Allenamento della forza e ictus
28 gennaio 2013 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Dovremmo allenare la forza o l'abilità nella riabilitazione post-ictus?
Le persone con ictus sperimentano debolezza e incoordinazione.
Gli studi hanno dimostrato che con la pratica del compito funzionale, le persone possono aumentare il controllo motorio e la forza in una certa misura.
Questo studio indagherà se l'aggiunta dell'allenamento della forza di resistenza progressiva alla pratica del compito funzionale modellata sulla terapia del movimento indotta da costrizione si traduca in maggiori guadagni di funzione motoria rispetto alla sola pratica del compito funzionale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ad oggi la maggior parte delle indagini sulla riabilitazione dell'UE ha esaminato singoli interventi.
Tuttavia, la combinazione di 2 interventi efficaci può migliorare l'efficacia.
Sia l'allenamento del compito funzionale che l'allenamento della forza sono utili per promuovere una migliore funzione degli arti superiori, ma raramente sono stati studiati come terapia accoppiata.
La ricerca proposta in questo progetto esaminerà l'effetto sulla funzione dell'UE dell'aggiunta di esercizi resistivi dell'UE al task training funzionale.
Gli obiettivi secondari sono esaminare l'effetto della gravità dell'ictus sulla risposta alla terapia, l'interrelazione tra i cambiamenti neurali indotti dalla terapia e la composizione del movimento e i cambiamenti funzionali con la terapia e testare la conservazione dei guadagni di funzione dell'UE nell'arco di 6 mesi.
Gli individui con emiparesi cronica da ictus completeranno il test di base e quindi verranno assegnati in modo casuale al gruppo di attività funzionale + allenamento della forza o al solo gruppo di allenamento funzionale.
Ogni gruppo si allenerà 4 ore al giorno, 3 giorni alla settimana per 4 settimane.
Ciascuno eseguirà 3 ore di addestramento al compito funzionale per sessione.
Il gruppo di rafforzamento completerà quindi 1 ora di esercizi di resistenza progressiva UE, mentre il gruppo di allenamento funzionale da solo completerà esercizi di mobilità eliminati per gravità per 1 ora.
Tutti i soggetti saranno sottoposti a post-test e quindi completeranno il test di follow-up 6 mesi dopo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 40-85;
- un singolo ictus ischemico unilaterale dell'arteria cerebrale media;
- nessuna storia di abuso di droghe/alcool;
- capacità di seguire i comandi in 3 fasi e fornire il consenso informato;
- nessuna storia di altri disturbi/disfunzioni neurali (inclusa l'epilessia), nessuna grave malattia medica o depressione refrattaria;
- almeno 300 elevazione attiva dell'arto superiore nel piano scapolare (combinazione di flessione e abduzione);
- capacità di estendere il polso di 20 gradi e due dita e il pollice di 10 gradi tre volte in un minuto;
- autorizzazione del medico (direttore medico BRRC o neurologo BRRC) a partecipare all'allenamento della forza.
Criteri di esclusione:
- spasticità al gomito o alla mano (scala di Ashworth modificata > 2);
- Motor Activity Log32 punteggi >3 (che indicherebbero un uso relativamente buono dell'arto superiore);
- capacità di completare facilmente l'elevazione della spalla di 135 gradi con il gomito dritto (per es., non trattiene il respiro, il movimento è fluido, si osserva tremore da sforzo minimo o nullo);
- atassia, deficit sensoriali maggiori o emi-disattenzione/negligenza;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio 1
Terapia del movimento indotto da vincoli (indossare un guanto sulla mano non paretica per il 90% delle ore di veglia + pratica del compito funzionale per 3 ore) più 1 ora di allenamento della forza per le braccia e le mani 3 volte a settimana
|
I partecipanti indossano un guanto sulla mano non paretica per il 90% delle ore di veglia e completano 3 ore di pratica funzionale (ad esempio, lanciare carte, mettere monete nella fessura per le monete, mettere lattine su uno scaffale) più 1 ora di esercizi con elastici di resistenza
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Braccio 2
Terapia del movimento indotto da vincoli (indossare un guanto sulla mano non paretica per il 90% delle ore di veglia + pratica del compito funzionale per 3 ore) più movimenti del braccio e della mano senza resistenza per 1 ora 3 volte a settimana
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I partecipanti indossano un guanto sulla mano non paretica per il 90% delle ore di veglia e completano 3 ore di pratica funzionale del compito (ad es.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione motoria Fugl-Meyer - Sottoscala UE
Lasso di tempo: Subito dopo la fine della terapia e 6 mesi dopo
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Subito dopo la fine della terapia e 6 mesi dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: Subito dopo la fine della terapia e 6 mesi dopo
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Subito dopo la fine della terapia e 6 mesi dopo
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Mappatura corticale mediante stimolazione magnetica transcranica
Lasso di tempo: Subito dopo la fine della terapia
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Subito dopo la fine della terapia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
5 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B5033-W
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