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갑상선 수술에서 반회후두신경의 수술 중 근전도 모니터링

2010년 9월 6일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
이 연구의 목적은 갑상선 수술에서 반회후두신경(RLN) 모니터링에 사용되는 전극의 장점을 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표/가설:

이 연구의 목적은 갑상선 수술에서 반회 후두 신경(RLN) 모니터링에 사용되는 전극의 장점과 응용 분야를 탐색하는 것입니다. 모니터링 시스템이 반회 후두 신경 마비의 비율을 감소시키는지 알고 싶습니다.

연구 설계:

갑상선 수술을 받는 100명의 환자가 이 연구에서 수집될 것입니다. 환자는 기관내관의 벽에 2개의 전극이 내장된 Medtronic Xomed Nerve Integrity Monitor(NIM) EMG 기관내관(Jacksonville, Fla)으로 전신 마취를 위해 삽관됩니다. 이 와이어는 각 성대에 대해 배치되었습니다. 양쪽 어깨의 피하조직에 2개의 접지선(바늘 26번)을 꽂았다. 전극선, 접지선 및 신경 자극기는 성대의 각 근육 수축에 대한 시각 유발 전위 및 가청 신호음을 기록하는 모니터링 장치(Medtronic NIM-Response)에 연결되었습니다. Medtronic Xomed Prass 단극 신경 자극기 지팡이를 사용하여 수술 중 RLN을 테스트했으며 0.5mA로 설정했습니다. 펄스 전류를 사용하는 신경 자극기로 RLN을 직접 물리적으로 접촉하면 "삐-삐-삐" 소리가 납니다.

결론:

이 연구는 마취과와 협력하여 수행됩니다. 다음 주제가 수집되고 설명됩니다.

  1. 수술 중 근육 이완제를 사용하면 RLN 모니터링 시스템의 작동에 영향을 미칩니다.
  2. RLN 모니터링 시스템이 RLN을 정확하게 식별할 수 있습니까?
  3. RLN 모니터링 시스템은 RLN의 기능을 정확하게 예측할 수 있습니까?
  4. RLN 모니터링 시스템이 갑상선 절제술 후 RLN 마비 비율을 감소시킬 수 있습니까?
  5. 갑상선 수술의 시작과 끝에서 미주 신경 자극의 안전성과 이점을 결정하기 위한 RLN 모니터링의 적용
  6. RLN의 광범위한 해부가 신경 손상의 위험을 증가시키는지 여부를 결정하기 위해 RLN 모니터링을 적용합니다.

이 연구 후에 다음과 같은 주제로 적어도 4개의 논문이 작성될 것입니다.

  1. 갑상선 수술 중 반회 후두 신경의 신경 모니터링에 대한 근육 이완의 영향
  2. 갑상선 수술 중 반회후두신경의 수술 중 신경감시: 칭찬과 함정 3. 갑상선 수술 중 반회후두신경의 수술 중 신경감시 중 미주신경 자극.

4. 갑상선 수술 중 반회후두신경을 광범위하게 절제하면 신경손상 위험이 높아지나요? 수술 중 신경 모니터링 적용에 대한 우리의 경험

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Kaohsiung City
      • Kaohsiung, Kaohsiung City, 대만, 807
        • 모병
        • Department of Otolaryngology- Head and Neck Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University, Taiwan
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술을 위한 갑상선 질환

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NIM(신경 무결성 모니터)
장치: Medtronic Xomed 신경 무결성 모니터(NIM)

수술을 받는 환자는 Medtronic Xomed NIM EMG 기관내관으로 삽관되고 장치는 모니터링 시스템에 연결됩니다.

  1. NIM EMG 강화 기관내 튜브의 채널 리드를 NIM 반응 모니터에 연결했습니다.
  2. 후두 신경 자극을 위해 Prass 단극 프로브를 미주 신경 및 RLN과 직접 접촉하여 사용했습니다.
  3. 자극은 미주 신경 및 RLN 자극에 대한 NIM-반응 모니터에서 생성되었습니다.
  4. NIM 응답 모니터는 50밀리초 시간 창과 0.2mV/구간에서 진폭 스케일로 실행되도록 설정되었습니다. 이벤트 캡처는 100μV의 임계값으로 활성화되었습니다. 유발 EMG 활동의 피크 대 피크 진폭을 모니터 화면에서 직접 읽었습니다.
다른 이름들:
  • (Medtronic Xomed, 잭슨빌, 플로리다).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 중 근육 이완제를 사용하면 RLN 모니터링 시스템의 작동에 영향을 미칩니다.
기간: 작동 중
작동 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
RLN 모니터링 시스템은 RLN의 기능을 정확하게 예측할 수 있습니까? RLN 모니터링 시스템은 갑상선 절제술 후 RLN 마비 비율을 감소시킬 수 있습니까?
기간: 초기 수술 후 기간
초기 수술 후 기간
IONM 절차의 표준화로 RLN 마비 비율을 더 낮출 수 있습니까?
기간: 초기 수술 후 기간
초기 수술 후 기간
선량 IONM은 어려운 갑상선 수술 중 RLN 마비 비율을 줄이는 데 도움이 됩니다.
기간: 초기 수술 후 기간
초기 수술 후 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Feng-Yu Chiang, M.D., Department of Otolaryngology- Head and Neck Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University, Taiwan
  • 수석 연구원: Che-Wei Wu, MD, Department of Otolaryngology- Head and Neck Surgery,Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University, Taiwan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2010년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KMUH-IRB-EMG-01

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