Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szertindol hatása a szenzoros kapuzásra és a megismerésre skizofrén betegekben

2012. szeptember 14. frissítette: University of Zurich
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az atípusos antipszichotikum és a kevert 5-HT2/D2 antagonista szertindol modulálja-e vagy javítja-e mind a szubkortikális, mind a kérgi információfeldolgozást olyan skizofrén betegeknél, akik nem vagy nem reagáltak megfelelően a korábbi antipszichotikus gyógyszeres kezelésre. Ezt a célt úgy kell elérni, hogy megvizsgáljuk a sertindol hatását az akusztikus megdöbbenést (PPI) és a hallás által kiváltott potenciálok P50-elnyomására gyakorolt ​​hatásának vizsgálatával skizofrén betegekben. Ezeket a hatásokat össze kell hasonlítani a riszperidon hatásával, és összehasonlítani kell a kezeletlen egészséges kontrollokkal is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svájc, CH-8032
        • University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Skizofrénia a DSM IV szerint
  • Az alkalmazási előírás alapján kiválasztott és kezelt (20 mg Serdolect max. és a veszélyeztetett népesség kizárásra kerül)

Kizárási kritériumok:

  • A szkizofrénián kívüli DSM IV I. tengelyes rendellenességek: Anyagfüggőség (kivéve a nikotinfüggőséget és a kábítószerrel való visszaélést), a közelmúltban (2 hónap) diagnosztizált DSM IV diagnózis a DIA-X szerint egy súlyos affektív, szorongásos rendellenesség, étkezési zavar.
  • DSM IV Axis II rendellenességek: A személyiségzavar életre szóló DSM IV diagnózisa.
  • EKG: QTc-intervallum >450 msec.
  • Szisztolés vérnyomás <100 Hgmm
  • Bradycardia (Hf < 50/perc) és aritmiák
  • Hipokalémia vagy hypomagnesemia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Szertindollal kezelt skizofrén betegek
Drog: Sertindol
szájon át 12-20 mg/nap
Aktív összehasonlító: 2
Risperidonnal kezelt skizofrén betegek
Drog: Risperidon
szájon át 2-6 mg / nap
Nincs beavatkozás: 3
Egészséges kontrollok kezelés nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szenzoros (EEG: P50 elnyomás) és szenzomotoros kapuzás (EMG: PPI)
Időkeret: Az antipszichotikus kezelés előtt és hat héttel utána
Az antipszichotikus kezelés előtt és hat héttel utána

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kognitív előadások
Időkeret: Az antipszichotikus kezelés előtt és hat héttel utána
Az antipszichotikus kezelés előtt és hat héttel utána
Pszichopatológia (PANSS minősítés)
Időkeret: Az antipszichotikus kezelés előtt és hat héttel utána
Az antipszichotikus kezelés előtt és hat héttel utána

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Együttműködők

H. Lundbeck A/S
University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr. med., University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 26.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 98_PPI-P50
  • E-11/2007
  • 2007DR1253

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel