筋力トレーニングと脳卒中
2013年1月28日 更新者：US Department of Veterans Affairs
脳卒中後のリハビリテーションでは筋力やスキルを鍛えるべきでしょうか?
脳卒中を患う人は、脱力感や協調性の低下を経験します。
研究によると、機能的なタスクを実践すると、運動制御と筋力をある程度向上させることができます。
この研究では、拘束誘発運動療法をモデルとした機能的課題の練習に漸進的抵抗筋力トレーニングを追加すると、機能的課題の練習だけよりも大きな運動機能の向上が得られるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
これまで、UE リハビリテーションに関するほとんどの調査では、単一の介入が調査されてきました。
ただし、2 つの効果的な介入を組み合わせると、効果が高まる可能性があります。
機能的タスクトレーニングと筋力トレーニングはどちらも上肢機能の改善を促進するのに有益ですが、併用療法として研究されることはほとんどありません。
このプロジェクトで提案される研究では、機能的課題トレーニングに UE 抵抗運動を追加することによる UE の機能への影響を調査します。
第二の目的は、治療に対する反応に対する脳卒中重症度の影響、治療によって誘発される神経変化と運動構成および治療による機能的変化との相互関係を検査し、6 か月にわたる UE 機能獲得の保持をテストすることです。
脳卒中による慢性片麻痺のある人は、ベースライン検査を完了した後、機能的課題と筋力トレーニングのグループまたは機能的課題のトレーニングのみのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
各グループは 1 日 4 時間、週 3 日、4 週間トレーニングします。
それぞれがセッションごとに 3 時間の機能タスク トレーニングを実行します。
次に、強化グループは UE プログレッシブ レジスタンス エクササイズを 1 時間完了し、ファンクショナル タスク トレーニングのみのグループは重力を排除した可動域エクササイズを 1 時間完了します。
すべての被験者は事後検査を受け、6か月後に追跡検査を完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～85歳。
- 単一の片側の中大脳動脈虚血性脳卒中。
- 薬物/アルコール乱用歴がない。
- 3 ステップのコマンドに従い、インフォームドコンセントを提供する能力。
- 他の神経障害/機能不全（てんかんを含む）の病歴がなく、重篤な疾患や難治性のうつ病がない。
- 肩甲骨面での少なくとも 300 回の上肢の積極的な挙上（屈曲と外転の組み合わせ）。
- 1分間に3回、手首を20度、2本の指と親指を10度伸ばす能力。
- 筋力トレーニングに参加する医師（BRRC メディカルディレクターまたは BRRC 神経科医）の許可。
除外基準:
- 肘または手の痙縮（修正アッシュワーススケール > 2）。
- Motor Activity Log32 スコアが 3 を超えています (これは、上肢が比較的うまく使用されていることを示します)。
- 肘を真っすぐに伸ばした状態で肩を 135 度上げることが容易にできる（例：息を止めない、動きは滑らか、努力による震えはほとんど観察されない）。
- 運動失調、重大な感覚障害、または半側不注意/無視。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム1
拘束誘発運動療法 (起床時間の 90% で麻痺のない手にミットを着用 + 機能的課題の練習を 3 時間) と腕と手の筋力トレーニング 1 時間 (週 3 回)
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参加者は、起きている時間の 90% を麻痺のない手にミットを着用し、3 時間の機能的なタスクの練習 (カードを裏返す、コインスロットにコインを入れる、缶を棚に置くなど) と 1 時間の抵抗ゴムバンドの練習を完了します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アーム2
拘束誘発運動療法 (起床時間の 90% で麻痺のない手にミットを着用 + 機能的課題の練習を 3 時間) に加え、1 時間の無抵抗の腕と手の運動を週 3 回
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参加者は、起きている時間の 90% を麻痺のない手にミットを着用し、3 時間の機能的なタスクの練習 (例: カードを裏返す、コインスロットにコインを入れる、缶を棚に置く) と 1 時間の抵抗なしの腕の動きを完了します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 運動評価 - UE サブスケール
時間枠：治療終了直後と6か月後
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治療終了直後と6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ウルフ運動機能テスト
時間枠：治療終了直後と6か月後
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治療終了直後と6か月後
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経頭蓋磁気刺激を使用した皮質マッピング
時間枠：治療終了直後
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治療終了直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月28日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
拘束誘発運動療法 + 筋力トレーニングの臨床試験
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Universidade do Estado do Paráまだ募集していません