Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность УФА1-облучения в лечении раннего фиброза кожи у пациентов, страдающих системной склеродермией

29 мая 2017 г. обновлено: Nicolas Hunzelmann

Multizenter-Studie Zur UVA-1 Therapie für Die Hautbeteiligung Bei Systemischer Sklerodermie

Системная склеродермия (ССД) — редкое хроническое воспалительное заболевание соединительной ткани с вовлечением кожи и внутренних органов. На сегодняшний день не существует проверенной терапии фиброза кожи. Ряд сообщений о случаях заболевания и небольшие неконтролируемые когортные исследования позволяют предположить, что терапия UVA1 может уменьшать фиброз кожи. Таким образом, целью данного исследования является изучение того, действительно ли лечение УФА1 эффективно при лечении фиброза кожи при ССД с использованием рандомизированного индивидуального протокола облучения половины тела.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • BW
      • Tuebingen, BW, Германия, 72076
        • University of Tuebingen, Dept. of Dermatology
    • NRW
      • Cologne, NRW, Германия, 50937
        • University of Cologne, Dept. of Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • системный склероз критерии ACR
  • фиброз кожи, по крайней мере, с вовлечением дистальной трети предплечья

Критерий исключения:

  • фотосенсибилизирующие препараты
  • недавняя УФ-терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: A UVA1 B нет UVA1
облучение половины тела с произвольным распределением справа и слева; после трех месяцев лечения лечение с обеих сторон
Другой: УВА1
60 Дж/см2 не менее 36 транзакций
Другие имена:
  • Ультрафиолетовое излучение
Экспериментальный: А УВА1
Другой: УВА1
60 Дж/см2 не менее 36 транзакций
Другие имена:
  • Ультрафиолетовое излучение
Радиация: УВА1
внутрииндивидуальное облучение половины тела
Другие имена:
  • ультрафиолетовое излучение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
модифицированная оценка кожи
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
модифицированная оценка кожи
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
гистологическое исследование
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nicolas Hunzelmann

Соавторы

University Hospital Tuebingen

Следователи

  • Главный следователь: Nicolas Hunzelmann, University of Cologne, Dept. of Dermatology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-200

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться