Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan kurkunpäähermon intraoperatiivinen elektromyografinen seuranta kilpirauhasleikkauksessa

maanantai 6. syyskuuta 2010 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää elektrodien etuja, joita käytetään toistuvan kurkunpään hermon (RLN) monitoroimiseen kilpirauhasleikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET/HYPOTEESI:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kilpirauhasleikkauksissa käytettävien elektrodien etuja ja sovelluksia toistuvan kurkunpään hermon (RLN) seurantaan. Haluamme tietää, että jos seurantajärjestelmä vähentää toistuvan kurkunpään hermovaurion määrää.

SUUNNITTELU:

Tähän tutkimukseen kerätään sata potilasta, joille tehdään kilpirauhasleikkaus. Potilaat intuboidaan yleisanestesiaa varten Medtronic Xomed Nerve Integrity Monitor (NIM) EMG endotrakeaaliputkella (Jacksonville, Fla), jossa oli 2 elektrodia upotettuna endotrakeaalisen putken seinämään. Nämä johdot asetettiin kutakin äänihuulaa vasten. Kaksi maadoitusjohtoa (neula nro 26) asetettiin molempien olkapäiden ihonalaisiin kudoksiin. Elektrodijohdot, maadoitusjohdot ja hermostimulaattori yhdistettiin valvontalaitteeseen (Medtronic NIM-Response), joka koodasi uudelleen visuaalisen herätetyn potentiaalin ja kuuluvan piippauksen jokaiseen äänihuulun lihassupistumiseen. Medtronic Xomed Prass monopolaarista hermostimulaattorisauvaa käytettiin RLN:n testaamiseen leikkauksensisäisesti ja se asetettiin arvoon 0,5 mA. RLN:n suora fyysinen koskettaminen hermostimulaattorilla käyttämällä pulssivirtaa aiheuttaisi kuuluvan "piip-piip-piip".

PÄÄTELMÄ:

Tämä tutkimus tehdään yhteistyössä Anestesiologian osaston kanssa. Seuraavat aiheet kerätään ja selvitetään:

  1. Jos leikkauksen aikana käytetty lihasrelaksantti vaikuttaa RLN-seurantajärjestelmän toimintaan.
  2. Voiko RLN-valvontajärjestelmä tunnistaa RLN:n tarkasti
  3. Voiko RLN-valvontajärjestelmä ennustaa tarkasti RLN:n toiminnan
  4. Voiko RLN-valvontajärjestelmä vähentää RLN-halvauksen määrää kilpirauhasen poiston jälkeen?
  5. RLN-monitoroinnin soveltaminen emättimen stimulaation turvallisuuden ja hyödyn määrittämiseen kilpirauhasen leikkauksen alussa ja lopussa
  6. RLN-seurannan soveltaminen sen määrittämiseksi, lisääkö RLN:n laaja dissektio hermovaurion riskiä.

Tämän tutkimuksen jälkeen kirjoitetaan vähintään neljä referaattia, joiden aiheet ovat seuraavat:

  1. Lihasten rentoutumisen vaikutus toistuvan kurkunpään hermon neuromonitorointiin kilpirauhasleikkauksen aikana
  2. Toistuvan kurkunpäähermon intraoperatiivinen neuromonitorointi kilpirauhasleikkauksen aikana: Plauditit ja sudenkuopat 3. Vagal-stimulaatio toistuvan kurkunpäähermon intraoperatiivisen neuromonitoroinnin aikana kilpirauhasleikkauksessa.

4. Lisääkö kilpirauhasen leikkauksen aikana tehty toistuvan kurkunpään hermon laaja dissektio hermovaurion riskiä? Kokemuksemme intraoperatiivisen neuromonitoroinnin soveltamisesta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Kaohsiung City
      • Kaohsiung, Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Rekrytointi
        • Department of Otolaryngology- Head and Neck Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University, Taiwan
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kilpirauhasen sairaus leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NIM (Nerve Integrity Monitor)
Laite: Medtronic Xomed Nerve Integrity Monitor (NIM)

Leikkauksen saaneet potilaat intuboidaan Medtronic Xomed NIM EMG endotrakeaaliputkella ja laite liitetään valvontajärjestelmään

  1. NIM EMG -vahvisteisen endotrakeaaliputken kanavajohdot yhdistettiin NIM-vastemonitoriin
  2. Prassin monopolaarista koetinta käytettiin suorassa kosketuksessa vagushermon ja RLN:n kanssa kurkunpään hermostimulaatioon.
  3. Ärsykkeet luotiin NIM-Response-monitorista vagaali- ja RLN-stimulaatiota varten.
  4. NIM-vastemonitori asetettiin käymään 50 millisekunnin aikaikkunalla ja amplitudiasteikolla 0,2 mV/jako. Tapahtuman sieppaus aktivoitiin 100 μV:n kynnyksellä. Alkuperäisten EMG-toimintojen huipusta huippuun amplitudit luettiin suoraan monitorin näytöltä.
Muut nimet:
  • (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jos leikkauksen aikana käytetty lihasrelaksantti vaikuttaa RLN-seurantajärjestelmän toimintaan.
Aikaikkuna: operaation aikana
operaation aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Voiko RLN-valvontajärjestelmä ennustaa tarkasti RLN:n toiminnan Voiko RLN-valvontajärjestelmä vähentää RLN-halvauksen määrää kilpirauhasen poiston jälkeen
Aikaikkuna: varhainen leikkauksen jälkeinen ajanjakso
varhainen leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Voiko IONM-toimenpiteiden standardointi alentaa RLN-halvausastetta entisestään?
Aikaikkuna: varhainen leikkauksen jälkeinen ajanjakso
varhainen leikkauksen jälkeinen ajanjakso
IONM-annos auttaa vähentämään RLN-halvauksen määrää vaikeiden kilpirauhasleikkausten aikana
Aikaikkuna: varhainen leikkauksen jälkeinen ajanjakso
varhainen leikkauksen jälkeinen ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Feng-Yu Chiang, M.D., Department of Otolaryngology- Head and Neck Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University, Taiwan
  • Päätutkija: Che-Wei Wu, MD, Department of Otolaryngology- Head and Neck Surgery,Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMUH-IRB-EMG-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa