- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00629005
Musculation et AVC
28 janvier 2013 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Devrions-nous entraîner la force ou les compétences dans la réadaptation post-AVC ?
Les personnes victimes d'un AVC éprouvent de la faiblesse et de l'incoordination.
Des études ont montré qu'avec la pratique de tâches fonctionnelles, les gens peuvent augmenter le contrôle moteur et la force dans une certaine mesure.
Cette étude examinera si l'ajout d'un entraînement progressif de la force de résistance à la pratique de tâches fonctionnelles modélisées après la thérapie par contrainte induite par le mouvement entraîne des gains de fonction motrice plus importants que la pratique de tâches fonctionnelles seule
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
À ce jour, la plupart des enquêtes sur la réadaptation UE ont examiné des interventions uniques.
Cependant, la combinaison de 2 interventions efficaces peut améliorer l'efficacité.
L'entraînement aux tâches fonctionnelles et l'entraînement en force sont tous deux bénéfiques pour promouvoir l'amélioration de la fonction des membres supérieurs, mais ils ont rarement été étudiés en tant que thérapie couplée.
La recherche proposée dans ce projet examinera l'effet sur la fonction UE de l'ajout d'exercices résistifs UE à l'entraînement aux tâches fonctionnelles.
Les objectifs secondaires sont d'examiner l'effet de la gravité de l'AVC sur la réponse au traitement, l'interrelation entre les changements neuronaux induits par le traitement et la composition des mouvements et les changements fonctionnels avec le traitement, et de tester la rétention des gains de fonction UE sur 6 mois.
Les personnes atteintes d'hémiparésie chronique à la suite d'un AVC subiront des tests de base, puis seront assignées au hasard soit au groupe de tâches fonctionnelles + entraînement en force, soit au groupe d'entraînement aux tâches fonctionnelles seules.
Chaque groupe s'entraînera 4 heures/jour, 3 jours/semaine pendant 4 semaines.
Chacun effectuera 3 heures d'entraînement aux tâches fonctionnelles par session.
Le groupe de renforcement effectuera ensuite 1 heure d'exercices de résistance progressive UE tandis que le groupe d'entraînement aux tâches fonctionnelles seul effectuera des exercices d'amplitude de mouvement éliminés par gravité pendant 1 heure.
Tous les sujets seront post-testés puis effectueront des tests de suivi 6 mois plus tard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 40-85 ans ;
- un seul AVC ischémique unilatéral de l'artère cérébrale moyenne ;
- aucun antécédent d'abus de drogue/d'alcool ;
- capacité à suivre les commandes en 3 étapes et à fournir un consentement éclairé ;
- aucun antécédent d'autre trouble/dysfonctionnement neural (y compris l'épilepsie), aucune maladie grave ou dépression réfractaire ;
- au moins 300 élévation active du membre supérieur dans le plan scapulaire (combinaison de flexion et d'abduction);
- capacité à étendre le poignet de 20 degrés et deux doigts et le pouce de 10 degrés trois fois en une minute ;
- l'autorisation du médecin (directeur médical du BRRC ou neurologue du BRRC) de participer à l'entraînement en force.
Critère d'exclusion:
- spasticité du coude ou de la main (échelle d'Ashworth modifiée > 2) ;
- Scores Log32 d'activité motrice> 3 (ce qui indiquerait une utilisation relativement bonne du membre supérieur);
- capacité à effectuer facilement une élévation de l'épaule à 135 degrés avec le coude droit (par exemple, ne retient pas son souffle, le mouvement est fluide, peu ou pas de tremblements d'effort observés);
- ataxie, déficits sensoriels majeurs ou hémi-inattention/négligence ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras 1
Thérapie par le mouvement induit par la contrainte (portez un gant sur une main non parétique pendant 90 % des heures d'éveil + pratique de tâches fonctionnelles pendant 3 heures) plus 1 heure de musculation pour les bras et les mains 3 x/semaine
|
Les participants portent une mitaine sur une main non parétique pendant 90 % des heures d'éveil et effectuent 3 heures de pratique de tâches fonctionnelles (par exemple, retourner des cartes, mettre des pièces dans la fente à pièces, mettre des canettes sur une étagère) plus 1 heure d'exercices de résistance avec des bandes élastiques
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Bras 2
Thérapie par le mouvement induit par la contrainte (portez une mitaine sur une main non parétique pendant 90 % des heures d'éveil + pratique de tâches fonctionnelles pendant 3 heures) plus mouvements des bras et des mains sans résistance pendant 1 heure 3x/semaine
|
Les participants portent un gant sur une main non parétique pendant 90 % des heures d'éveil et effectuent 3 heures de pratique de tâches fonctionnelles (par exemple, retourner des cartes, mettre des pièces dans la fente à monnaie, mettre des canettes sur une étagère) plus 1 heure de mouvements de bras sans résistance pour
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation motrice Fugl-Meyer - Sous-échelle UE
Délai: Immédiatement après la fin du traitement et 6 mois plus tard
|
Immédiatement après la fin du traitement et 6 mois plus tard
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Test de la fonction motrice du loup
Délai: Immédiatement après la fin du traitement et 6 mois plus tard
|
Immédiatement après la fin du traitement et 6 mois plus tard
|
|
Cartographie corticale par stimulation magnétique transcrânienne
Délai: Immédiatement après la fin du traitement
|
Immédiatement après la fin du traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2008
Première publication (Estimation)
5 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B5033-W
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Thérapie par la contrainte induite par le mouvement + renforcement musculaire
-
University of Alabama at BirminghamComplétéAccident vasculaire cérébral | Parésie du membre supérieur | AVC (Accident Cérébrovasculaire)États-Unis
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... et autres collaborateursComplétéAccident vasculaire cérébral, cardiovasculaireÉtats-Unis