Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del sertindol en la activación sensorial y la cognición en pacientes esquizofrénicos

14 de septiembre de 2012 actualizado por: University of Zurich
Este estudio tiene como objetivo investigar si el sertindol, un antipsicótico atípico y un antagonista mixto de 5-HT2/D2, modula o mejora el procesamiento de la información tanto subcortical como cortical en pacientes esquizofrénicos que no respondieron o no respondieron suficientemente a la medicación antipsicótica previa. Este objetivo se logrará investigando el efecto del sertindol tanto en la inhibición previa al pulso del sobresalto acústico (PPI) como en la supresión P50 de los potenciales evocados auditivos en pacientes esquizofrénicos. Estos efectos se compararán con el efecto de la risperidona y también se compararán con controles sanos no tratados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, CH-8032
        • University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Esquizofrenia según el DSM IV
  • Seleccionado y tratado con respecto al SPC (20 mg Serdolect máx. y la población en riesgo será excluida)

Criterio de exclusión:

  • Trastornos del Eje I del DSM IV distintos de la esquizofrenia: Dependencia de sustancias (excepto la dependencia de la nicotina y el abuso de sustancias), diagnóstico reciente (2 meses) del DSM IV según DIA-X de un trastorno afectivo mayor de ansiedad, trastorno alimentario.
  • Trastornos del eje II del DSM IV: Diagnóstico de por vida del trastorno de la personalidad según el DSM IV.
  • ECG: intervalo QTc >450 mseg.
  • Presión arterial sistólica <100 mmHg
  • Bradicardia (Hf < 50/Min) y Arritmias
  • Hipopotasemia o Hipomagnesemia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Pacientes esquizofrénicos tratados con sertindol
Droga: Sertindol
oral 12-20 mg/día
Comparador activo: 2
Pacientes esquizofrénicos tratados con risperidona
Droga: Risperidona
oral 2-6 mg / día
Sin intervención: 3
Controles sanos sin ningún tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
activación sensorial (EEG: supresión P50) y sensoriomotora (EMG: PPI)
Periodo de tiempo: Antes y seis semanas después del tratamiento antipsicótico
Antes y seis semanas después del tratamiento antipsicótico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Actuaciones cognitivas
Periodo de tiempo: Antes y seis semanas después del tratamiento antipsicótico
Antes y seis semanas después del tratamiento antipsicótico
Psicopatología (calificación PANSS)
Periodo de tiempo: Antes y seis semanas después del tratamiento antipsicótico
Antes y seis semanas después del tratamiento antipsicótico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Colaboradores

H. Lundbeck A/S
University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging

Investigadores

  • Investigador principal: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr. med., University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 98_PPI-P50
  • E-11/2007
  • 2007DR1253

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir