Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiöhoidon integroinnin tehokkuus HIV:n/sukupuolitautien vähentämisessä nuorten raskaana olevien naisten keskuudessa

keskiviikko 1. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Yale University

Sikiöhoidon integrointi HIV:n/sukupuolitautien vähentämiseksi teini-ikäisten keskuudessa: Käännöstutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan CenteringPregnancy Plus -ryhmän synnytyksen hoito-ohjelman, jossa on HIV/sukupuolitautien ehkäisykomponentti, tehokkuutta vähentää raskaana olevien teini-ikäisten terveysriskikäyttäytymistä, jotka hakevat palveluja yhteisön terveyskeskuksista New Yorkin pääkaupunkiseudulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On arvioitu, että joka vuosi yksi neljästä teini-ikäisestä saa tartunnan sukupuolitautiin (STD), joihin voi kuulua klamydia, herpes, ihmisen papilloomavirus tai HIV. Teini-ikäiset ovat erityisen alttiita sukupuolitaudeille, koska heillä ei ole koulutusta oikeasta kondomin käytöstä ja seksuaalisen riskikäyttäytymisen seurauksista, mukaan lukien raskaus. Sukupuolitautiinfektioiden suuren esiintyvyyden lisäksi teiniraskaus on edelleen nuorten naisten terveysongelma, sillä Yhdysvalloissa 31 % nuorista naisista tulee raskaaksi ennen 20-vuotiaana. Sukupuolitaudit voivat siirtyä raskaana olevalta naiselta vauvaan ennen syntymää, sen aikana ja sen jälkeen, joten on erityisen tärkeää tiedottaa nuorille raskaana oleville naisille sukupuolitaudeista. CenteringPregnancy Plus (CP+) -niminen ryhmähoito-ohjelma, joka sisältää HIV/STD-ehkäisykoulutuksen, on osoittanut onnistumisia seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentämisessä akateemisessa ympäristössä, mutta sen tehokkuus yhteisön terveyskeskuksissa (CHC) palvelee naisia, joilla on suuri riski sairastua. näitä käyttäytymismalleja ei tunneta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan CP+:n tehokkuutta sukupuolitautien leviämisen ja nopeiden uusiutuvien raskauksien vähentämisessä raskaana olevilla teini-ikäisillä, jotka hakevat hoitoa osallistuvista CHC:istä New Yorkin pääkaupunkiseudulla.

Tähän tutkimukseen osallistuvat osallistujat, jotka saavat raskaushoitoa 14 osallistuvassa CHC:ssä, jotka palvelevat pääasiassa mustia ja latinalaisia ​​​​yhteisöjä New Yorkin metropolialueella. CHC:t määrätään satunnaisesti toimittamaan välittömästi CP+ tai jonotuslistan CP+ naisille, jotka hakevat hoitoa klinikalta.

Osalle CHC:n osallistujista, jotka on määrätty pitämään CP+-hoitoryhmiä, käydään ensin yksilöllinen lääkärintarkastus. Ryhmät muodostetaan sitten osallistujien arvioitujen toimituskuukausien perusteella, ja niitä johtaa koulutettu itsenäinen ammatinharjoittaja. Raskausviikkojen 16 ja 40 välillä järjestetään kymmenen 2 tunnin ryhmätuntia. Jokaisessa istunnossa osallistujat punnitsevat ensin itsensä ja mittaavat verenpaineensa oman edistymisensä kartoittamiseksi. Ammatinharjoittaja suorittaa noin 30 minuuttia kestävät yksilölliset synnytystä koskevat arvioinnit. Osallistujilla on sitten aikaa täydentää monisteita ja itsearviointeja sekä keskustella muiden ryhmän jäsenten kanssa. Keskustelut ovat luonteeltaan opettavaisia ​​ja keskittyvät synnytystä, synnytystä ja vanhemmuutta koskevien taitojen kehittämiseen. Lisäksi istuntoihin sisältyy HIV/STD-riskin vähentämiskomponentti, joka koostuu interaktiivisesta keskustelusta, harjoituksista ja taitoja kehittävistä toimista, joiden tavoitteena on vähentää HIV/STD-riskikäyttäytymistä. Osallistujat CHC:ssä, jotka on määritetty jonotuslistalla, saavat normaalia yksilöllistä synnytystä edeltävää hoitoa eivätkä aluksi osallistu ryhmäistuntoihin. Nämä CHC:t alkavat tarjota CP+:ta jonotuslistajakson päätyttyä.

