삼출액과 아데노이드 비대를 동반한 중이염 환아에서 아데노이드절제술, 고막절개술 및 관삽입술 vs 아데노이드절제술 및 고막절개술 단독
2012년 1월 20일 업데이트: Ioannis Vlastos, Aghia Sophia Children's Hospital of Athens
호흡 문제를 일으키는 심각한 아데노이드 비대증으로 수술을 받은 여러 어린이가 동시에 삼출액을 동반한 중이염에 걸리는 것은 드문 일이 아닙니다.
아데노이드 절제술, 고막 절개술 및 튜브 삽입술이 중이염 관련 삶의 질과 수술 수개월 후 중이염 재발의 측면에서 아데노이드 절제술 및 고막 절개술 단독보다 우월한지는 알려져 있지 않습니다.
이를 위해 아데노이드 비대증 수술을 받고 삼출성 중이염이 지금까지 증상을 거의 나타내지 않았거나 전혀 나타내지 않은 소아를 포함하여 무작위 시험을 실시합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스
- Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery, Aghia Sophia Children's Hospital of Athens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아는 아데노이드 크기가 3(수술 중 또는 측면 목 x-레이에서 1-3의 척도로 측정됨)과 20db 이상의 평균 공기-뼈 간격을 유발하는 삼출물이 있는 중이염으로 아데노이드 비대증을 위해 수술했습니다. 어린이는 ASA 점수가 I이고 3-12세 사이의 건강한 상태여야 합니다.
제외 기준:
- 특히 구개열과 같은 상태와 관련된 다른 건강 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 에
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아데노이드 절제술, 고막 절개술 및 튜브 삽입(A-T)과 아데노이드 절제술 및 고막 절개술 단독(A-M)
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실험적: 오전
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아데노이드절제술과 고막절개술 단독
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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옴-6
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고실도 유형 B
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ioannis M Vlastos, MD, Aghia Sophia Children's Hospital of Athens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-01-07
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