L'effetto del sertindolo sul gating sensoriale e sulla cognizione nei pazienti schizofrenici
14 settembre 2012 aggiornato da: University of Zurich
Questo studio si propone di indagare se l'antipsicotico atipico e l'antagonista misto 5-HT2/D2 sertindolo modula o migliora l'elaborazione delle informazioni sia sottocorticale che corticale nei pazienti schizofrenici che non hanno risposto o hanno risposto in modo insufficiente a precedenti farmaci antipsicotici.
Questo obiettivo sarà raggiunto studiando l'effetto del sertindolo sia sull'inibizione del prepulse dello shock acustico (PPI) che sulla soppressione P50 dei potenziali evocati uditivi nei pazienti schizofrenici.
Questi effetti devono essere confrontati con l'effetto del risperidone e devono anche essere confrontati con controlli sani non trattati.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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ZH
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Zurich, ZH, Svizzera, CH-8032
- University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Schizofrenia secondo il DSM IV
- Selezionati e trattati nel rispetto del RCP (20 mg Serdolect max. e la popolazione a rischio sarà esclusa)
Criteri di esclusione:
- Disturbi di Asse I del DSM IV diversi dalla schizofrenia: dipendenza da sostanze (eccetto dipendenza da nicotina e abuso di sostanze), diagnosi DSM IV recente (2 mesi) secondo DIA-X di un disturbo affettivo maggiore, disturbo d'ansia, disturbo dell'alimentazione.
- DSM IV Asse II disturbi: Lifetime DSM IV diagnosi di disturbo di personalità.
- ECG: intervallo QTc >450 msec.
- Pressione arteriosa sistolica <100 mmHg
- Bradicardia (Hf < 50/Min) e aritmie
- Ipopotassiemia o ipomagnesiemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Pazienti schizofrenici trattati con sertindolo
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orale 12-20 mg/die
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Comparatore attivo: 2
Pazienti schizofrenici trattati con risperidone
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orale 2-6 mg / giorno
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Nessun intervento: 3
Controlli sani senza alcun trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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sensoriale (EEG: soppressione P50) e gating sensomotorio (EMG: PPI)
Lasso di tempo: Prima e sei settimane dopo il trattamento antipsicotico
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Prima e sei settimane dopo il trattamento antipsicotico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prestazioni conoscitive
Lasso di tempo: Prima e sei settimane dopo il trattamento antipsicotico
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Prima e sei settimane dopo il trattamento antipsicotico
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Psicopatologia (valutazione PANSS)
Lasso di tempo: Prima e sei settimane dopo il trattamento antipsicotico
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Prima e sei settimane dopo il trattamento antipsicotico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr. med., University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
5 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Schizofrenia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti serotoninergici
- Agenti dopaminergici
- Antagonisti della serotonina
- Antagonisti della dopamina
- Risperidone
- Sertindolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 98_PPI-P50
- E-11/2007
- 2007DR1253
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