Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​UVA1-bestråling i behandlingen af ​​tidlig hudfibrose hos patienter, der lider af systemisk sklerose

29. maj 2017 opdateret af: Nicolas Hunzelmann

Multicenter-Studie for UVA-1 Therapie for Die Hautbeteiligung Bei Systemischer Sklerodermie

Systemisk sklerodermi (SSc) er en sjælden kronisk inflammatorisk sygdom i bindevævet, der involverer huden og de indre organer. Til dato er der ingen dokumenteret behandling for hudfibrose tilgængelig. En række case-rapporter og små ukontrollerede kohortestudier tyder på, at UVA1-behandling kan forbedre hudfibrose. Formålet med denne undersøgelse er derfor at undersøge, om behandling UVA1 i virkeligheden er effektiv til behandling af hudfibrose i SSc ved hjælp af en randomiseret, intraindividuel halvkropsbestrålingsprotokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • BW
      • Tuebingen, BW, Tyskland, 72076
        • University of Tuebingen, Dept. of Dermatology
    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50937
        • University of Cologne, Dept. of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • systemisk sklerose ACR kriterier
  • hudfibrose, der mindst involverer den distale tredjedel af underarmen

Ekskluderingskriterier:

  • fotosensibiliserende lægemidler
  • nylig UV-terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: A UVA1 B ingen UVA1
halvkropsbestråling med tilfældig tildeling til højre og venstre; efter tre måneders behandling behandling af begge sider
Andet: UVA1
60 J/cm2 mindst 36 tx
Andre navne:
  • Ultraviolet lys
Eksperimentel: En UVA1
Andet: UVA1
60 J/cm2 mindst 36 tx
Andre navne:
  • Ultraviolet lys
Stråling: UVA1
intraindividuel halvkropsbestråling
Andre navne:
  • ultraviolet lys

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændret hudscore
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændret hudscore
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
histologisk undersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nicolas Hunzelmann

Samarbejdspartnere

University Hospital Tuebingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas Hunzelmann, University of Cologne, Dept. of Dermatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2008

Først opslået (Skøn)

5. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-200

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk sklerose

Kliniske forsøg med UVA1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner