Monitorização Eletromiográfica Intraoperatória do Nervo Laríngeo Recorrente na Cirurgia da Tireóide
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS/HIPÓTESE:
O objetivo deste estudo será explorar as vantagens e aplicações de eletrodos usados para monitoramento do nervo laríngeo recorrente (NLR) em cirurgia de tireóide. Queremos saber se o sistema de monitoramento diminuirá a taxa de paralisia do nervo laríngeo recorrente.
DESIGN DE ESTUDO:
Cem pacientes submetidos à cirurgia de tireoide serão coletados neste estudo. Os pacientes serão entubados para anestesia geral com um tubo endotraqueal Medtronic Xomed Nerve Integrity Monitor (NIM) EMG (Jacksonville, Fla) que tinha 2 eletrodos embutidos na parede do tubo endotraqueal. Esses fios foram colocados contra cada corda vocal. Dois fios de aterramento (agulha nº 26) foram colocados nos tecidos subcutâneos de ambos os ombros. Os fios do eletrodo, os fios de aterramento e o estimulador de nervos foram conectados a um dispositivo de monitoramento (Medtronic NIM-Response) que registrava um potencial evocado visual e um bipe audível a cada contração muscular de uma corda vocal. Uma varinha de estimulador de nervo monopolar Medtronic Xomed Prass foi usada para testar o NLR no intraoperatório e foi ajustada para 0,5 mA. O toque físico direto do RLN com estimulador de nervo usando corrente pulsada produziria um "bip-bip-bip" audível.
CONCLUSÃO:
Este estudo será realizado em cooperação com o Departamento de Anestesiologia. Os seguintes assuntos serão coletados e elucidados:
- Se o relaxante muscular usado durante a cirurgia afetar a operação do sistema de monitoramento RLN.
- O sistema de monitoramento RLN pode identificar com precisão o RLN
- O sistema de monitoramento RLN pode prever com precisão a função do RLN
- O sistema de monitoramento do NLR pode diminuir a taxa de paralisia do NLR após tireoidectomia
- Aplicação do monitoramento do NLR para determinar a segurança e o benefício da estimulação vagal no início e no final da operação da tireoide
- Aplicação do monitoramento do NLR para determinar se a dissecção extensa do NLR aumenta o risco de lesão do nervo.
Pelo menos quatro artigos serão escritos após este estudo com os seguintes tópicos:
- Influência do relaxamento muscular na neuromonitorização do nervo laríngeo recorrente durante cirurgia de tireoide
- Neuromonitoramento intraoperatório do nervo laríngeo recorrente durante a cirurgia da tireoide: Aplausos e armadilhas 3. Estimulação vagal durante o neuromonitoramento intraoperatório do nervo laríngeo recorrente na operação da tireoide.
4. A dissecção extensa do nervo laríngeo recorrente durante a operação da tireoide aumenta o risco de lesão do nervo? Nossa experiência com a aplicação de neuromonitoramento intraoperatório
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung City
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Kaohsiung, Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Recrutamento
- Department of Otolaryngology- Head and Neck Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University, Taiwan
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Contato:
- Feng-Yu Chiang, M.D.
- Número de telefone: 5009 886-7-3121101
- E-mail: kmuent@yahoo.com.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença da tireóide para operação
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: NIM (Monitor de Integridade do Nervo)
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os pacientes submetidos à cirurgia serão intubados com tubo endotraqueal Medtronic Xomed NIM EMG e o dispositivo será conectado ao sistema de monitoramento
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Se o relaxante muscular usado durante a cirurgia afetar a operação do sistema de monitoramento RLN.
Prazo: durante a operação
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durante a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O sistema de monitoramento do NLR pode prever com precisão a função do NLR O sistema de monitoramento do NLR pode diminuir a taxa de paralisia do NLR após tireoidectomia
Prazo: período pós-operatório precoce
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período pós-operatório precoce
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A padronização dos procedimentos de IONM pode reduzir ainda mais a taxa de paralisia do NLR
Prazo: período pós-operatório precoce
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período pós-operatório precoce
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A dose de IONM ajuda a diminuir a taxa de paralisia do NLR durante operações difíceis de tireóide
Prazo: período pós-operatório precoce
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período pós-operatório precoce
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Feng-Yu Chiang, M.D., Department of Otolaryngology- Head and Neck Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University, Taiwan
- Investigador principal: Che-Wei Wu, MD, Department of Otolaryngology- Head and Neck Surgery,Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wu CW, Dionigi G, Chen HC, Chen HY, Lee KW, Lu IC, Chang PY, Hsiao PJ, Ho KY, Chiang FY. Vagal nerve stimulation without dissecting the carotid sheath during intraoperative neuromonitoring of the recurrent laryngeal nerve in thyroid surgery. Head Neck. 2013 Oct;35(10):1443-7. doi: 10.1002/hed.23154. Epub 2012 Sep 18.
- Chiang FY, Lu IC, Tsai CJ, Hsiao PJ, Lee KW, Wu CW. Detecting and identifying nonrecurrent laryngeal nerve with the application of intraoperative neuromonitoring during thyroid and parathyroid operation. Am J Otolaryngol. 2012 Jan-Feb;33(1):1-5. doi: 10.1016/j.amjoto.2010.11.011. Epub 2011 Feb 8.
- Chiang FY, Lu IC, Tsai CJ, Hsiao PJ, Hsu CC, Wu CW. Does extensive dissection of recurrent laryngeal nerve during thyroid operation increase the risk of nerve injury? Evidence from the application of intraoperative neuromonitoring. Am J Otolaryngol. 2011 Nov-Dec;32(6):499-503. doi: 10.1016/j.amjoto.2010.11.001. Epub 2011 Feb 8.
- Chiang FY, Lu IC, Chen HC, Chen HY, Tsai CJ, Lee KW, Hsiao PJ, Wu CW. Intraoperative neuromonitoring for early localization and identification of recurrent laryngeal nerve during thyroid surgery. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Dec;26(12):633-9. doi: 10.1016/S1607-551X(10)70097-8.
- Chiang FY, Lu IC, Kuo WR, Lee KW, Chang NC, Wu CW. The mechanism of recurrent laryngeal nerve injury during thyroid surgery--the application of intraoperative neuromonitoring. Surgery. 2008 Jun;143(6):743-9. doi: 10.1016/j.surg.2008.02.006.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUH-IRB-EMG-01
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