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전신 경화증 환자의 초기 피부 섬유증 치료에서 UVA1 조사의 효과

2017년 5월 29일 업데이트: Nicolas Hunzelmann

Multizenter-Studie Zur UVA-1 Therapie für Die Hautbeteiligung Bei Systemischer Sklerodermie

전신성 경피증(SSc)은 피부와 내부 장기를 포함하는 결합 조직의 드문 만성 염증성 질환입니다. 현재까지 이용 가능한 피부 섬유증에 대해 입증된 치료법은 없습니다. 다수의 사례 보고와 통제되지 않은 소규모 코호트 연구는 UVA1 요법이 피부 섬유증을 개선할 수 있음을 시사합니다. 따라서 이 연구의 목적은 UVA1 치료가 SSc의 피부 섬유증 치료에 효과적인지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • BW
      • Tuebingen, BW, 독일, 72076
        • University of Tuebingen, Dept. of Dermatology
    • NRW
      • Cologne, NRW, 독일, 50937
        • University of Cologne, Dept. of Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 경화증 ACR 기준
  • 적어도 아래 팔의 말단 1/3을 포함하는 피부 섬유증

제외 기준:

  • 감광제
  • 최근 UV 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: A UVA1 B UVA1 없음
좌우 무작위로 할당된 반신 조사; 3개월 치료 후 양측 치료
다른: UVA1
60J/cm2 최소 36tx
다른 이름들:
  • 자외선
실험적: UVA1
다른: UVA1
60J/cm2 최소 36tx
다른 이름들:
  • 자외선
방사능: UVA1
개인 내 반신 조사
다른 이름들:
  • 자외선

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수정된 피부 점수
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수정된 피부 점수
기간: 6 개월
6 개월
조직 검사
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nicolas Hunzelmann

협력자

University Hospital Tuebingen

수사관

  • 수석 연구원: Nicolas Hunzelmann, University of Cologne, Dept. of Dermatology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 26일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07-200

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