Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność promieniowania UVA1 w leczeniu wczesnego włóknienia skóry u pacjentów cierpiących na twardzinę układową

29 maja 2017 zaktualizowane przez: Nicolas Hunzelmann

Multizenter-Studie Zur UVA-1 Therapie für Die Hautbeteiligung Bei Systemischer Sklerodermie

Twardzina układowa (SSc) jest rzadką, przewlekłą chorobą zapalną tkanki łącznej obejmującą skórę i narządy wewnętrzne. Do tej pory nie ma dostępnej sprawdzonej terapii zwłóknienia skóry. Szereg opisów przypadków i małych niekontrolowanych badań kohortowych sugeruje, że terapia UVA1 może poprawić stan zwłóknienia skóry. Celem tego badania jest zatem zbadanie, czy leczenie UVA1 faktycznie jest skuteczne w leczeniu zwłóknienia skóry w SSc przy użyciu losowego, indywidualnego protokołu naświetlania połowy ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • BW
      • Tuebingen, BW, Niemcy, 72076
        • University of Tuebingen, Dept. of Dermatology
    • NRW
      • Cologne, NRW, Niemcy, 50937
        • University of Cologne, Dept. of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kryteria twardziny układowej ACR
  • zwłóknienie skóry obejmujące przynajmniej dystalną trzecią część przedramienia

Kryteria wyłączenia:

  • leki fotouczulające
  • niedawna terapia UV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: A UVA1 B brak UVA1
napromieniowanie połowy ciała z losowym przydziałem w prawo iw lewo; po trzech miesiącach leczenia leczenie obu stron
Inny: UVA1
60 J/cm2 co najmniej 36 tx
Inne nazwy:
  • Światło ultrafioletowe
Eksperymentalny: UVA1
Inny: UVA1
60 J/cm2 co najmniej 36 tx
Inne nazwy:
  • Światło ultrafioletowe
Promieniowanie: UVA1
napromieniowanie śródosobnicze połowy ciała
Inne nazwy:
  • światło ultrafioletowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmodyfikowany wynik skóry
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmodyfikowany wynik skóry
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
badanie histologiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nicolas Hunzelmann

Współpracownicy

University Hospital Tuebingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas Hunzelmann, University of Cologne, Dept. of Dermatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-200

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Twardzina układowa

Badania kliniczne na UVA1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj