Erősítő edzés és Stroke
2013. január 28. frissítette: US Department of Veterans Affairs
Erőt vagy készségeket edzünk a stroke utáni rehabilitációban?
A stroke-ban szenvedők gyengeséget és koordinációs zavart tapasztalnak.
Tanulmányok kimutatták, hogy a funkcionális feladatok gyakorlásával az emberek bizonyos mértékig növelhetik a motoros kontrollt és az erőt.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy ha progresszív ellenállási edzést adunk a kényszer-indukált mozgásterápia mintájára modellezett funkcionális feladatgyakorlathoz, az nagyobb motoros funkciónövekedést eredményez-e, mint önmagában a funkcionális feladatok gyakorlata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A mai napig az UE rehabilitációjával kapcsolatos legtöbb vizsgálat egyetlen beavatkozást vizsgált.
Azonban 2 hatékony beavatkozás kombinálása növelheti a hatékonyságot.
Mind a funkcionális feladatos tréning, mind az erősítő edzés jótékony hatású a felső végtagok jobb működésének elősegítésére, de páros terápiaként ritkán tanulmányozták őket.
A projektben javasolt kutatás azt vizsgálja, hogy az UE-rezisztív gyakorlatok a funkcionális feladat-képzéshez milyen hatással vannak az UE funkciójára.
Másodlagos cél a stroke súlyosságának a terápiára adott válaszra gyakorolt hatásának, a terápia által kiváltott idegi változások és a mozgásösszetétel, valamint a terápia során bekövetkező funkcionális változások közötti összefüggés vizsgálata, valamint az UE funkciójavulás 6 hónapon keresztüli megtartásának vizsgálata.
A stroke következtében kialakult krónikus hemiparezisben szenvedő egyének elvégzik az alaptesztet, majd véletlenszerűen besorolják őket a funkcionális feladat + erősítő edzés csoportba, vagy a funkcionális feladat egyedüli edzés csoportjába.
Minden csoport napi 4 órát, heti 3 napot fog edzeni 4 héten keresztül.
Mindegyik alkalmanként 3 órás funkcionális feladatos edzést végez.
Az erősítő csoport ezután 1 órás UE progresszív ellenállási gyakorlatokat hajt végre, míg a funkcionális feladatokkal végzett egyedüli csoport 1 órán keresztül gravitációmentes mozgásterjedelmű gyakorlatokat végez.
Minden alany utóellenőrzésre kerül, majd 6 hónappal később elvégzik az utóvizsgálatot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 40-85;
- egyetlen egyoldalú középső agyi artéria ischaemiás stroke;
- nincs kórtörténetében kábítószerrel/alkohollal való visszaélés;
- képesség a 3 lépésből álló parancsok követésére és a beleegyezés megadására;
- nincs anamnézisében egyéb idegrendszeri rendellenesség/diszfunkció (beleértve az epilepsziát), nincs súlyos egészségügyi betegség vagy refrakter depresszió;
- legalább 300 aktív felső végtag eleváció lapocka síkban (hajlítás és abdukció kombinációja);
- a csukló 20 fokkal, a két ujj és a hüvelykujj háromszor 10 fokkal nyújtható ki egy perc alatt;
- az orvos (BRRC orvosi igazgató vagy BRRC neurológus) engedélye az erősítő edzésen való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- görcsösség a könyökben vagy a kézben (módosított Ashworth-skála > 2);
- A motoros aktivitás log32 értéke >3 (ami a felső végtag viszonylag jó kihasználását jelzi);
- a váll 135 fokos megemelésének képessége egyenes könyök mellett (pl. nem tartja vissza a lélegzetet, a mozgás gördülékeny, kismértékű vagy erőfeszítés nélkül remegés figyelhető meg);
- ataxia, jelentős érzékszervi hiányosságok vagy félfigyelmetlenség/elhanyagolás;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kar
Kényszer-indukált mozgásterápia (kesztyű viselése nem paretikus kézen az ébrenléti órák 90%-ában + funkcionális feladat gyakorlása 3 órán keresztül) plusz 1 óra erősítő edzés a karokra és a kezekre heti 3x
|
A résztvevők az ébrenléti órák 90%-ában kesztyűt viselnek nem paretikus kezükön, és 3 órányi funkcionális gyakorlatot végeznek (pl. kártyák feldobása, érmék behelyezése az érmenyílásba, konzervdobozok polcra helyezése), valamint 1 óra ellenállási rugalmas szalag gyakorlatokat.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2. kar
Kényszer-indukált mozgásterápia (kesztyű viselése nem paretikus kézen az ébrenléti órák 90%-ában + funkcionális feladat gyakorlása 3 órán keresztül) plusz nem ellenálló kar- és kézmozgások heti 3x 1 órán keresztül
|
A résztvevők az ébrenléti órák 90%-ában kesztyűt viselnek nem paretikus kezükön, és 3 óra funkcionális gyakorlatot végeznek (pl. kártyák feldobása, érmék behelyezése az érmenyílásba, konzervdobozok elhelyezése a polcra), valamint 1 óra ellenállás nélküli karmozgások.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fugl-Meyer Motor Assessment – UE Alskála
Időkeret: Közvetlenül a terápia befejezése után és 6 hónappal később
|
Közvetlenül a terápia befejezése után és 6 hónappal később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Wolf motor működési teszt
Időkeret: Közvetlenül a terápia befejezése után és 6 hónappal később
|
Közvetlenül a terápia befejezése után és 6 hónappal később
|
|
Kortikális térképezés transzkraniális mágneses stimuláció segítségével
Időkeret: Közvetlenül a terápia befejezése után
|
Közvetlenül a terápia befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 26.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B5033-W
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .