Силовые тренировки и инсульт
28 января 2013 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Должны ли мы тренировать силу или навыки в постинсультной реабилитации?
Люди, перенесшие инсульт, испытывают слабость и нарушение координации.
Исследования показали, что с практикой функциональных задач люди могут в определенной степени улучшить моторный контроль и силу.
В этом исследовании будет изучено, приводит ли добавление прогрессивной силовой тренировки с отягощениями к практике функциональных задач, смоделированной после двигательной терапии, вызванной ограничениями, к большему улучшению двигательной функции, чем только практика функциональных задач.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
На сегодняшний день в большинстве исследований реабилитации УЭ изучались единичные вмешательства.
Однако сочетание двух эффективных вмешательств может повысить эффективность.
И тренировка функциональных задач, и силовая тренировка полезны для улучшения функции верхних конечностей, но они редко изучались в качестве комбинированной терапии.
В исследовании, предложенном в этом проекте, будет изучено влияние на функцию UE добавления резистивных упражнений UE к тренировке функциональных задач.
Вторичные цели - изучить влияние тяжести инсульта на реакцию на терапию, взаимосвязь между вызванными терапией нервными изменениями и составом движений и функциональными изменениями при терапии, а также проверить сохранение прироста функции UE в течение 6 месяцев.
Лица с хроническим гемипарезом после инсульта завершат базовое тестирование, а затем будут случайным образом распределены либо в группу функциональной задачи + силовой тренировки, либо в группу только функциональной тренировки.
Каждая группа будет тренироваться 4 часа в день, 3 дня в неделю в течение 4 недель.
Каждый будет выполнять 3 часа функциональной тренировки за занятие.
Группа укрепления затем выполнит 1 час упражнений с прогрессивным сопротивлением УЭ, в то время как группа, занимающаяся только функциональными задачами, выполнит упражнения с диапазоном движения с устранением гравитации в течение 1 часа.
Все испытуемые пройдут посттестирование, а затем завершат контрольное тестирование через 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 40-85 лет;
- односторонний ишемический инсульт средней мозговой артерии;
- отсутствие истории злоупотребления наркотиками/алкоголем;
- способность выполнять трехэтапные команды и давать информированное согласие;
- отсутствие в анамнезе других нервных расстройств/дисфункций (включая эпилепсию), серьезных заболеваний или рефрактерной депрессии;
- не менее 300 активных подъемов верхней конечности в лопаточной плоскости (сочетание сгибания и отведения);
- способность разгибать запястье на 20 градусов, а два пальца и большой палец на 10 градусов три раза в минуту;
- разрешение врача (главного врача BRRC или невролога BRRC) на участие в силовых тренировках.
Критерий исключения:
- спастичность в локте или кисти (модифицированная шкала Эшворта> 2);
- Оценка двигательной активности Log32 > 3 (что указывает на относительно хорошее использование верхней конечности);
- способность легко выполнять подъем плеча на 135 градусов с прямым локтем (например, дыхание не задерживается, движения плавные, тремор практически отсутствует);
- атаксия, выраженный сенсорный дефицит или полуневнимательность/пренебрежение;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1
Ограниченно-индуцированная двигательная терапия (ношение рукавицы на непаретичной руке в течение 90% часов бодрствования + выполнение функциональных задач в течение 3 часов) плюс 1 час силовых тренировок для рук и кистей 3 раза в неделю
|
Участники носят перчатку на непаретичной руке в течение 90% времени бодрствования и выполняют 3 часа практических упражнений (например, переворачивают карты, кладут монеты в прорезь для монет, ставят банки на полку) плюс 1 час упражнений с эластичной лентой.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Рука 2
Ограничение-индуцированная двигательная терапия (ношение рукавицы на непаретичной руке в течение 90% часов бодрствования + выполнение функциональных задач в течение 3 часов) плюс движения рук и кистей без сопротивления в течение 1 часа 3 раза в неделю
|
Участники носят перчатку на непаретичной руке в течение 90% часов бодрствования и выполняют 3 часа практических упражнений (например, переворачивают карты, кладут монеты в щель для монет, ставят банки на полку) плюс 1 час движений рук без сопротивления для
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка моторики Фугля-Мейера — подшкала UE
Временное ограничение: Сразу после окончания терапии и через 6 мес.
|
Сразу после окончания терапии и через 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: Сразу после окончания терапии и через 6 мес.
|
Сразу после окончания терапии и через 6 мес.
|
|
Кортикальное картирование с использованием транскраниальной магнитной стимуляции
Временное ограничение: Сразу после окончания терапии
|
Сразу после окончания терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B5033-W
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .