- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00629005
Treinamento de Força e Stroke
28 de janeiro de 2013 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
Devemos treinar força ou habilidade na reabilitação pós-AVC?
Pessoas com AVC apresentam fraqueza e incoordenação.
Estudos demonstraram que, com a prática de tarefas funcionais, as pessoas podem aumentar o controle motor e a força até certo ponto.
Este estudo investigará se a adição de treinamento de força de resistência progressiva à prática de tarefas funcionais modelada após a terapia de movimento induzida por restrição resulta em maiores ganhos de função motora do que a prática de tarefas funcionais sozinha
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Até o momento, a maioria das investigações de reabilitação da UE examinou intervenções únicas.
No entanto, a combinação de 2 intervenções eficazes pode aumentar a eficácia.
Tanto o treinamento de tarefas funcionais quanto o treinamento de força são benéficos para promover a melhoria da função da extremidade superior, mas raramente foram estudados como uma terapia combinada.
A pesquisa proposta neste projeto examinará o efeito na função do UE de adicionar exercícios resistidos do UE ao treinamento de tarefas funcionais.
Os objetivos secundários são examinar o efeito da gravidade do AVC na resposta à terapia, a inter-relação entre as alterações neurais induzidas pela terapia e a composição do movimento e alterações funcionais com a terapia e testar a retenção dos ganhos da função do UE ao longo de 6 meses.
Indivíduos com hemiparesia crônica de acidente vascular cerebral completarão o teste de linha de base e, em seguida, serão designados aleatoriamente para o grupo de tarefa funcional + treinamento de força ou para o grupo de treinamento de tarefa funcional sozinho.
Cada grupo treinará 4 horas/dia, 3 dias/semana durante 4 semanas.
Cada um realizará 3 horas de treinamento de tarefas funcionais por sessão.
O grupo de fortalecimento completará 1 hora de exercícios de resistência progressiva UE, enquanto o grupo de treinamento de tarefa funcional sozinho completará exercícios de amplitude de movimento com eliminação da gravidade por 1 hora.
Todos os indivíduos serão pós-testados e, em seguida, completarão o teste de acompanhamento 6 meses depois.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 40-85;
- um único acidente vascular cerebral isquêmico unilateral da artéria cerebral média;
- sem história de abuso de drogas/álcool;
- capacidade de seguir comandos de 3 passos e fornecer consentimento informado;
- sem história de outro distúrbio/disfunção neural (incluindo epilepsia), sem doença médica grave ou depressão refratária;
- pelo menos 300 elevações ativas do membro superior no plano escapular (combinação de flexão e abdução);
- capacidade de estender o pulso 20 graus e dois dedos e o polegar 10 graus três vezes em um minuto;
- permissão do médico (diretor médico do BRRC ou neurologista do BRRC) para participar do treinamento de força.
Critério de exclusão:
- espasticidade em cotovelo ou mão (Escala de Ashworth Modificada > 2);
- Escores do Registro de Atividade Motora32 >3 (o que indicaria um uso relativamente bom da extremidade superior);
- capacidade de completar 135 graus de elevação do ombro facilmente com o cotovelo reto (por exemplo, não prende a respiração, o movimento é fluido, tremor de pouco ou nenhum esforço observado);
- ataxia, déficits sensoriais importantes ou hemi-desatenção/negligência;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço 1
Terapia de Movimento Induzido por Restrição (usar uma luva na mão não parética por 90% das horas de vigília + prática de tarefas funcionais por 3 horas) mais 1 hora de treinamento de força para os braços e mãos 3x/semana
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Os participantes usam uma luva na mão não parética por 90% das horas de vigília e completam 3 horas de prática de tarefas funcionais (por exemplo, virar cartas, colocar moedas no compartimento de moedas, colocar latas em uma prateleira) mais 1 hora de exercícios de resistência elástica
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço 2
Terapia de Movimento Induzido por Restrição (usar uma luva na mão não parética por 90% das horas de vigília + prática de tarefas funcionais por 3 horas) mais movimentos de braço e mão sem resistência por 1 hora 3x/semana
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Os participantes usam uma luva na mão não parética por 90% das horas de vigília e completam 3 horas de prática de tarefas funcionais (por exemplo, virar cartas, colocar moedas no compartimento de moedas, colocar latas em uma prateleira) mais 1 hora de movimentos de braço sem resistência para
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação Motora Fugl-Meyer - Subescala UE
Prazo: Imediatamente após o término da terapia e 6 meses depois
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Imediatamente após o término da terapia e 6 meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: Imediatamente após o término da terapia e 6 meses depois
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Imediatamente após o término da terapia e 6 meses depois
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Mapeamento cortical usando estimulação magnética transcraniana
Prazo: Imediatamente após o término da terapia
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Imediatamente após o término da terapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B5033-W
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