Влияние сертиндола на сенсорные ворота и познание у пациентов с шизофренией
14 сентября 2012 г. обновлено: University of Zurich
Это исследование направлено на изучение того, модулирует или улучшает ли атипичный антипсихотик и смешанный антагонист 5-HT2/D2 сертиндол как подкорковую, так и корковую обработку информации у пациентов с шизофренией, которые не реагировали или недостаточно реагировали на предшествующие антипсихотические препараты.
Эта цель должна быть достигнута путем изучения влияния сертиндола как на преимпульсное ингибирование акустического вздрагивания (PPI), так и на подавление P50 слуховых вызванных потенциалов у пациентов с шизофренией.
Эти эффекты должны быть сравнены с эффектами рисперидона, а также должны быть сравнены с необработанными здоровыми контролями.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, CH-8032
- University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Шизофрения по DSM IV
- Отобрано и обработано в отношении SPC (Сердолект 20 мг макс. и группа риска будет исключена)
Критерий исключения:
- Расстройства оси I DSM IV, отличные от шизофрении: зависимость от психоактивных веществ (за исключением никотиновой зависимости и злоупотребления психоактивными веществами), недавний (2 месяца) диагноз DSM IV в соответствии с DIA-X большого аффективного, тревожного расстройства, расстройства пищевого поведения.
- Расстройства оси II по DSM IV: диагностика расстройства личности по DSM IV на протяжении всей жизни.
- ЭКГ: интервал QTc >450 мс.
- Систолическое артериальное давление <100 мм рт.ст.
- Брадикардия (Hf < 50/мин) и аритмии
- Гипокалиемия или гипомагниемия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Пациенты с шизофренией, получавшие сертиндол
|
перорально 12-20 мг/день
|
|
Активный компаратор: 2
Пациенты с шизофренией, получающие рисперидон
|
перорально 2-6мг/день
|
|
Без вмешательства: 3
Здоровый контроль без какого-либо лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сенсорное (ЭЭГ: подавление P50) и сенсомоторное стробирование (ЭМГ: ИПП)
Временное ограничение: До и через шесть недель после лечения антипсихотиками
|
До и через шесть недель после лечения антипсихотиками
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Познавательные выступления
Временное ограничение: До и через шесть недель после лечения антипсихотиками
|
До и через шесть недель после лечения антипсихотиками
|
|
Психопатология (рейтинг PANSS)
Временное ограничение: До и через шесть недель после лечения антипсихотиками
|
До и через шесть недель после лечения антипсихотиками
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr. med., University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Шизофрения
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Агенты серотонина
- Дофаминовые агенты
- Антагонисты серотонина
- Антагонисты дофамина
- Рисперидон
- Сертиндол
Другие идентификационные номера исследования
- 98_PPI-P50
- E-11/2007
- 2007DR1253
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .