Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening siłowy i udar

28 stycznia 2013 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Czy powinniśmy trenować siłę czy umiejętności w rehabilitacji poudarowej?

Osoby po udarze doświadczają osłabienia i braku koordynacji. Badania wykazały, że dzięki funkcjonalnej praktyce zadaniowej ludzie mogą do pewnego stopnia zwiększyć kontrolę motoryczną i siłę. W tym badaniu zbadamy, czy dodanie progresywnego treningu siłowego do ćwiczeń funkcjonalnych wzorowanych na Terapii Ruchowej Wywołanej Ograniczeniami skutkuje większymi korzyściami funkcji motorycznych niż sama praktyka zadań funkcjonalnych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tej pory większość badań dotyczących odbudowy UE dotyczyła pojedynczych interwencji. Jednak połączenie 2 skutecznych interwencji może zwiększyć skuteczność. Zarówno funkcjonalny trening zadaniowy, jak i trening siłowy są korzystne dla promowania poprawy funkcji kończyn górnych, ale rzadko były badane jako terapia skojarzona. Badania proponowane w tym projekcie zbadają wpływ dodania ćwiczeń oporowych UE do treningu zadań funkcjonalnych na funkcję UE. Celem drugorzędnym jest zbadanie wpływu ciężkości udaru na odpowiedź na terapię, współzależności między wywołanymi terapią zmianami neuronalnymi a składem ruchu i zmianami funkcjonalnymi z terapią, a także test na zachowanie poprawy funkcji UE w ciągu 6 miesięcy. Osoby z przewlekłym niedowładem połowiczym spowodowanym udarem przejdą podstawowe testy, a następnie zostaną losowo przydzielone do grupy wykonującej zadanie funkcjonalne + trening siłowy lub grupy wykonującej wyłącznie zadanie funkcjonalne. Każda grupa będzie trenować 4 godziny dziennie, 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Każdy wykona 3 godziny treningu funkcjonalnego podczas jednej sesji. Grupa wzmacniająca następnie ukończy 1 godzinę progresywnych ćwiczeń oporowych UE, podczas gdy sama grupa trenująca zadania funkcjonalne wykona ćwiczenia z zakresu ruchu z eliminacją grawitacji przez 1 godzinę. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani testom post-testowym, a następnie ukończą badania kontrolne 6 miesięcy później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 40-85 lat;
  2. pojedynczy jednostronny udar niedokrwienny tętnicy środkowej mózgu;
  3. brak historii nadużywania narkotyków/alkoholu;
  4. umiejętność wykonywania 3-etapowych poleceń i wyrażania świadomej zgody;
  5. brak historii innych zaburzeń/dysfunkcji układu nerwowego (w tym padaczki), brak poważnych chorób lub opornej na leczenie depresji;
  6. co najmniej 300 czynne uniesienie kończyny górnej w płaszczyźnie łopatki (kombinacja zgięcia i odwodzenia);
  7. możliwość wyprostu nadgarstka o 20 stopni oraz dwóch palców i kciuka o 10 stopni trzy razy w ciągu minuty;
  8. zgodę lekarza (dyrektora medycznego BRRC lub neurologa BRRC) na udział w treningu siłowym.

Kryteria wyłączenia:

  1. spastyczność łokcia lub ręki (zmodyfikowana skala Ashwortha > 2);
  2. Wyniki Motor Activity Log32 >3 (co wskazywałoby na względnie dobre wykorzystanie kończyny górnej);
  3. zdolność do łatwego wykonania uniesienia barku o 135 stopni z wyprostowanym łokciem (np. nie wstrzymuje oddechu, ruch jest płynny, obserwuje się drżenie przy niewielkim lub zerowym wysiłku);
  4. ataksja, poważne deficyty czuciowe lub połowiczna nieuwaga/zaniedbanie;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Terapia ruchowa wywołana przymusem (noszenie rękawicy na nieparetycznej dłoni przez 90% godzin czuwania + ćwiczenia czynnościowe przez 3 godziny) plus 1 godzina treningu siłowego ramion i dłoni 3x/tydzień
Behawioralne: Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami + trening siłowy
Uczestnicy noszą rękawicę na nieparetycznej dłoni przez 90% godzin czuwania i wykonują 3 godziny ćwiczeń funkcjonalnych (np. przewracanie kart, wrzucanie monet do otworu na monety, umieszczanie puszek na półce) plus 1 godzina ćwiczeń z elastycznymi taśmami oporowymi
Inne nazwy:
  • wymuszone użycie, funkcjonalna praktyka zadaniowa, progresywne ćwiczenia oporowe
Aktywny komparator: Ramię 2
Terapia ruchowa wywołana przymusem (noszenie rękawicy na nieparetycznej dłoni przez 90% godzin czuwania + funkcjonalna praktyka zadaniowa przez 3 godziny) plus nieoporowe ruchy ramion i dłoni przez 1 godzinę 3x/tydzień
Behawioralne: Terapia Ruchem Wywołanym Ograniczeniami + zakres ruchu
Uczestnicy noszą rękawicę na nieparetycznej dłoni przez 90% godzin czuwania i wykonują 3 godziny ćwiczeń funkcjonalnych (np.
Inne nazwy:
  • użycie wymuszone, praktyka zadań funkcjonalnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena motoryczna Fugla-Meyera - podskala UE
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu terapii i 6 miesięcy później
Bezpośrednio po zakończeniu terapii i 6 miesięcy później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu terapii i 6 miesięcy później
Bezpośrednio po zakończeniu terapii i 6 miesięcy później
Mapowanie korowe za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu terapii
Bezpośrednio po zakończeniu terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B5033-W

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami + trening siłowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj