整合产前护理在减少年轻孕妇 HIV/STDs 方面的有效性
2020年4月1日 更新者：Yale University
整合产前护理以减少青少年的 HIV/STDs：一项转化研究
这项研究将评估 CenteringPregnancy Plus 的有效性，这是一个包含 HIV/性传播疾病预防成分的团体产前护理治疗计划，在减少在纽约大都会地区社区健康中心寻求服务的怀孕青少年的健康风险行为方面的有效性。
研究概览
详细说明
据估计，每年每 4 名青少年中就有 1 名感染性传播疾病 (STD)，其中可能包括衣原体、疱疹、人乳头瘤病毒或 HIV。 由于缺乏关于正确使用安全套和包括怀孕在内的危险性行为后果的教育，青少年特别容易感染性传播疾病。 除了性传播疾病感染率高之外，少女怀孕仍然是年轻女性的健康问题，美国 31% 的年轻女性在 20 岁之前怀孕。 孕妇在分娩前、分娩期间和分娩后都可能将 STD 传染给婴儿，因此告知年轻孕妇有关 STD 的知识尤为重要。 一个结合了 HIV/STD 预防教育的集体产前护理治疗计划，称为 CenteringPregnancy Plus (CP+)，已在学术环境中成功地减少了性风险行为，但它在社区健康中心 (CHCs) 的有效性为高危妇女提供服务这些行为是未知的。 这项研究将评估 CP+ 在减少在纽约大都会地区参与的 CHC 中寻求护理的怀孕青少年的 STD 传播和快速重复怀孕方面的有效性。
这项研究将涉及在 14 个参与的 CHC 中接受产前护理的参与者，这些 CHC 主要服务于纽约都会区的黑人和拉丁裔社区。 CHC 将被随机分配，为在诊所寻求护理的女性提供即时 CP+ 或候补 CP+。
CHC 中被分配到 CP+ 治疗组的一部分参与者将首先进行个人体检。 然后将根据参与者的估计分娩月份组成小组，并由训练有素的独立从业者领导。 在怀孕第 16 周到第 40 周之间，将有十次 2 小时的小组会议。 在每次会议上，参与者将首先称体重并测量血压以记录自己的进度。 从业者将进行持续约 30 分钟的个人产前评估。 然后，参与者将有时间完成讲义和自我评估，并与其他小组成员进行讨论。 讨论将具有教育性质，并将侧重于培养产前、分娩和育儿技能。 此外，会议将包括降低 HIV/STD 风险的部分，其中包括旨在减少 HIV/STD 风险行为的互动讨论、练习和技能培养活动。 在 CHC 中分配到候补名单条件的参与者将接受标准的个人产前护理，并且最初不会参加小组会议。 这些 CHC 将在候补期结束后开始提供 CP+。
所有参与者将完成四次 40 分钟的访谈，这些访谈发生在她们怀孕 14 周、怀孕的第三个三个月以及她们的婴儿分别为 6 个月和 12 个月大的时候。 在采访过程中，参与者将通过手持电脑上的耳机收听问题。 这些问题将涉及参与者的想法、感受、健康和医疗保健。 在最后一次面谈中，参与者将提供尿液样本用于衣原体和淋病的 STD 检测，并在必要时转诊接受治疗。 对这两种 STD 中的任何一种测试呈阳性的参与者的结果将被发送到州 STD 控制计划。 还将从参与者关于 STD 病史、健康史和婴儿健康史的医疗图表中收集信息。 结果测量将包括 STD 感染的发生率、快速重复怀孕、危险性行为的程度以及围产期和社会心理因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1233
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06510
- Yale University School of Public Health
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02111
- Centering Healthcare Institute
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New York
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New York、New York、美国、10018
- Clinical Directors Network
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 孕
- 能够参加以英语或西班牙语进行的团体治疗课程
排除标准：
- HIV阳性感染
- 需要个体化评估和追踪的严重医疗问题为高危妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：日常护理
参加者将接受产前检查的常规护理。
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常规护理包括标准的个人产前护理和无产前小组会议。
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实验性的：CenteringPregnancy Plus
参与者将接受 CenteringPregnancy Plus 治疗计划，其中包括 HIV/STD 预防部分。
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团体产前护理的 CenteringPregnancy 模型涉及功效、风险评估、谈判和预防领域的技能培养。
CP+将艾滋病毒预防纳入产前保健，建立健康怀孕的动力，并通过产前保健报销机制创建可持续模式。
将有十次 2 小时的产前小组会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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性行为风险
大体时间：在第二和第三个三个月以及产后第 6 个月和第 12 个月测量
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在第二和第三个三个月以及产后第 6 个月和第 12 个月测量
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实验室测试的性病
大体时间：在第三个三个月测量
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在第三个三个月测量
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快速重复妊娠
大体时间：在产后第 6 个月和第 12 个月测量
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在产后第 6 个月和第 12 个月测量
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低出生体重
大体时间：交货时测量
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交货时测量
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早产
大体时间：交货时测量
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交货时测量
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哺乳
大体时间：在产后第 6 个月和第 12 个月测量
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在产后第 6 个月和第 12 个月测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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母亲体重增加
大体时间：在产后第 6 个月和第 12 个月测量
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在产后第 6 个月和第 12 个月测量
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胎教知识
大体时间：在第二和第三个三个月测量
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在第二和第三个三个月测量
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妊娠风险知识
大体时间：在第二和第三个三个月测量
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在第二和第三个三个月测量
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感知到的社会冲突
大体时间：在第二和第三个三个月以及产后第 6 个月和第 12 个月测量
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在第二和第三个三个月以及产后第 6 个月和第 12 个月测量
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社会支持
大体时间：在第二和第三个三个月以及产后第 6 个月和第 12 个月测量
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在第二和第三个三个月以及产后第 6 个月和第 12 个月测量
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沮丧
大体时间：在第二和第三个三个月以及产后第 6 个月和第 12 个月测量
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在第二和第三个三个月以及产后第 6 个月和第 12 个月测量
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广泛性焦虑症
大体时间：在第二和第三个三个月以及产后第 6 个月和第 12 个月测量
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在第二和第三个三个月以及产后第 6 个月和第 12 个月测量
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涵化
大体时间：在第二和第三个三个月以及产后第 6 个月和第 12 个月测量
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在第二和第三个三个月以及产后第 6 个月和第 12 个月测量
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物质使用
大体时间：在第二和第三个三个月以及产后第 6 个月和第 12 个月测量
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在第二和第三个三个月以及产后第 6 个月和第 12 个月测量
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治疗吸收、可持续性、保真度和成本效益
大体时间：在整个研究过程中测量
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在整个研究过程中测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeannette R. Ickovics, PhD、Yale University
- 首席研究员：Jonathan N. Tobin, PhD、Clinical Directors Network
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Rising SS, Kennedy HP, Klima CS. Redesigning prenatal care through CenteringPregnancy. J Midwifery Womens Health. 2004 Sep-Oct;49(5):398-404. doi: 10.1016/j.jmwh.2004.04.018.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月29日
首次发布 (估计)
2008年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月1日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0408026962
- R01MH074399 (美国 NIH 拨款/合同)
- R01MH074394 (美国 NIH 拨款/合同)
- DAHBR 9A-ASPC (注册表标识符：Division of AIDS and Health and Behavior Research)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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