Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrketræning og slagtilfælde

28. januar 2013 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Skal vi træne styrke eller færdigheder i rehabilitering efter slagtilfælde?

Mennesker med slagtilfælde oplever svaghed og ukoordination. Undersøgelser har vist, at med funktionel opgaveøvelse kan mennesker til en vis grad øge motorisk kontrol og styrke. Denne undersøgelse vil undersøge, om tilføjelse af progressiv modstandsstyrketræning til funktionel opgaveøvelse modelleret efter Constraint-Induced Movement Therapy resulterer i større motoriske funktionsgevinster end funktionel opgaveøvelse alene

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til dato har de fleste undersøgelser af UE-rehabilitering undersøgt enkeltinterventioner. Men at kombinere 2 effektive indgreb kan øge effektiviteten. Både funktionel opgavetræning og styrketræning er gavnlige til at fremme forbedret overekstremitetsfunktion, men de er sjældent blevet undersøgt som en koblet terapi. Den forskning, der foreslås i dette projekt, vil undersøge effekten på UE-funktionen af ​​at tilføje UE-resistive øvelser til funktionel opgavetræning. Sekundære mål er at undersøge effekten af ​​slagtilfældes sværhedsgrad på responsen på terapi, sammenhængen mellem terapi-inducerede neurale ændringer og bevægelsessammensætning og funktionelle ændringer med terapi, og teste for retention af UE-funktionsgevinster over 6 måneder. Personer med kronisk hemiparese fra slagtilfælde vil gennemføre baseline-testning og derefter blive tilfældigt tildelt enten den funktionelle opgave + styrketræningsgruppe eller den funktionelle opgavetræningsgruppe alene. Hver gruppe træner 4 timer/dag, 3 dage/uge i 4 uger. Hver vil udføre 3 timers funktionel opgavetræning pr. session. Styrkegruppen vil derefter gennemføre 1 times UE progressive modstandsøvelser, mens gruppen med funktionel opgavetræning alene vil gennemføre øvelser med tyngdekraft elimineret rækkevidde af bevægelse i 1 time. Alle forsøgspersoner vil blive post-testet og derefter afslutte opfølgende test 6 måneder senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 40-85;
  2. et enkelt unilateralt iskæmisk slagtilfælde i den midterste cerebrale arterie;
  3. ingen historie med stof-/alkoholmisbrug;
  4. evne til at følge 3-trins kommandoer og give informeret samtykke;
  5. ingen historie med anden neural lidelse/dysfunktion (inklusive epilepsi), ingen alvorlig medicinsk sygdom eller refraktær depression;
  6. mindst 300 aktiv øvre ekstremitets elevation i skulderbladsplan (kombination af fleksion og abduktion);
  7. evne til at forlænge håndleddet 20 grader, og to fingre og tommelfinger 10 grader tre gange på et minut;
  8. tilladelse fra læge (BRRC medicinsk direktør eller BRRC neurolog) til at deltage i styrketræning.

Ekskluderingskriterier:

  1. spasticitet i albue eller hånd (modificeret Ashworth-skala > 2);
  2. Motor Activity Log32 scorer >3 (hvilket tyder på relativt god brug af den øvre ekstremitet);
  3. evne til let at fuldføre 135 graders skulderhøjde med strakt albue (f.eks. holder ikke vejret, bevægelse er flydende, lille eller ingen anstrengelse tremor observeret);
  4. ataksi, større sensoriske mangler eller hemi-uopmærksomhed/forsømmelse;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
Constraint-induced Movement Therapy (bær en lute på en ikke-paretisk hånd i 90 % af de vågne timer + funktionel opgaveøvelse i 3 timer) plus 1 times styrketræning for arme og hænder 3 gange om ugen
Adfærdsmæssigt: Constraint-induced Movement Therapy + styrketræning
Deltagerne bærer en lute på en ikke-paretisk hånd i 90 % af de vågne timer og gennemfører 3 timers funktionel opgaveøvelse (f.eks. at vende kort, lægge mønter i møntåbningen, lægge dåser på en hylde) plus 1 times modstandsøvelser med elastikbånd.
Andre navne:
  • tvungen brug, funktionel opgaveøvelse, progressiv modstandsøvelse
Aktiv komparator: Arm 2
Constraint-induced Movement Therapy (bær en lute på en ikke-paretisk hånd i 90 % af de vågne timer + funktionel opgaveøvelse i 3 timer) plus arm- og håndbevægelser uden modstand i 1 time 3 gange om ugen
Adfærdsmæssigt: Constraint-induced Movement Therapy + vifte af bevægelse
Deltagerne bærer en lute på en ikke-paretisk hånd i 90 % af de vågne timer og gennemfører 3 timers funktionel opgaveøvelse (f.eks. at vende kort, lægge mønter i møntåbningen, lægge dåser på en hylde) plus 1 times umodståelige armbevægelser for
Andre navne:
  • tvungen brug, funktionel opgaveøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fugl-Meyer Motor Assessment - UE Subscale
Tidsramme: Umiddelbart efter endt behandling og 6 måneder senere
Umiddelbart efter endt behandling og 6 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: Umiddelbart efter endt behandling og 6 måneder senere
Umiddelbart efter endt behandling og 6 måneder senere
Kortikal kortlægning ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulation
Tidsramme: Umiddelbart efter endt terapi
Umiddelbart efter endt terapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2008

Først opslået (Skøn)

5. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B5033-W

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Constraint-induced Movement Therapy + styrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner