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Treinamento de Força e Stroke

28 de janeiro de 2013 atualizado por: US Department of Veterans Affairs

Devemos treinar força ou habilidade na reabilitação pós-AVC?

Pessoas com AVC apresentam fraqueza e incoordenação. Estudos demonstraram que, com a prática de tarefas funcionais, as pessoas podem aumentar o controle motor e a força até certo ponto. Este estudo investigará se a adição de treinamento de força de resistência progressiva à prática de tarefas funcionais modelada após a terapia de movimento induzida por restrição resulta em maiores ganhos de função motora do que a prática de tarefas funcionais sozinha

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Até o momento, a maioria das investigações de reabilitação da UE examinou intervenções únicas. No entanto, a combinação de 2 intervenções eficazes pode aumentar a eficácia. Tanto o treinamento de tarefas funcionais quanto o treinamento de força são benéficos para promover a melhoria da função da extremidade superior, mas raramente foram estudados como uma terapia combinada. A pesquisa proposta neste projeto examinará o efeito na função do UE de adicionar exercícios resistidos do UE ao treinamento de tarefas funcionais. Os objetivos secundários são examinar o efeito da gravidade do AVC na resposta à terapia, a inter-relação entre as alterações neurais induzidas pela terapia e a composição do movimento e alterações funcionais com a terapia e testar a retenção dos ganhos da função do UE ao longo de 6 meses. Indivíduos com hemiparesia crônica de acidente vascular cerebral completarão o teste de linha de base e, em seguida, serão designados aleatoriamente para o grupo de tarefa funcional + treinamento de força ou para o grupo de treinamento de tarefa funcional sozinho. Cada grupo treinará 4 horas/dia, 3 dias/semana durante 4 semanas. Cada um realizará 3 horas de treinamento de tarefas funcionais por sessão. O grupo de fortalecimento completará 1 hora de exercícios de resistência progressiva UE, enquanto o grupo de treinamento de tarefa funcional sozinho completará exercícios de amplitude de movimento com eliminação da gravidade por 1 hora. Todos os indivíduos serão pós-testados e, em seguida, completarão o teste de acompanhamento 6 meses depois.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade 40-85;
  2. um único acidente vascular cerebral isquêmico unilateral da artéria cerebral média;
  3. sem história de abuso de drogas/álcool;
  4. capacidade de seguir comandos de 3 passos e fornecer consentimento informado;
  5. sem história de outro distúrbio/disfunção neural (incluindo epilepsia), sem doença médica grave ou depressão refratária;
  6. pelo menos 300 elevações ativas do membro superior no plano escapular (combinação de flexão e abdução);
  7. capacidade de estender o pulso 20 graus e dois dedos e o polegar 10 graus três vezes em um minuto;
  8. permissão do médico (diretor médico do BRRC ou neurologista do BRRC) para participar do treinamento de força.

Critério de exclusão:

  1. espasticidade em cotovelo ou mão (Escala de Ashworth Modificada > 2);
  2. Escores do Registro de Atividade Motora32 >3 (o que indicaria um uso relativamente bom da extremidade superior);
  3. capacidade de completar 135 graus de elevação do ombro facilmente com o cotovelo reto (por exemplo, não prende a respiração, o movimento é fluido, tremor de pouco ou nenhum esforço observado);
  4. ataxia, déficits sensoriais importantes ou hemi-desatenção/negligência;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1
Terapia de Movimento Induzido por Restrição (usar uma luva na mão não parética por 90% das horas de vigília + prática de tarefas funcionais por 3 horas) mais 1 hora de treinamento de força para os braços e mãos 3x/semana
Os participantes usam uma luva na mão não parética por 90% das horas de vigília e completam 3 horas de prática de tarefas funcionais (por exemplo, virar cartas, colocar moedas no compartimento de moedas, colocar latas em uma prateleira) mais 1 hora de exercícios de resistência elástica
Outros nomes:
  • uso forçado, prática de tarefas funcionais, exercício resistido progressivo
Comparador Ativo: Braço 2
Terapia de Movimento Induzido por Restrição (usar uma luva na mão não parética por 90% das horas de vigília + prática de tarefas funcionais por 3 horas) mais movimentos de braço e mão sem resistência por 1 hora 3x/semana
Os participantes usam uma luva na mão não parética por 90% das horas de vigília e completam 3 horas de prática de tarefas funcionais (por exemplo, virar cartas, colocar moedas no compartimento de moedas, colocar latas em uma prateleira) mais 1 hora de movimentos de braço sem resistência para
Outros nomes:
  • uso forçado, prática de tarefas funcionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação Motora Fugl-Meyer - Subescala UE
Prazo: Imediatamente após o término da terapia e 6 meses depois
Imediatamente após o término da terapia e 6 meses depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: Imediatamente após o término da terapia e 6 meses depois
Imediatamente após o término da terapia e 6 meses depois
Mapeamento cortical usando estimulação magnética transcraniana
Prazo: Imediatamente após o término da terapia
Imediatamente após o término da terapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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