Kaikki osallistujat suorittavat neljä 40 minuutin haastattelua, jotka tapahtuvat ollessaan raskaana 14 viikkoa, raskauden kolmannen kolmanneksen aikana ja kun heidän vauvansa ovat 6 ja 12 kuukauden ikäisiä. Haastattelujen aikana osallistujat kuuntelevat kysymyksiä kämmentietokoneeseen toimitetuilla kuulokkeilla. Kysymykset koskevat osallistujien ajatuksia, tunteita, terveyttä ja terveydenhuoltoa. Viimeisessä haastattelussa osallistujat antavat virtsanäytteen klamydian ja tippuriin kohdistuvaa sukupuolitautitestausta varten ja heidät ohjataan tarvittaessa hoitoon. Niiden osallistujien tulokset, joiden testi on positiivinen jommallakummalla näistä kahdesta sukupuolitaudista, lähetetään valtion sukupuolitautien valvontaohjelmaan. Tietoja kerätään myös osallistujien lääketieteellisistä kartoista sukupuolitautihistoriasta, terveyshistoriasta ja vauvojen terveyshistoriasta. Tulosmittauksiin kuuluvat sukupuolitautiinfektioiden ilmaantuvuus, nopea toistuva raskaus, seksuaalisen riskikäyttäytymisen aste sekä perinataaliset ja psykososiaaliset tekijät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1233

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale University School of Public Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Centering Healthcare Institute
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10018
        • Clinical Directors Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana
  • Pystyy osallistumaan englanniksi tai espanjaksi pidettyihin ryhmähoitoistuntoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivinen HIV-infektio
  • Vakava lääketieteellinen ongelma, joka vaatii yksilöllistä arviointia ja seurantaa riskiraskaudeksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa synnytystä edeltävällä käynnillään.
Tavanomaiseen hoitoon kuuluu normaali yksilöllinen synnytyshoito, ei synnytystä edeltäviä ryhmätunteja.
Kokeellinen: CenteringPregnancy Plus
Osallistujat saavat CenteringPregnancy Plus -hoitoohjelman, joka sisältää HIV/STD-ehkäisykomponentin.
Ryhmän synnytyshoidon CenteringPregnancy-malli sisältää osaamisen kehittämisen tehokkuuden, riskinarvioinnin, neuvottelujen ja ennaltaehkäisyn aloilla. CP+ integroi hiv-ehkäisyn osaksi raskaushoitoa, rakentuu terveen raskauden motiiveille ja luo kestävän mallin raskaushoidon korvausmekanismien kautta. Kaksituntisia synnytystä edeltäviä ryhmätunteja on kymmenen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seksuaalisen käyttäytymisen riski
Aikaikkuna: Mitattu 2. ja 3. raskauskolmanneksen ja 6. ja 12. kuukauden synnytyksen jälkeen
Mitattu 2. ja 3. raskauskolmanneksen ja 6. ja 12. kuukauden synnytyksen jälkeen
Laboratoriotestatut sukupuolitaudit
Aikaikkuna: Mitattu kolmannella kolmanneksella
Mitattu kolmannella kolmanneksella
Nopea toistuva raskaus
Aikaikkuna: Mitattu 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Alhainen syntymäpaino
Aikaikkuna: Mitattu toimituksen yhteydessä
Mitattu toimituksen yhteydessä
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Mitattu toimituksen yhteydessä
Mitattu toimituksen yhteydessä
Imetys
Aikaikkuna: Mitattu 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Äidin painonnousu
Aikaikkuna: Mitattu 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Tietoa synnytyshoidosta
Aikaikkuna: Mitattu 2. ja 3. kolmanneksella
Mitattu 2. ja 3. kolmanneksella
Tietoa raskausriskistä
Aikaikkuna: Mitattu 2. ja 3. kolmanneksella
Mitattu 2. ja 3. kolmanneksella
Koettu sosiaalinen konflikti
Aikaikkuna: Mitattu 2. ja 3. raskauskolmanneksen ja 6. ja 12. kuukauden synnytyksen jälkeen
Mitattu 2. ja 3. raskauskolmanneksen ja 6. ja 12. kuukauden synnytyksen jälkeen
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Mitattu 2. ja 3. raskauskolmanneksen ja 6. ja 12. kuukauden synnytyksen jälkeen
Mitattu 2. ja 3. raskauskolmanneksen ja 6. ja 12. kuukauden synnytyksen jälkeen
Masennus
Aikaikkuna: Mitattu 2. ja 3. raskauskolmanneksen ja 6. ja 12. kuukauden synnytyksen jälkeen
Mitattu 2. ja 3. raskauskolmanneksen ja 6. ja 12. kuukauden synnytyksen jälkeen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
Aikaikkuna: Mitattu 2. ja 3. raskauskolmanneksen ja 6. ja 12. kuukauden synnytyksen jälkeen
Mitattu 2. ja 3. raskauskolmanneksen ja 6. ja 12. kuukauden synnytyksen jälkeen
Akulturaatio
Aikaikkuna: Mitattu 2. ja 3. raskauskolmanneksen ja 6. ja 12. kuukauden synnytyksen jälkeen
Mitattu 2. ja 3. raskauskolmanneksen ja 6. ja 12. kuukauden synnytyksen jälkeen
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: Mitattu 2. ja 3. raskauskolmanneksen ja 6. ja 12. kuukauden synnytyksen jälkeen
Mitattu 2. ja 3. raskauskolmanneksen ja 6. ja 12. kuukauden synnytyksen jälkeen
Hoidon käyttöaste, kestävyys, uskollisuus ja kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Mitattu koko tutkimuksen ajan
Mitattu koko tutkimuksen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeannette R. Ickovics, PhD, Yale University
  • Päätutkija: Jonathan N. Tobin, PhD, Clinical Directors Network

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0408026962
  • R01MH074399 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01MH074394 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DAHBR 9A-ASPC (Rekisterin tunniste: Division of AIDS and Health and Behavior Research)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa