Silový trénink a mrtvice
28. ledna 2013 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Měli bychom trénovat sílu nebo dovednosti v rehabilitaci po mrtvici?
Lidé s mrtvicí pociťují slabost a nekoordinovanost.
Studie ukázaly, že s praktickým cvičením úkolů mohou lidé do určité míry zvýšit motorickou kontrolu a sílu.
Tato studie bude zkoumat, zda přidání progresivního silového tréninku k tréninku funkčních úloh modelovaných po pohybové terapii indukované omezením vede k většímu nárůstu motorických funkcí než samotné praktické cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dosud většina vyšetřování UE rehabilitace zkoumala jednotlivé intervence.
Kombinace 2 účinných intervencí však může zvýšit účinnost.
Jak funkční trénink, tak silový trénink jsou prospěšné pro podporu zlepšené funkce horních končetin, ale jen zřídka byly studovány jako kombinovaná terapie.
Výzkum navrhovaný v tomto projektu bude zkoumat účinek přidání UE odporových cvičení k tréninku funkčních úloh na funkci UE.
Sekundárními cíli je prozkoumat vliv závažnosti cévní mozkové příhody na odpověď na terapii, vzájemný vztah mezi terapií indukovanými nervovými změnami a pohybovou skladbou a funkčními změnami s terapií a test na zachování přírůstků funkce UE po dobu 6 měsíců.
Jedinci s chronickou hemiparézou po cévní mozkové příhodě dokončí základní testování a poté budou náhodně přiřazeni buď do skupiny funkčního úkolu + silový trénink, nebo do skupiny pouze funkčního úkolu.
Každá skupina bude trénovat 4 hodiny/den, 3 dny/týden po dobu 4 týdnů.
Každý z nich provede 3 hodiny tréninku funkčních úkolů na jedno sezení.
Posilovací skupina pak absolvuje 1 hodinu progresivních odporových cvičení UE, zatímco samotná skupina funkčního úkolu dokončí cvičení s rozsahem pohybu s eliminací gravitace po dobu 1 hodiny.
Všechny subjekty budou následně testovány a poté dokončeny následné testování o 6 měsíců později.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 40-85 let;
- jediná jednostranná ischemická cévní mozková příhoda střední mozkové tepny;
- žádná anamnéza zneužívání drog/alkoholu;
- schopnost dodržovat 3-krokové příkazy a poskytovat informovaný souhlas;
- bez anamnézy jiné nervové poruchy/dysfunkce (včetně epilepsie), bez závažného onemocnění nebo refrakterní deprese;
- alespoň 300 aktivní elevace horní končetiny v rovině lopatky (kombinace flexe a abdukce);
- schopnost natáhnout zápěstí o 20 stupňů a dva prsty a palec o 10 stupňů třikrát za minutu;
- povolení lékaře (lékařského ředitele BRRC nebo neurologa BRRC) k účasti na silovém tréninku.
Kritéria vyloučení:
- spasticita v lokti nebo ruce (Modified Ashworth Scale > 2);
- Motor Activity Log32 skóre >3 (což by naznačovalo relativně dobré používání horní končetiny);
- schopnost snadno dokončit elevaci ramen o 135 stupňů se vzpřímeným loktem (např. nezadržuje dech, pohyb je plynulý, třes s malou nebo žádnou námahou pozorován);
- ataxie, velké senzorické deficity nebo hemi-nepozornost/zanedbání;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1
Omezení-indukovaná pohybová terapie (nošení rukavic na neparetické ruce po 90 % hodin bdění + praktické cvičení po dobu 3 hodin) plus 1 hodina silového tréninku paží a rukou 3x týdně
|
Účastníci nosí rukavici na neparetické ruce po 90 % hodin bdění a absolvují 3 hodiny praktického procvičování úkolů (např. obracející karty, vkládání mincí do přihrádky na mince, odkládání plechovek na poličku) plus 1 hodinu cvičení s elastickým pásem.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Rameno 2
Omezení-indukovaná pohybová terapie (nosit rukavici na neparetické ruce po 90 % hodin bdění + nácvik funkčních úkolů po dobu 3 hodin) plus pohyby paží a rukou bez odporu po dobu 1 hodiny 3x týdně
|
Účastníci nosí rukavici na neparetické ruce po dobu 90 % hodin bdění a absolvují 3 hodiny praktického procvičování úkolů (např. obracející karty, vkládání mincí do přihrádky na mince, odkládání plechovek na polici) plus 1 hodinu neodolatelných pohybů paží
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fugl-Meyer Motor Assessment - UE Subscale
Časové okno: Ihned po ukončení terapie a 6 měsíců poté
|
Ihned po ukončení terapie a 6 měsíců poté
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: Ihned po ukončení terapie a 6 měsíců poté
|
Ihned po ukončení terapie a 6 měsíců poté
|
|
Kortikální mapování pomocí transkraniální magnetické stimulace
Časové okno: Ihned po ukončení terapie
|
Ihned po ukončení terapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
5. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B5033-W
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .