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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00629005
근력 운동과 뇌졸중
2013년 1월 28일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
뇌졸중 후 재활에서 근력을 훈련해야 합니까 아니면 기술을 훈련해야 합니까?
뇌졸중 환자는 쇠약과 협응력 저하를 경험합니다.
연구에 따르면 기능적 작업 연습을 통해 사람들은 운동 제어와 근력을 어느 정도 증가시킬 수 있습니다.
이 연구는 제한 유도 운동 요법을 모델로 한 기능적 과제 연습에 점진적 저항 근력 훈련을 추가하는 것이 기능적 과제 연습 단독보다 더 큰 운동 기능 향상을 가져오는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재까지 UE 재활에 대한 대부분의 조사는 단일 개입을 조사했습니다.
그러나 2가지 효과적인 개입을 결합하면 효과가 향상될 수 있습니다.
기능적 과제 훈련과 근력 훈련 모두 상지 기능 향상에 도움이 되지만, 결합 요법으로 연구된 경우는 거의 없습니다.
본 프로젝트에서 제안하는 연구는 기능적 과제 훈련에 UE 저항성 운동을 추가하는 것이 UE 기능에 미치는 영향을 조사할 것이다.
2차 목표는 치료에 대한 반응에 대한 뇌졸중 중증도의 영향, 치료로 인한 신경 변화와 운동 구성 및 치료에 따른 기능적 변화 사이의 상호 관계를 조사하고 6개월 동안 UE 기능 획득 유지를 테스트하는 것입니다.
뇌졸중으로 인한 만성 편마비 환자는 기본 테스트를 완료한 다음 기능 작업 + 근력 훈련 그룹 또는 기능 작업 단독 그룹에 무작위로 배정됩니다.
각 그룹은 4주 동안 하루 4시간, 주 3일 훈련합니다.
각 세션당 3시간의 기능적 작업 교육을 수행합니다.
그런 다음 강화 그룹은 1시간 동안 UE 점진적 저항 운동을 완료하고 기능적 작업 훈련 단독 그룹은 1시간 동안 중력 제거 운동 범위 운동을 완료합니다.
모든 대상자는 사후 검사를 거쳐 6개월 후 후속 검사를 완료할 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-85세;
- 단일 편측 중대뇌 동맥 허혈성 뇌졸중;
- 약물/알코올 남용의 병력 없음;
- 3단계 명령을 따르고 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
- 다른 신경 장애/기능 장애(간질 포함)의 병력이 없고, 심각한 의학적 질병이나 불응성 우울증이 없습니다.
- 견갑골면에서 적어도 300 활성 상지 거상(굴곡과 외전의 조합);
- 손목을 20도, 두 손가락과 엄지손가락을 10도씩 1분에 세 번 펴는 능력;
- 의사(BRRC 의료 책임자 또는 BRRC 신경과 전문의)의 근력 훈련 참여 허가.
제외 기준:
- 팔꿈치 또는 손의 경직(수정 애쉬워스 척도 > 2);
- Motor Activity Log32 점수 >3(상지의 상대적으로 좋은 사용을 나타냄);
- 팔꿈치를 곧게 펴고 쉽게 135도 어깨 들어올리기를 완료할 수 있는 능력(예: 숨을 참지 않고, 움직임이 유동적이며, 힘써 떨림이 거의 또는 전혀 관찰되지 않음);
- 운동 실조, 주요 감각 결손 또는 반-부주의/무시;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 1
구속 유발 운동 요법(깨어 있는 시간의 90% 동안 마비되지 않은 손에 장갑 착용 + 3시간 동안 기능적 작업 연습) + 주 3회 팔과 손에 대한 1시간 근력 운동
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참가자는 깨어 있는 시간의 90% 동안 마비되지 않은 손에 장갑을 착용하고 3시간의 기능적 작업 연습(예: 카드 뒤집기, 동전 투입구에 동전 넣기, 선반에 캔 넣기)과 저항 탄성 밴드 운동 1시간을 완료합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 팔 2
제약 유발 운동 요법(깨어 있는 시간의 90% 동안 마비되지 않은 손에 장갑 착용 + 3시간 동안 기능적 작업 연습) + 주 3회 1시간 동안 무저항 팔 및 손 운동
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참가자는 깨어 있는 시간의 90% 동안 마비되지 않은 손에 미트를 착용하고 3시간의 기능적 작업 연습(예: 카드 뒤집기, 동전 투입구에 동전 넣기, 선반에 캔 넣기)과 1시간 동안 저항 없는 팔 움직임을 완료합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Fugl-Meyer 모터 평가 - UE 하위 척도
기간: 치료 종료 직후 및 6개월 후
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치료 종료 직후 및 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 치료 종료 직후 및 6개월 후
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치료 종료 직후 및 6개월 후
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경두개 자기 자극을 이용한 피질 매핑
기간: 치료 종료 직후
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치료 종료 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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