- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00629005
Voimaharjoittelu ja aivohalvaus
maanantai 28. tammikuuta 2013 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Pitäisikö meidän harjoitella voimaa vai taitoa aivohalvauksen jälkeisessä kuntoutuksessa?
Aivohalvauspotilaat kokevat heikkoutta ja koordinaatiohäiriötä.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että toiminnallisia tehtäviä harjoittamalla ihmiset voivat lisätä motoriikkaa ja voimaa jossain määrin.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, johtaako progressiivisen vastusvoimaharjoittelun lisääminen rajoitteisen liiketerapian mallin mukaiseen toiminnalliseen harjoitteluun enemmän motorisia toimintoja kuin pelkkä toiminnallinen harjoittelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän mennessä useimmissa UE-kuntoutustutkimuksissa on tarkasteltu yksittäisiä interventioita.
Kahden tehokkaan toimenpiteen yhdistäminen voi kuitenkin parantaa tehokkuutta.
Sekä toiminnallinen tehtäväharjoittelu että voimaharjoittelu ovat hyödyllisiä yläraajojen toiminnan parantamisessa, mutta niitä on harvoin tutkittu yhdistettynä hoitona.
Tässä projektissa ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan UE:n resistiivisten harjoitusten lisäämisen vaikutusta UE:n toimintaan.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia aivohalvauksen vaikeusasteen vaikutusta hoitovasteeseen, terapian aiheuttamien hermostomuutosten ja liikekoostumuksen ja terapian aiheuttamien toiminnallisten muutosten välistä yhteyttä sekä testata UE:n toiminnan paranemisen säilymistä 6 kuukauden aikana.
Henkilöt, joilla on krooninen aivohalvauksen aiheuttama hemipareesi, suorittavat perustestin ja heidät jaetaan sitten satunnaisesti joko toiminnallisen tehtävän + voimaharjoittelun ryhmään tai toiminnallisen tehtävän harjoittelun yksin ryhmään.
Jokainen ryhmä harjoittelee 4 tuntia/päivä, 3 päivää/viikko 4 viikon ajan.
Jokainen suorittaa 3 tuntia toiminnallista harjoittelua per istunto.
Vahvistusryhmä suorittaa sitten 1 tunnin UE:n progressiivisia vastusharjoituksia, kun taas toiminnallisen tehtävän harjoittelun ryhmä suorittaa painovoima eliminoituja liikeratoja yhden tunnin ajan.
Kaikille koehenkilöille tehdään jälkitestaus ja seurantatestit suoritetaan 6 kuukautta myöhemmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 40-85;
- yksi yksipuolinen keski-aivovaltimon iskeeminen aivohalvaus;
- ei huumeiden/alkoholin väärinkäyttöä;
- kyky noudattaa 3-vaiheisia komentoja ja antaa tietoinen suostumus;
- ei aiempia muita hermoston häiriöitä/häiriöitä (mukaan lukien epilepsia), ei vakavaa lääketieteellistä sairautta tai vaikeaa masennusta;
- vähintään 300 aktiivista yläraajan elevaatiota lapaluun tasolla (flekion ja abduktion yhdistelmä);
- kyky ojenta ranne 20 astetta ja kaksi sormea ja peukalo 10 astetta kolme kertaa minuutissa;
- lääkärin (BRRC:n lääketieteen johtajan tai BRRC:n neurologin) lupa osallistua voimaharjoitteluun.
Poissulkemiskriteerit:
- spastisuus kyynärpäässä tai kädessä (muunnettu Ashworth-asteikko > 2);
- Motorisen aktiivisuuden log32 pisteet >3 (mikä osoittaisi suhteellisen hyvää yläraajan käyttöä);
- kyky nostaa olkapäät 135 astetta helposti kyynärpää suorina (esim. ei pidätä hengitystä, liike on sulavaa, vähäistä tai ei lainkaan ponnistelua havaittavissa);
- ataksia, merkittävät aistivajeet tai puolivälittömyys/laiminlyönti;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Painteiden aiheuttama liiketerapia (kinta ei-pareesissa kädessä 90 % valveillaoloajasta + toiminnallisten tehtävien harjoittelu 3 tuntia) sekä 1 tunnin voimaharjoittelu käsivarsille ja käsille 3x/viikko
|
Osallistujat pitävät kintasta pareettisella kädellä 90 % valveillaoloajasta ja suorittavat 3 tuntia toiminnallisia harjoituksia (esim. korttien heiluttaminen, kolikoiden laittaminen kolikkopaikkaan, tölkkien asettaminen hyllylle) sekä 1 tunnin vastustuskuminauhaharjoitukset
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2
Painon aiheuttama liiketerapia (kinta ei-pareesissa kädessä 90 % valveillaoloajasta + toiminnallisten tehtävien harjoittelu 3 tunnin ajan) sekä vastustamattomia käsivarsien ja käsien liikkeitä 1 tunti 3 x viikossa
|
Osallistujat pitävät kintaa ei-pareettisessa kädessä 90 % valveillaoloajasta ja suorittavat 3 tuntia toiminnallisia harjoituksia (esim. korttien heiluttaminen, kolikoiden asettaminen kolikkopaikkaan, tölkkien asettaminen hyllylle) sekä 1 tunti vastustamattomia käsien liikkeitä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fugl-Meyer Motor Assessment - UE Subscale
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon päätyttyä ja 6 kuukautta myöhemmin
|
Välittömästi hoidon päätyttyä ja 6 kuukautta myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon päätyttyä ja 6 kuukautta myöhemmin
|
Välittömästi hoidon päätyttyä ja 6 kuukautta myöhemmin
|
|
Kortikaalinen kartoitus käyttäen transkraniaalista magneettista stimulaatiota
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon päättymisen jälkeen
|
Välittömästi hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B5033-W
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
Kliiniset tutkimukset Painteiden aiheuttama liiketerapia + voimaharjoittelu
-
Istanbul UniversityTuntematonAivohalvauspotilaatTurkki
-
University of Alabama at BirminghamValmisAivohalvaus | Yläraajojen pareesi | CVA (aivoverisuonionnettomuus)Yhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmisAivohalvaus | Hemipleginen aivovammaPakistan
-
University of Missouri-ColumbiaWashington University School of Medicine; Christine M. Kleinert Institute...RekrytointiÄäreishermovauriot | Käsien siirto | Neurologinen kuntoutusYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundValmisAivohalvaus | Lapset | Hemiplegia | PediatrisetYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus, sydänYhdysvallat
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of JazanMajmaah UniversityRekrytointiAivohalvaus | Hemiplegia | Krooniset aivohalvauspotilaatSaudi-Arabia