Styrketräning och stroke
28 januari 2013 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Ska vi träna styrka eller skicklighet i rehabilitering efter stroke?
Personer med stroke upplever svaghet och inkoordination.
Studier har visat att med funktionell uppgiftsövning kan människor öka motorisk kontroll och styrka i viss utsträckning.
Denna studie kommer att undersöka om att lägga till progressiv motståndsstyrketräning till funktionell uppgiftsträning modellerad efter Constraint-Induced Movement Therapy resulterar i större motoriska funktionsvinster än funktionell uppgiftsträning enbart
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hittills har de flesta utredningar av UE-rehabilitering undersökt enstaka ingrepp.
Men att kombinera två effektiva interventioner kan förbättra effektiviteten.
Både funktionell uppgiftsträning och styrketräning är fördelaktigt för att främja förbättrad överextremitetsfunktion, men de har sällan studerats som en kopplad terapi.
Den forskning som föreslås i detta projekt kommer att undersöka effekten på UE-funktionen av att lägga till UE-resistiva övningar till funktionell uppgiftsträning.
Sekundära syften är att undersöka effekten av strokesvårighet på responsen på terapi, sambandet mellan terapiinducerade neurala förändringar och rörelsesammansättning och funktionsförändringar med terapi, samt testa för bibehållande av UE-funktionsvinster under 6 månader.
Individer med kronisk hemipares från stroke kommer att slutföra baslinjetestning och sedan slumpmässigt tilldelas gruppen för funktionell uppgift + styrketräning eller grupp med enbart funktionell träning.
Varje grupp kommer att träna 4 timmar/dag, 3 dagar/vecka i 4 veckor.
Var och en kommer att utföra 3 timmars funktionell uppgiftsträning per session.
Den förstärkande gruppen kommer sedan att genomföra 1 timmes UE progressiva motståndsövningar medan gruppen med enbart funktionell uppgiftsträning kommer att genomföra gravitationseliminerade rörelseomfångsövningar i 1 timme.
Alla försökspersoner kommer att eftertestas och sedan slutföra uppföljningstest 6 månader senare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 40-85;
- en enda unilateral ischemisk stroke i cerebral artär i mitten;
- ingen historia av drog-/alkoholmissbruk;
- förmåga att följa 3-stegskommandon och ge informerat samtycke;
- ingen historia av annan neural störning/dysfunktion (inklusive epilepsi), ingen allvarlig medicinsk sjukdom eller refraktär depression;
- minst 300 aktiva övre extremitetshöjningar i skulderbladsplanet (kombination av flexion och abduktion);
- förmåga att förlänga handleden 20 grader, och två fingrar och tumme 10 grader tre gånger på en minut;
- tillstånd av läkare (BRRC medicinsk chef eller BRRC neurolog) att delta i styrketräning.
Exklusions kriterier:
- spasticitet i armbåge eller hand (Modifierad Ashworth-skala > 2);
- Motor Activity Log32 poäng >3 (vilket skulle indikera relativt bra användning av den övre extremiteten);
- förmågan att enkelt slutföra 135 graders axelhöjning med rak armbåge (t.ex. håller inte andan, rörelse är flytande, liten eller ingen ansträngning skakningar observeras);
- ataxi, stora sensoriska brister eller hemi-ouppmärksamhet/försummelse;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1
Tvångsinducerad rörelseterapi (bär en vante på en icke-paretisk hand under 90 % av de vakna timmarna + funktionell uppgiftsträning i 3 timmar) plus 1 timmes styrketräning för armar och händer 3 gånger/vecka
|
Deltagarna bär en vante på en icke-paretisk hand under 90 % av de vakna timmarna och genomför 3 timmars funktionell uppgiftsövning (t.ex. att vända kort, lägga mynt i myntfack, ställa burkar på en hylla) plus 1 timmes motståndsövningar med elastiska band
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Arm 2
Tvångsinducerad rörelseterapi (bär en vante på en icke-paretisk hand under 90 % av de vakna timmarna + funktionell uppgiftsövning i 3 timmar) plus arm- och handrörelser utan motstånd i 1 timme 3 gånger/vecka
|
Deltagarna bär en vante på en icke-paretisk hand under 90 % av de vakna timmarna och genomför 3 timmars funktionell uppgiftsövning (t.ex. vända kort, sätta mynt i myntfack, ställa burkar på en hylla) plus 1 timmes armrörelser utan motstånd för
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fugl-Meyer Motor Assessment - UE Subscale
Tidsram: Omedelbart efter avslutad behandling och 6 månader senare
|
Omedelbart efter avslutad behandling och 6 månader senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: Omedelbart efter avslutad behandling och 6 månader senare
|
Omedelbart efter avslutad behandling och 6 månader senare
|
|
Kortikal kartläggning med hjälp av transkraniell magnetisk stimulering
Tidsram: Omedelbart efter avslutad terapi
|
Omedelbart efter avslutad terapi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
5 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B5033-W
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .