Monitoreo Electromiográfico Intraoperatorio del Nervio Laríngeo Recurrente en Cirugía de Tiroides
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS/HIPOTESIS:
El propósito de este estudio explorará las ventajas y aplicaciones de los electrodos utilizados para la monitorización del nervio laríngeo recurrente (NLR) en la cirugía tiroidea. Queremos saber si el sistema de monitoreo disminuirá la tasa de parálisis del nervio laríngeo recurrente.
DISEÑO DEL ESTUDIO:
En este estudio se recogerán cien pacientes sometidos a cirugía de tiroides. Los pacientes serán intubados para anestesia general con un tubo endotraqueal EMG (Jacksonville, Fla) de Medtronic Xomed Nerve Integrity Monitor (NIM) que tenía 2 electrodos incrustados en la pared del tubo endotraqueal. Estos cables se colocaron contra cada cuerda vocal. Se colocaron dos cables de conexión a tierra (aguja n.° 26) en los tejidos subcutáneos de ambos hombros. Los cables de los electrodos, los cables de puesta a tierra y el estimulador de nervios se conectaron a un dispositivo de monitorización (Medtronic NIM-Response) que recodificó un potencial evocado visual y un pitido audible para cada contracción muscular de una cuerda vocal. Se usó una varita de estimulador nervioso monopolar Medtronic Xomed Prass para probar el RLN intraoperatoriamente y se ajustó a 0,5 mA. El contacto físico directo del RLN con un estimulador de nervios usando corriente pulsada produciría un "bip-bip-bip" audible.
CONCLUSIÓN:
Este estudio se llevará a cabo en cooperación con el Departamento de anestesiología. Se recogerán y dilucidarán los siguientes temas:
- Si el relajante muscular utilizado durante la cirugía afectará el funcionamiento del sistema de monitorización RLN.
- ¿Puede el sistema de monitoreo RLN identificar con precisión el RLN?
- ¿Puede el sistema de monitoreo RLN predecir con precisión la función de RLN?
- ¿Puede el sistema de monitoreo RLN disminuir la tasa de parálisis RLN después de la tiroidectomía?
- Aplicación de la monitorización del NLR para determinar la seguridad y el beneficio de la estimulación vagal al inicio y al final de la operación de tiroides
- Aplicación de la monitorización del NLR para determinar si una disección extensa del NLR aumenta el riesgo de lesión nerviosa.
Se escribirán al menos cuatro artículos después de este estudio con los siguientes temas:
- Influencia de la relajación muscular en la neuromonitorización del nervio laríngeo recurrente durante la cirugía tiroidea
- Neuromonitorización intraoperatoria del nervio laríngeo recurrente durante la cirugía de tiroides: aplausos y trampas 3. Estimulación vagal durante la neuromonitorización intraoperatoria del nervio laríngeo recurrente en la operación de tiroides.
4. ¿La disección extensa del nervio laríngeo recurrente durante la operación de tiroides aumenta el riesgo de lesión nerviosa? Nuestra experiencia con la aplicación de la neuromonitorización intraoperatoria
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Feng-Yu Chiang, M.D.
- Número de teléfono: 5009 886-7-3121101
- Correo electrónico: kmuent@yahoo.com.tw
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung City
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Kaohsiung, Kaohsiung City, Taiwán, 807
- Reclutamiento
- Department of Otolaryngology- Head and Neck Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University, Taiwan
-
Contacto:
- Feng-Yu Chiang, M.D.
- Número de teléfono: 5009 886-7-3121101
- Correo electrónico: kmuent@yahoo.com.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de la tiroides para la operación
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: NIM (Monitor de integridad nerviosa)
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los pacientes que reciben cirugía serán intubados con el tubo endotraqueal Medtronic Xomed NIM EMG y el dispositivo se conectará al sistema de monitoreo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Si el relajante muscular utilizado durante la cirugía afectará el funcionamiento del sistema de monitorización RLN.
Periodo de tiempo: durante la operación
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durante la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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¿Puede el sistema de monitorización del RLN predecir con precisión la función del RLN? ¿Puede el sistema de monitorización del RLN disminuir la tasa de parálisis del RLN después de la tiroidectomía?
Periodo de tiempo: período postoperatorio temprano
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período postoperatorio temprano
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¿Puede la estandarización de los procedimientos de IONM reducir aún más la tasa de parálisis del NLR?
Periodo de tiempo: período postoperatorio temprano
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período postoperatorio temprano
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La dosis de IONM ayuda a disminuir la tasa de parálisis del RLN durante operaciones de tiroides difíciles
Periodo de tiempo: período postoperatorio temprano
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período postoperatorio temprano
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Feng-Yu Chiang, M.D., Department of Otolaryngology- Head and Neck Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University, Taiwan
- Investigador principal: Che-Wei Wu, MD, Department of Otolaryngology- Head and Neck Surgery,Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wu CW, Dionigi G, Chen HC, Chen HY, Lee KW, Lu IC, Chang PY, Hsiao PJ, Ho KY, Chiang FY. Vagal nerve stimulation without dissecting the carotid sheath during intraoperative neuromonitoring of the recurrent laryngeal nerve in thyroid surgery. Head Neck. 2013 Oct;35(10):1443-7. doi: 10.1002/hed.23154. Epub 2012 Sep 18.
- Chiang FY, Lu IC, Tsai CJ, Hsiao PJ, Lee KW, Wu CW. Detecting and identifying nonrecurrent laryngeal nerve with the application of intraoperative neuromonitoring during thyroid and parathyroid operation. Am J Otolaryngol. 2012 Jan-Feb;33(1):1-5. doi: 10.1016/j.amjoto.2010.11.011. Epub 2011 Feb 8.
- Chiang FY, Lu IC, Tsai CJ, Hsiao PJ, Hsu CC, Wu CW. Does extensive dissection of recurrent laryngeal nerve during thyroid operation increase the risk of nerve injury? Evidence from the application of intraoperative neuromonitoring. Am J Otolaryngol. 2011 Nov-Dec;32(6):499-503. doi: 10.1016/j.amjoto.2010.11.001. Epub 2011 Feb 8.
- Chiang FY, Lu IC, Chen HC, Chen HY, Tsai CJ, Lee KW, Hsiao PJ, Wu CW. Intraoperative neuromonitoring for early localization and identification of recurrent laryngeal nerve during thyroid surgery. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Dec;26(12):633-9. doi: 10.1016/S1607-551X(10)70097-8.
- Chiang FY, Lu IC, Kuo WR, Lee KW, Chang NC, Wu CW. The mechanism of recurrent laryngeal nerve injury during thyroid surgery--the application of intraoperative neuromonitoring. Surgery. 2008 Jun;143(6):743-9. doi: 10.1016/j.surg.2008.02.006.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- KMUH-IRB-EMG-01
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