- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00629005
Entrenamiento de fuerza y brazada
28 de enero de 2013 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
¿Deberíamos entrenar la fuerza o la habilidad en la rehabilitación post-ictus?
Las personas con accidente cerebrovascular experimentan debilidad y falta de coordinación.
Los estudios han demostrado que con la práctica de tareas funcionales, las personas pueden aumentar el control motor y la fuerza hasta cierto punto.
Este estudio investigará si agregar entrenamiento de fuerza de resistencia progresiva a la práctica de tareas funcionales modelada después de la terapia de movimiento inducida por restricciones da como resultado mayores ganancias en la función motora que la práctica de tareas funcionales sola.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Hasta la fecha, la mayoría de las investigaciones de rehabilitación de UE han examinado intervenciones individuales.
Sin embargo, la combinación de 2 intervenciones eficaces puede mejorar la efectividad.
Tanto el entrenamiento de tareas funcionales como el entrenamiento de fuerza son beneficiosos para promover una mejor función de las extremidades superiores, pero rara vez se han estudiado como terapia combinada.
La investigación propuesta en este proyecto examinará el efecto sobre la función de UE de agregar ejercicios resistivos de UE al entrenamiento de tareas funcionales.
Los objetivos secundarios son examinar el efecto de la gravedad del accidente cerebrovascular en la respuesta a la terapia, la interrelación entre los cambios neurales inducidos por la terapia y la composición del movimiento y los cambios funcionales con la terapia, y probar la retención de las ganancias de la función UE durante 6 meses.
Las personas con hemiparesia crónica por accidente cerebrovascular completarán las pruebas de referencia y luego serán asignadas al azar al grupo de entrenamiento de fuerza + tarea funcional o al grupo de entrenamiento de tarea funcional solo.
Cada grupo entrenará 4 horas/día, 3 días/semana durante 4 semanas.
Cada uno realizará 3 horas de entrenamiento de tareas funcionales por sesión.
El grupo de fortalecimiento luego completará 1 hora de ejercicios de resistencia progresiva UE, mientras que el grupo de entrenamiento de tareas funcionales solo completará ejercicios de rango de movimiento con eliminación de gravedad durante 1 hora.
Todos los sujetos serán evaluados posteriormente y luego completarán las pruebas de seguimiento 6 meses después.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 40-85;
- un único accidente cerebrovascular isquémico unilateral de la arteria cerebral media;
- sin antecedentes de abuso de drogas/alcohol;
- capacidad de seguir órdenes de 3 pasos y dar consentimiento informado;
- sin antecedentes de otros trastornos/disfunciones neurales (incluida la epilepsia), sin enfermedades médicas graves o depresión refractaria;
- al menos 300 elevación activa de la extremidad superior en el plano escapular (combinación de flexión y abducción);
- capacidad de extender la muñeca 20 grados y dos dedos y el pulgar 10 grados tres veces en un minuto;
- permiso del médico (director médico de BRRC o neurólogo de BRRC) para participar en el entrenamiento de fuerza.
Criterio de exclusión:
- espasticidad en codo o mano (Escala de Ashworth Modificada > 2);
- Puntajes de Motor Activity Log32 >3 (lo que indicaría un uso relativamente bueno de la extremidad superior);
- capacidad para completar fácilmente una elevación del hombro de 135 grados con el codo recto (p. ej., no aguanta la respiración, el movimiento es fluido, se observa temblor con poco o ningún esfuerzo);
- ataxia, déficits sensoriales importantes o hemidesatención/negligencia;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo 1
Terapia de movimiento inducido por restricciones (use un guante en la mano no parética durante el 90 % de las horas de vigilia + práctica de tareas funcionales durante 3 horas) más 1 hora de entrenamiento de fuerza para brazos y manos 3 veces por semana
|
Los participantes usan un guante en la mano no parética durante el 90 % de las horas de vigilia y completan 3 horas de práctica de tareas funcionales (p. ej., voltear cartas, poner monedas en la ranura para monedas, poner latas en un estante) más 1 hora de ejercicios con bandas elásticas de resistencia
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Brazo 2
Terapia de movimiento inducido por restricciones (use un guante en la mano no parética durante el 90 % de las horas de vigilia + práctica de tareas funcionales durante 3 horas) más movimientos de brazos y manos sin resistencia durante 1 hora 3 veces por semana
|
Los participantes usan un guante en la mano no parética durante el 90% de las horas de vigilia y completan 3 horas de práctica de tareas funcionales (p. ej., voltear cartas, poner monedas en la ranura para monedas, poner latas en un estante) más 1 hora de movimientos de brazos sin resistencia para
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación motora Fugl-Meyer - Subescala UE
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final de la terapia y 6 meses después
|
Inmediatamente después del final de la terapia y 6 meses después
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final de la terapia y 6 meses después
|
Inmediatamente después del final de la terapia y 6 meses después
|
|
Mapeo cortical mediante estimulación magnética transcraneal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final de la terapia.
|
Inmediatamente después del final de la terapia.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B5033-W
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .