Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrketrening og slag

28. januar 2013 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Bør vi trene styrke eller ferdigheter i post-slagrehabilitering?

Personer med hjerneslag opplever svakhet og inkoordinasjon. Studier har vist at med funksjonell oppgaveøvelse kan folk øke motorisk kontroll og styrke til en viss grad. Denne studien vil undersøke om å legge til progressiv motstandsstyrketrening til funksjonell oppgavepraksis modellert etter Constraint-Induced Movement Therapy resulterer i større motoriske funksjonsgevinster enn funksjonell oppgavepraksis alene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til dags dato har de fleste undersøkelser av UE-rehabilitering undersøkt enkeltintervensjoner. Men å kombinere 2 effektive intervensjoner kan øke effektiviteten. Både funksjonell oppgavetrening og styrketrening er gunstig for å fremme forbedret overekstremitetsfunksjon, men de har sjelden blitt studert som en koblet terapi. Forskningen foreslått i dette prosjektet vil undersøke effekten på UE-funksjonen av å legge til UE-resistive øvelser til funksjonell oppgavetrening. Sekundære mål er å undersøke effekten av alvorlighetsgrad av slag på responsen på terapi, sammenhengen mellom terapiinduserte nevrale endringer og bevegelsessammensetning og funksjonelle endringer med terapi, og teste for retensjon av UE-funksjonsgevinster over 6 måneder. Personer med kronisk hemiparese fra hjerneslag vil fullføre baseline-testing og deretter bli tilfeldig tildelt enten funksjonsoppgave + styrketreningsgruppe eller funksjonell oppgavetrening alene. Hver gruppe vil trene 4 timer/dag, 3 dager/uke i 4 uker. Hver vil utføre 3 timer funksjonell oppgavetrening per økt. Styrkegruppen vil deretter fullføre 1 time med UE progressive motstandsøvelser, mens gruppen med funksjonell oppgavetrening alene vil fullføre øvelser med tyngdekraftseliminert bevegelsesutslag i 1 time. Alle forsøkspersoner vil bli ettertestet og deretter fullføre oppfølgingstesting 6 måneder senere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder 40-85;
  2. et enkelt ensidig iskemisk hjerneslag i midten av cerebral arterie;
  3. ingen historie med narkotika-/alkoholmisbruk;
  4. evne til å følge 3-trinns kommandoer og gi informert samtykke;
  5. ingen historie med annen nevral lidelse/dysfunksjon (inkludert epilepsi), ingen alvorlig medisinsk sykdom eller refraktær depresjon;
  6. minst 300 aktiv øvre ekstremitetsheving i skulderbladsplanet (kombinasjon av fleksjon og abduksjon);
  7. evne til å utvide håndleddet 20 grader, og to fingre og tommel 10 grader tre ganger i løpet av et minutt;
  8. tillatelse fra lege (BRRC medisinsk direktør eller BRRC nevrolog) til å delta i styrketrening.

Ekskluderingskriterier:

  1. spastisitet i albue eller hånd (modifisert Ashworth-skala > 2);
  2. Motor Activity Log32 skårer >3 (noe som tyder på relativt god bruk av overekstremiteten);
  3. evne til å fullføre 135 grader skulderheving lett med albue rett (f.eks. holder ikke pusten, bevegelse er flytende, liten eller ingen anstrengelse tremor observert);
  4. ataksi, store sensoriske mangler eller hemi-uoppmerksomhet/forsømmelse;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1
Begrensningsindusert bevegelsesterapi (bruk vott på ikke-paretisk hånd i 90 % av våkne timer + funksjonell øvelse i 3 timer) pluss 1 time styrketrening for armer og hender 3 ganger i uken
Atferdsmessig: Begrensningsindusert bevegelsesterapi + styrketrening
Deltakerne bruker en vott på ikke-paretisk hånd i 90 % av de våkne timene og fullfører 3 timer med funksjonell oppgaveøvelse (f.eks. vende kort, sette mynter i myntspor, sette bokser på en hylle) pluss 1 time med motstandsøvelser med elastikk.
Andre navn:
  • tvangsbruk, funksjonell oppgaveøvelse, progressiv resistiv trening
Aktiv komparator: Arm 2
Begrensningsindusert bevegelsesterapi (bruk en vott på ikke-paretisk hånd i 90 % av de våkne timene + funksjonell øvelse i 3 timer) pluss arm- og håndbevegelser uten motstand i 1 time 3 ganger i uken
Atferdsmessig: Begrensningsindusert bevegelsesterapi + bevegelsesområde
Deltakerne bruker en vott på ikke-paretisk hånd i 90 % av de våkne timene og fullfører 3 timers funksjonell oppgaveøvelse (f.eks. vende kort, sette mynter i myntspor, sette bokser på en hylle) pluss 1 time med armbevegelser uten motstand for
Andre navn:
  • tvangsbruk, funksjonell oppgavepraksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fugl-Meyer Motor Assessment - UE Subscale
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet behandling og 6 måneder senere
Umiddelbart etter avsluttet behandling og 6 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet behandling og 6 måneder senere
Umiddelbart etter avsluttet behandling og 6 måneder senere
Kortikal kartlegging ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet terapi
Umiddelbart etter avsluttet terapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B5033-W

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Begrensningsindusert bevegelsesterapi + styrketrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere