Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Krachttraining en beroerte

28 januari 2013 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs

Moeten we kracht of vaardigheid trainen bij revalidatie na een beroerte?

Mensen met een beroerte ervaren zwakte en gebrek aan coördinatie. Studies hebben aangetoond dat mensen met functionele taakoefeningen de motorische controle en kracht tot op zekere hoogte kunnen vergroten. Deze studie zal onderzoeken of het toevoegen van progressieve weerstandskrachttraining aan functionele taakoefening gemodelleerd naar Constraint-Induced Movement Therapy resulteert in grotere motorische functiewinsten dan functionele taakoefening alleen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tot op heden hebben de meeste onderzoeken naar UE-revalidatie enkelvoudige interventies onderzocht. Het combineren van 2 effectieve interventies kan echter de effectiviteit vergroten. Zowel functionele taaktraining als krachttraining zijn gunstig voor het bevorderen van een verbeterde functie van de bovenste ledematen, maar ze zijn zelden onderzocht als een gekoppelde therapie. Het in dit project voorgestelde onderzoek zal het effect op de UE-functie onderzoeken van het toevoegen van UE-weerstandsoefeningen aan functionele taaktraining. Secundaire doelen zijn het onderzoeken van het effect van de ernst van een beroerte op de respons op therapie, de onderlinge relatie tussen therapie-geïnduceerde neurale veranderingen en bewegingssamenstelling en functionele veranderingen met therapie, en testen op behoud van UE-functiewinsten gedurende 6 maanden. Individuen met chronische hemiparese door een beroerte zullen de basislijntests voltooien en vervolgens willekeurig worden toegewezen aan de groep met functionele taak + krachttraining of de groep met alleen functionele taaktraining. Elke groep traint 4 uur per dag, 3 dagen per week gedurende 4 weken. Elk zal 3 uur functionele taaktraining per sessie uitvoeren. De versterkende groep zal dan 1 uur UE progressieve weerstandsoefeningen doen, terwijl de functionele taaktraining alleen groep oefeningen voor het bewegingsbereik zonder zwaartekracht gedurende 1 uur zal voltooien. Alle proefpersonen zullen post-getest worden en vervolgens 6 maanden later een vervolgtest ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd 40-85;
  2. een enkele unilaterale ischemische beroerte van de middelste hersenslagader;
  3. geen voorgeschiedenis van drugs-/alcoholmisbruik;
  4. mogelijkheid om driestapsopdrachten op te volgen en geïnformeerde toestemming te geven;
  5. geen voorgeschiedenis van andere neurale stoornissen/disfunctie (waaronder epilepsie), geen ernstige medische ziekte of refractaire depressie;
  6. ten minste 300 actieve elevatie van de bovenste ledematen in scapulier vlak (combinatie van flexie en abductie);
  7. mogelijkheid om de pols 20 graden te strekken, en twee vingers en duim drie keer in een minuut 10 graden;
  8. toestemming van arts (medisch directeur OCW of neuroloog OCW) voor deelname aan krachttraining.

Uitsluitingscriteria:

  1. spasticiteit in elleboog of hand (Modified Ashworth Scale > 2);
  2. Motor Activity Log32 scoort >3 (wat zou duiden op een relatief goed gebruik van de bovenste extremiteit);
  3. vermogen om gemakkelijk een schouderstand van 135 graden te maken met gestrekte elleboog (bijv. houdt de adem niet in, de beweging is vloeiend, er wordt weinig tot geen inspanning waargenomen);
  4. ataxie, ernstige sensorische stoornissen of hemi-onoplettendheid/verwaarlozing;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1
Constraint-Induced Movement Therapy (handschoen dragen op niet-paretische hand gedurende 90% van de wakkere uren + functionele taakoefening gedurende 3 uur) plus 1 uur krachttraining voor de armen en handen 3x/week
Gedragsmatig: Constraint-Induced Movement Therapy + krachttraining
De deelnemer draagt ​​gedurende 90% van de tijd dat hij wakker is een handschoen aan zijn niet-paretische hand en voltooit 3 uur functionele taakoefeningen (bijv. kaarten omdraaien, munten in de muntgleuf doen, blikjes op een plank zetten) plus 1 uur weerstandsoefeningen met elastische banden
Andere namen:
  • gedwongen gebruik, functionele taakoefening, progressieve weerstandsoefening
Actieve vergelijker: Arm 2
Constraint-Induced Movement Therapy (handschoen dragen op niet-paretische hand gedurende 90% van de wakkere uren + functionele taakoefening gedurende 3 uur) plus non-resisted arm- en handbewegingen gedurende 1 uur 3x/week
Gedragsmatig: Constraint-Induced Movement Therapy + bewegingsbereik
De deelnemer draagt ​​90% van de tijd dat hij wakker is een handschoen aan zijn niet-paretische hand en voltooit 3 uur functionele taakoefening (bijv.
Andere namen:
  • gedwongen gebruik, functionele taakoefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fugl-Meyer Motor Assessment - UE-subschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het einde van de therapie en 6 maanden later
Onmiddellijk na het einde van de therapie en 6 maanden later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wolf motorfunctietest
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het einde van de therapie en 6 maanden later
Onmiddellijk na het einde van de therapie en 6 maanden later
Corticale mapping met behulp van transcraniële magnetische stimulatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het einde van de therapie
Onmiddellijk na het einde van de therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B5033-W

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Constraint-Induced Movement Therapy + krachttraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren