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젊은 임산부의 HIV/STD 감소에 산전 관리 통합의 효과

2020년 4월 1일 업데이트: Yale University

십대 사이에서 HIV/성병을 줄이기 위한 산전 관리 통합: 중개 연구

이 연구는 HIV/성병 예방 요소가 포함된 그룹 산전 관리 치료 프로그램인 CenteringPregnancy Plus가 뉴욕 대도시 지역의 지역사회 건강 센터에서 서비스를 찾는 임신한 십대의 건강 위험 행동을 감소시키는 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

매년 십대 4명 중 1명이 클라미디아, 헤르페스, 인간 유두종 바이러스 또는 HIV를 포함할 수 있는 성병(STD)에 감염되는 것으로 추정됩니다. 십대들은 적절한 콘돔 사용과 임신을 포함한 성적 위험 행동의 결과에 대한 교육 부족으로 인해 성병 감염에 특히 취약합니다. 성병 감염의 높은 유병률 외에도 십대 임신은 젊은 여성의 건강 문제로 남아 있으며 미국 젊은 여성의 31%가 20세 이전에 임신합니다. 임신한 여성에게서 아기에게 성병이 전염될 수 있으므로 출산 전, 출산 중, 출생 후에 STD에 대해 젊은 임신부에게 알리는 것이 특히 중요합니다. CenteringPregnancy Plus(CP+)라고 하는 HIV/STD 예방 교육을 통합한 그룹 산전 관리 치료 프로그램은 학업 환경에서 성적 위험 행동을 줄이는 데 성공했지만 이러한 행동은 알 수 없습니다. 이 연구는 뉴욕 대도시 지역의 참여 CHC에서 치료를 원하는 임신한 십대의 성병 전파 및 빠른 반복 임신을 줄이는 데 있어 CP+의 효과를 평가할 것입니다.

이 연구는 주로 뉴욕 대도시 지역의 흑인 및 라틴계 커뮤니티에 서비스를 제공하는 14개의 참여 CHC에서 산전 관리를 받는 참가자를 포함합니다. CHC는 진료소에서 치료를 원하는 여성에게 즉시 CP+ 또는 대기자 명단 CP+를 제공하기 위해 무작위로 배정됩니다.

CP+ 치료 그룹을 보유하도록 지정된 CHC의 참가자 중 일부는 먼저 개별 건강 검진을 받게 됩니다. 그런 다음 그룹은 참가자의 예상 출산 개월 수를 기준으로 구성되며 훈련된 독립 개업의가 이끌게 됩니다. 임신 16주에서 40주 사이에 10번의 2시간 그룹 세션이 있습니다. 각 세션에서 참가자는 먼저 체중을 측정하고 혈압을 측정하여 진행 상황을 차트로 표시합니다. 약 30분간 지속되는 개별 산전 평가는 개업의가 실시합니다. 그런 다음 참가자는 유인물과 자체 평가를 완료하고 다른 그룹 구성원과 토론할 시간을 갖습니다. 토론은 본질적으로 교육적이며 태아기, 출산 및 양육 기술 구축에 중점을 둘 것입니다. 또한 세션에는 HIV/STD 위험 감소 요소가 포함되며 대화식 토론, 연습 및 HIV/STD 위험 행동 감소를 목표로 하는 기술 구축 활동으로 구성됩니다. 대기자 명단 조건에 지정된 CHC의 참가자는 표준 개별 산전 관리를 받으며 처음에는 그룹 세션에 참여하지 않습니다. 이러한 CHC는 대기자 명단 기간이 끝난 후 CP+를 제공하기 시작합니다.

모든 참가자는 임신 14주, 임신 3기, 아기가 생후 6개월 및 12개월일 때 40분 동안 4번의 인터뷰를 완료합니다. 인터뷰 중에 참가자는 핸드헬드 컴퓨터에 전달된 헤드폰을 통해 질문을 듣게 됩니다. 질문은 참가자의 생각, 감정, 건강 및 건강 관리에 관한 것입니다. 최종 인터뷰에서 참가자는 클라미디아 및 임질에 대한 성병 검사를 위한 소변 샘플을 제공하고 필요한 경우 치료를 의뢰합니다. 이 두 성병 중 하나에 양성 반응을 보인 참가자의 결과는 주 성병 관리 프로그램으로 보내집니다. 성병 이력, 건강 이력 및 아기의 건강 이력에 대한 참가자의 의료 차트에서도 정보가 수집됩니다. 결과 측정에는 성병 감염 발생률, 빠른 반복 임신, 성적 위험 행동 정도, 주산기 및 심리사회적 요인이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1233

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale University School of Public Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Centering Healthcare Institute
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10018
        • Clinical Directors Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신한
  • 영어 또는 스페인어로 진행되는 그룹 치료 세션에 참석 가능

제외 기준:

  • 양성 HIV 감염
  • 고위험 임신으로 개별 평가 및 추적이 필요한 심각한 의학적 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평상시 관리
참가자는 산전 방문을 위해 일반적인 관리를 받게 됩니다.
일반 관리에는 표준 개별 산전 관리가 포함되며 산전 그룹 세션은 없습니다.
실험적: 센터링임신 플러스
참가자는 HIV/STD 예방 요소가 포함된 CenteringPregnancy Plus 치료 프로그램을 받게 됩니다.
그룹 산전 관리의 CenteringPregnancy 모델은 효능, 위험 평가, 협상 및 예방 분야의 기술 구축을 포함합니다. CP+는 HIV 예방을 산전 관리에 통합하고, 건강한 임신을 위한 동기를 구축하며, 산전 관리를 위한 환급 메커니즘을 통해 지속 가능한 모델을 만듭니다. 10개의 2시간 산전 그룹 세션이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
성적 행동 위험
기간: 임신 2기 및 3기, 산후 6개월 및 12개월에 측정
임신 2기 및 3기, 산후 6개월 및 12개월에 측정
실험실에서 테스트한 성병
기간: 임신 3분기에 측정
임신 3분기에 측정
빠른 반복 임신
기간: 산후 6개월과 12개월에 측정
산후 6개월과 12개월에 측정
저체중아
기간: 배송 시 측정
배송 시 측정
조산
기간: 배송 시 측정
배송 시 측정
모유 수유
기간: 산후 6개월과 12개월에 측정
산후 6개월과 12개월에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
산모의 체중 증가
기간: 산후 6개월과 12개월에 측정
산후 6개월과 12개월에 측정
산전 관리 지식
기간: 임신 2기 및 3기에 측정
임신 2기 및 3기에 측정
임신 위험 지식
기간: 임신 2기 및 3기에 측정
임신 2기 및 3기에 측정
인지된 사회적 갈등
기간: 임신 2기 및 3기, 산후 6개월 및 12개월에 측정
임신 2기 및 3기, 산후 6개월 및 12개월에 측정
사회적 지원
기간: 임신 2기 및 3기, 산후 6개월 및 12개월에 측정
임신 2기 및 3기, 산후 6개월 및 12개월에 측정
우울증
기간: 임신 2기 및 3기, 산후 6개월 및 12개월에 측정
임신 2기 및 3기, 산후 6개월 및 12개월에 측정
범불안장애
기간: 임신 2기 및 3기, 산후 6개월 및 12개월에 측정
임신 2기 및 3기, 산후 6개월 및 12개월에 측정
문화변용
기간: 임신 2기 및 3기, 산후 6개월 및 12개월에 측정
임신 2기 및 3기, 산후 6개월 및 12개월에 측정
물질 사용
기간: 임신 2기 및 3기, 산후 6개월 및 12개월에 측정
임신 2기 및 3기, 산후 6개월 및 12개월에 측정
치료 흡수, 지속 가능성, 충실도 및 비용 효율성
기간: 연구 전반에 걸쳐 측정됨
연구 전반에 걸쳐 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jeannette R. Ickovics, PhD, Yale University
  • 수석 연구원: Jonathan N. Tobin, PhD, Clinical Directors Network

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 29일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0408026962
  • R01MH074399 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01MH074394 (미국 NIH 보조금/계약)
  • DAHBR 9A-ASPC (레지스트리 식별자: Division of AIDS and Health and Behavior Research)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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