Интраоперационный электромиографический мониторинг возвратного гортанного нерва в хирургии щитовидной железы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ/ГИПОТЕЗА:
Цель этого исследования изучить преимущества и области применения электродов, используемых для мониторинга возвратного гортанного нерва (RLN) в хирургии щитовидной железы. Мы хотим знать, снизит ли система мониторинга частоту рецидивирующего паралича гортанного нерва.
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:
В этом исследовании примут участие сто пациентов, перенесших операцию на щитовидной железе. Пациенты будут интубированы для общей анестезии с помощью эндотрахеальной трубки Medtronic Xomed Nerve Integrity Monitor (NIM) EMG (Jacksonville, Fla), в стенку которой встроены 2 электрода. Эти провода были размещены напротив каждой голосовой связки. Два заземляющих провода (игла № 26) были помещены вверх в подкожные ткани обоих плеч. Провода электродов, провода заземления и стимулятор нервов были подключены к устройству мониторинга (Medtronic NIM-Response), которое записывало зрительный вызванный потенциал и звуковой сигнал при каждом сокращении мышцы голосовой связки. Для интраоперационной проверки ВГН использовался монополярный стимулятор нервов Medtronic Xomed Prass, который был установлен на 0,5 мА. Прямое физическое прикосновение к ВГН стимулятором нервов с использованием импульсного тока вызовет звуковой сигнал «бип-бип-бип».
ЗАКЛЮЧЕНИЕ:
Это исследование будет проводиться в сотрудничестве с отделением анестезиологии. Будут собраны и освещены следующие темы:
- Если миорелаксант, используемый во время операции, повлияет на работу системы мониторинга RLN.
- Может ли система мониторинга RLN точно идентифицировать RLN
- Может ли система мониторинга RLN точно прогнозировать работу RLN
- Может ли система мониторинга ВГН снизить частоту паралича ВГН после тиреоидэктомии?
- Применение мониторинга ВГН для определения безопасности и пользы стимуляции блуждающего нерва в начале и в конце операции на щитовидной железе
- Применение мониторинга ВГН для определения того, увеличивает ли обширная диссекция ВГН риск повреждения нерва.
После этого исследования будет написано не менее четырех статей по следующим темам:
- Влияние мышечной релаксации на нейромониторинг возвратного гортанного нерва при операциях на щитовидной железе
- Интраоперационный нейромониторинг возвратного гортанного нерва при операциях на щитовидной железе: аплодисменты и подводные камни 3. Стимуляция блуждающего нерва при интраоперационном нейромониторинге возвратного гортанного нерва при операциях на щитовидной железе.
4. Увеличивает ли обширное рассечение возвратного гортанного нерва во время операции на щитовидной железе риск повреждения нерва? Наш опыт применения интраоперационного нейромониторинга
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kaohsiung City
-
Kaohsiung, Kaohsiung City, Тайвань, 807
- Рекрутинг
- Department of Otolaryngology- Head and Neck Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University, Taiwan
-
Контакт:
- Feng-Yu Chiang, M.D.
- Номер телефона: 5009 886-7-3121101
- Электронная почта: kmuent@yahoo.com.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Заболевания щитовидной железы для операции
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: NIM (монитор целостности нервов)
|
пациенты, которым предстоит операция, будут интубированы эндотрахеальной трубкой Medtronic Xomed NIM EMG, и устройство будет подключено к системе мониторинга.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Если миорелаксант, используемый во время операции, повлияет на работу системы мониторинга RLN.
Временное ограничение: во время операции
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Может ли система мониторинга ВГН точно прогнозировать функцию ВГН Может ли система мониторинга ВГН снизить частоту параличей ВГН после тиреоидэктомии
Временное ограничение: ранний послеоперационный период
|
ранний послеоперационный период
|
|
Может ли стандартизация процедур IONM еще больше снизить частоту паралича ВЛУ?
Временное ограничение: ранний послеоперационный период
|
ранний послеоперационный период
|
|
Доза IONM помогает снизить частоту паралича ВГН во время сложных операций на щитовидной железе.
Временное ограничение: ранний послеоперационный период
|
ранний послеоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Feng-Yu Chiang, M.D., Department of Otolaryngology- Head and Neck Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University, Taiwan
- Главный следователь: Che-Wei Wu, MD, Department of Otolaryngology- Head and Neck Surgery,Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wu CW, Dionigi G, Chen HC, Chen HY, Lee KW, Lu IC, Chang PY, Hsiao PJ, Ho KY, Chiang FY. Vagal nerve stimulation without dissecting the carotid sheath during intraoperative neuromonitoring of the recurrent laryngeal nerve in thyroid surgery. Head Neck. 2013 Oct;35(10):1443-7. doi: 10.1002/hed.23154. Epub 2012 Sep 18.
- Chiang FY, Lu IC, Tsai CJ, Hsiao PJ, Lee KW, Wu CW. Detecting and identifying nonrecurrent laryngeal nerve with the application of intraoperative neuromonitoring during thyroid and parathyroid operation. Am J Otolaryngol. 2012 Jan-Feb;33(1):1-5. doi: 10.1016/j.amjoto.2010.11.011. Epub 2011 Feb 8.
- Chiang FY, Lu IC, Tsai CJ, Hsiao PJ, Hsu CC, Wu CW. Does extensive dissection of recurrent laryngeal nerve during thyroid operation increase the risk of nerve injury? Evidence from the application of intraoperative neuromonitoring. Am J Otolaryngol. 2011 Nov-Dec;32(6):499-503. doi: 10.1016/j.amjoto.2010.11.001. Epub 2011 Feb 8.
- Chiang FY, Lu IC, Chen HC, Chen HY, Tsai CJ, Lee KW, Hsiao PJ, Wu CW. Intraoperative neuromonitoring for early localization and identification of recurrent laryngeal nerve during thyroid surgery. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Dec;26(12):633-9. doi: 10.1016/S1607-551X(10)70097-8.
- Chiang FY, Lu IC, Kuo WR, Lee KW, Chang NC, Wu CW. The mechanism of recurrent laryngeal nerve injury during thyroid surgery--the application of intraoperative neuromonitoring. Surgery. 2008 Jun;143(6):743-9. doi: 10.1016/j.surg.2008.02.006.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUH-IRB-EMG-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .