Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sertindolu na smyslové vrátkování a kognici u pacientů se schizofrenií

14. září 2012 aktualizováno: University of Zurich
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda atypické antipsychotikum a smíšený antagonista 5-HT2/D2 sertindol moduluje nebo zlepšuje zpracování subkortikálních i kortikálních informací u schizofrenních pacientů, kteří nereagovali nebo nereagovali na předchozí antipsychotické léky dostatečně. Tohoto cíle má být dosaženo zkoumáním účinku sertindolu jak na prepulzní inhibici akustického úleku (PPI), tak na potlačení P50 sluchových evokovaných potenciálů u schizofrenních pacientů. Tyto účinky se porovnají s účinkem risperidonu a rovněž se porovnají s neošetřenými zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, CH-8032
        • University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schizofrenie podle DSM IV
  • Vybráno a ošetřeno s ohledem na SPC (20 mg Serdolectu max. a ohrožená populace bude vyloučena)

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy osy I DSM IV jiné než schizofrenie: Závislost na látce (kromě závislosti na nikotinu a zneužívání látek), nedávná (2 měsíce) diagnóza DSM IV podle DIA-X závažné afektivní, úzkostné poruchy, poruchy příjmu potravy.
  • Poruchy osy II DSM IV: Celoživotní diagnostika poruchy osobnosti DSM IV.
  • EKG: QTc interval >450 msec.
  • Systolický krevní tlak <100 mmHg
  • Bradykardie (Hf < 50/min) a arytmie
  • Hypokalémie nebo hypomagnezémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Schizofrenní pacienti léčení sertindolem
Lék: Sertindol
perorálně 12-20 mg/den
Aktivní komparátor: 2
Schizofrenní pacienti léčení risperidonem
Lék: Risperidon
perorálně 2-6 mg/den
Žádný zásah: 3
Zdravé kontroly bez jakékoli léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
senzorické (EEG: potlačení P50) a senzomotorické hradlování (EMG: PPI)
Časové okno: Před a šest týdnů po antipsychotické léčbě
Před a šest týdnů po antipsychotické léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kognitivní výkony
Časové okno: Před a šest týdnů po antipsychotické léčbě
Před a šest týdnů po antipsychotické léčbě
Psychopatologie (hodnocení PANSS)
Časové okno: Před a šest týdnů po antipsychotické léčbě
Před a šest týdnů po antipsychotické léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

H. Lundbeck A/S
University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr. med., University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 98_PPI-P50
  • E-11/2007
  • 2007DR1253

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sertindol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit