Sertindolin vaikutus aistinvaraiseen portitukseen ja kognitioon skitsofreniapotilailla
perjantai 14. syyskuuta 2012 päivittänyt: University of Zurich
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, moduloiko tai parantaako atyyppinen antipsykoottinen ja sekoitettu 5-HT2/D2-antagonisti sertindoli sekä kortikaalista että aivokuoren tiedonkäsittelyä skitsofreenisilla potilailla, jotka eivät olleet reagoineet tai eivät ole vastanneet riittävästi aikaisempaan antipsykoottiseen lääkitykseen.
Tämä tavoite saavutetaan tutkimalla sertindolin vaikutusta sekä akustisen hätkähdyksen (PPI) prepulssin estoon että kuuloherätyspotentiaalin P50-suppressioon skitsofreniapotilailla.
Näitä vaikutuksia on verrattava risperidonin vaikutukseen, ja niitä on myös verrattava käsittelemättömiin terveisiin kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, CH-8032
- University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenia DSM IV:n mukaan
- Valittu ja käsitelty valmisteyhteenvedon perusteella (20 mg Serdolectia max. ja riskiryhmä jätetään pois)
Poissulkemiskriteerit:
- Muut DSM IV Axis I -häiriöt kuin skitsofrenia: Paineriippuvuus (paitsi nikotiiniriippuvuus ja päihteiden väärinkäyttö), äskettäin (2 kuukautta) DIA-X:n mukainen DSM IV -diagnoosi vakavasta mielialahäiriöstä, ahdistuneisuushäiriöstä, syömishäiriöstä.
- DSM IV Axis II -häiriöt: Persoonallisuushäiriön elinikäinen DSM IV -diagnoosi.
- EKG: QTc-väli > 450 ms.
- Systolinen verenpaine <100 mmHg
- Bradykardia (Hf < 50/min) ja rytmihäiriöt
- Hypokalemia tai hypomagnesemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Sertindolilla hoidetut skitsofreniapotilaat
|
suun kautta 12-20 mg/vrk
|
|
Active Comparator: 2
Risperidonilla hoidetut skitsofreniapotilaat
|
suun kautta 2-6 mg/vrk
|
|
Ei väliintuloa: 3
Terveet kontrollit ilman hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sensorinen (EEG: P50-suppressio) ja sensorimotorinen portti (EMG: PPI)
Aikaikkuna: Ennen antipsykoottista hoitoa ja kuusi viikkoa sen jälkeen
|
Ennen antipsykoottista hoitoa ja kuusi viikkoa sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kognitiiviset esitykset
Aikaikkuna: Ennen antipsykoottista hoitoa ja kuusi viikkoa sen jälkeen
|
Ennen antipsykoottista hoitoa ja kuusi viikkoa sen jälkeen
|
|
Psykopatologia (PANSS-luokitus)
Aikaikkuna: Ennen antipsykoottista hoitoa ja kuusi viikkoa sen jälkeen
|
Ennen antipsykoottista hoitoa ja kuusi viikkoa sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr. med., University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Skitsofrenia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Risperidoni
- Sertindoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 98_PPI-P50
- E-11/2007
- 2007DR1253
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .