Sertindole이 정신분열증 환자의 감각 게이팅 및 인지에 미치는 영향
2012년 9월 14일 업데이트: University of Zurich
이 연구는 비정형 항정신병 및 혼합 5-HT2/D2 길항제 sertindole이 이전 항정신병 약물에 반응하지 않았거나 불충분하게 반응한 정신분열증 환자의 피질하 및 피질 정보 처리를 모두 조절하거나 개선하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 목표는 정신분열증 환자에서 음향적 놀람(PPI)의 전파동 억제 및 청각 유발 전위의 P50 억제 모두에 대한 세르틴돌의 효과를 조사함으로써 달성되어야 합니다.
이러한 효과는 리스페리돈의 효과와 비교되어야 하며 치료되지 않은 건강한 대조군과도 비교되어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, CH-8032
- University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM IV에 따른 정신분열증
- SPC(20 mg Serdolect max. 및 위험에 처한 인구는 제외됩니다)
제외 기준:
- 정신분열증 이외의 DSM IV 축 I 장애: 물질 의존성(니코틴 의존성 및 물질 남용 제외), 주요 정동, 불안 장애, 섭식 장애의 DIA-X에 따른 최근(2개월) DSM IV 진단.
- DSM IV 축 II 장애: 성격 장애의 평생 DSM IV 진단.
- ECG: QTc 간격 >450msec.
- 수축기 혈압 <100mmHg
- 서맥(Hf < 50/분) 및 부정맥
- 저칼륨혈증 또는 저마그네슘혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
세르틴돌로 치료받은 정신분열병 환자
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경구 12-20mg/일
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활성 비교기: 2
리스페리돈으로 치료받은 정신분열병 환자
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경구 2-6mg/일
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간섭 없음: 삼
어떤 치료도 없이 건강한 통제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감각(EEG: P50 억제) 및 감각 운동 게이팅(EMG: PPI)
기간: 항정신병 치료 전과 치료 6주 후
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항정신병 치료 전과 치료 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지 성능
기간: 항정신병 치료 전과 치료 6주 후
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항정신병 치료 전과 치료 6주 후
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정신병리학(PANSS 등급)
기간: 항정신병 치료 전과 치료 6주 후
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항정신병 치료 전과 치료 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr. med., University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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