Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Sertindol på sensorisk gating och kognition hos schizofrena patienter

14 september 2012 uppdaterad av: University of Zurich
Denna studie syftar till att undersöka om den atypiska antipsykotiska och blandade 5-HT2/D2-antagonisten sertindol modulerar eller förbättrar både subkortikal och kortikal informationsbehandling hos schizofrena patienter som inte eller otillräckligt svarat på tidigare antipsykotisk medicinering. Detta mål ska uppnås genom att undersöka effekten av sertindol av både prepulsinhibering av den akustiska skräcken (PPI) och P50-dämpning av auditivt framkallade potentialer hos schizofrena patienter. Dessa effekter ska jämföras med effekten av risperidon och ska även jämföras med obehandlade friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, CH-8032
        • University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schizofreni enligt DSM IV
  • Vald och behandlad med avseende på produktresumén (20 mg Serdolect max. och riskgrupp kommer att uteslutas)

Exklusions kriterier:

  • DSM IV Axis I störningar andra än schizofreni: Substansberoende (förutom nikotinberoende och missbruk), nyligen (2 månader) DSM IV diagnos enligt DIA-X av en allvarlig affektiv, ångeststörning, ätstörning.
  • DSM IV Axis II störningar: Livstid DSM IV diagnos av personlighetsstörning.
  • EKG: QTc-intervall >450 msek.
  • Systoliskt blodtryck <100 mmHg
  • Bradykardi (Hf < 50/Min) och arytmier
  • Hypokalemi eller hypomagnesemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Schizofrena patienter som behandlas med sertindol
Läkemedel: Sertindole
oralt 12-20 mg/dag
Aktiv komparator: 2
Schizofrena patienter som behandlas med risperidon
Läkemedel: Risperidon
oralt 2-6mg/dag
Inget ingripande: 3
Friska kontroller utan någon behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sensorisk (EEG: P50-suppression) och sensorimotorisk gating (EMG: PPI)
Tidsram: Före och sex veckor efter antipsykotisk behandling
Före och sex veckor efter antipsykotisk behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kognitiva prestationer
Tidsram: Före och sex veckor efter antipsykotisk behandling
Före och sex veckor efter antipsykotisk behandling
Psykopatologi (PANSS-betyg)
Tidsram: Före och sex veckor efter antipsykotisk behandling
Före och sex veckor efter antipsykotisk behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Samarbetspartners

H. Lundbeck A/S
University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging

Utredare

  • Huvudutredare: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr. med., University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 98_PPI-P50
  • E-11/2007
  • 2007DR1253

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera