet
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Laryngofaryngeaalinen refluksi
- Kurkunpään tulehdus
- Lantio
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Esomepratsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- SH-NEE-0002
- D9611C00002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .