식후 고통 증후군 환자에서 ATI 7505의 용량 범위 연구
2009년 6월 16일 업데이트: Procter and Gamble
식후 고통 증후군 환자의 ATI 7505에 대한 II상, 무작위, 적응 설계, 다기관, 병렬 그룹, 위약 대조, 58일, 용량 범위 연구
PDS 환자에서 위약과 비교하여 ATI 7505의 3가지 경구 투여 요법의 효능을 평가하기 위해 42일 말에 각 치료 그룹에서 식후 고통 증후군 증상이 50% 이상 적절하게 완화된 환자의 비율을 비교했습니다. 치료일수.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Chino, California, 미국, 91710
- Research Facility
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Fresno, California, 미국, 93721
- Research Facility
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Los Angeles, California, 미국, 90015
- Research Facility
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Los Angeles, California, 미국, 90045
- Research Facility
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Mission Viejo, California, 미국, 92691
- Research Facility
-
San Carlos, California, 미국, 94070
- Research Facility
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San Diego, California, 미국, 92108
- Research Facility
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-
Colorado
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Littleton, Colorado, 미국, 80120
- Research Facility
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Florida
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Boynton Beach, Florida, 미국, 33426
- Research Facility
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Deland, Florida, 미국, 32720
- Research Facility
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Research Facility
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Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- Research Facility
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Largo, Florida, 미국, 33777
- Research Facility
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Miami, Florida, 미국, 33156
- Research Facility
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New Port Richey, Florida, 미국, 34652
- Research Facility
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Research Facility
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Georgia
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Newman, Georgia, 미국, 30263
- Research Facility
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Savannah, Georgia, 미국, 31405
- Research Facility
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Illinois
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Rockford, Illinois, 미국, 61107
- Research Facility
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Indiana
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Evansville, Indiana, 미국, 47714
- Research Facility
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Kansas
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Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Research Facility
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Louisiana
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Monroe, Louisiana, 미국, 71201
- Research Facility
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48235
- Research Facility
-
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11214
- Research Facility
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Great Neck, New York, 미국, 11021
- Research Facility
-
Great Neck, New York, 미국, 11023
- Research Facility
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Lake Success, New York, 미국, 11042
- Research Facility
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- Research Facility
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North Carolina
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Fayetteville, North Carolina, 미국, 28304
- Research Facility
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Research Facility
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Research Facility
-
Dayton, Ohio, 미국, 45440
- Research Facility
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Research Facility
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Research Facility
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Oregon
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Ashland, Oregon, 미국, 97520
- Research Facility
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Pennsylvania
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Beaver Falls, Pennsylvania, 미국, 15010
- Research Facility
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South Carolina
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Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- Research Facility
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Charleston, South Carolina, 미국, 29414
- Research Facility
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- Research Facility
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- Research Facility
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Texas
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Colleyville, Texas, 미국, 76034
- Research Facility
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
- Research Facility
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Virginia
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Winchester, Virginia, 미국, 22601
- Research Facility
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
- Research Facility
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Birmingham, 영국, B9 5SS
- Research Facility
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Cardiff, 영국, CF14 4XW
- Research Facility
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Coventry, 영국, CV2 2DX
- Research Facility
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Crewe, 영국, CW1 4QJ
- Research Facility
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London, 영국, NW3 2QG
- Research Facility
-
Norwich, 영국, NR4 7UY
- Research Facility
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Orpington, 영국, BR6 8ND
- Research Facility
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Salford, 영국, M6 8HD
- Research Facility
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Guelph, 캐나다, N1H 3R3
- Research Facility
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Hamilton, 캐나다, L8N 3Z5
- Research Facility
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Hamilton, 캐나다, L8N 4A6
- Research Facility
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Levis, 캐나다, G6V 3Z1
- Research Facility
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Longueuil, 캐나다, J4N 1E1
- Research Facility
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Montreal, 캐나다, H1T 2M4
- Research Facility
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Ottawa, 캐나다, K1H 8L6
- Research Facility
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Quebec, 캐나다, G1L 3L5
- Research Facility
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Quebec, 캐나다, G1R 2J6
- Research Facility
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Quebec, 캐나다, G1S 4L8
- Research Facility
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St. Charles Borromee, 캐나다, J6E 6J2
- Research Facility
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Toronto, 캐나다, M3N 2V7
- Research Facility
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스크리닝 최소 6개월 전에 PDS 진단을 받았거나, 스크리닝 최소 6개월 전에 2개 이상의 PDS 증상이 시작되었습니다.
- 스크리닝 전 3개월 동안 반복적으로 조기 포만감 또는 성가신 식후 포만감을 경험했습니다.
- 지난 1년 이내에 정상적인 상부 위장관 내시경 검사를 받았습니다.
제외 기준:
- 일주일에 3회 이상 발생하는 속쓰림
- 스크리닝 전 6개월 이내에 대변 검체 검사 또는 호흡 검사 또는 H 파일로리 제균 요법으로 확인된 현재 헬리코박터 파일로리(H 파일로리) 감염
- 스크리닝 전 6개월 이내에 조사되지 않은 빈혈, 직장 출혈, 체중 감소 또는 미해결 발열을 포함한 모든 경보 증상
- 스크리닝 시, 연구자에 의해 결정된 바와 같이 Bazett 보정 공식(QTcB) >440msec를 사용하여 심박수에 대해 보정된 QT 간격.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 1
위약 정제 2정, TID, 경구, 58일
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위약 정제 2정, TID, 경구, 58일
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실험적: 2
1 ATI 20mg 및 1 위약 정제, TID, 경구, 58일
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1 ATI 20mg 및 1 위약 정제, TID, 경구, 58일
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실험적: 삼
1 ATI 40mg 및 1 위약 정제, TID, 경구, 58일
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1 ATI 40mg 및 1 위약 정제, TID, 경구, 58일
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실험적: 4
2 ATI 40mg 정제, TID, 경구, 58일
|
2 ATI 40mg 정제, TID, 경구, 58일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PDS 환자에서 ATI 7505 대 위약의 3가지 경구 투여 요법의 효능.
기간: 42일차
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42일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ATI 7505의 안전성 및 내약성
기간: 42일
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42일
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42일에 2가지 주요 PDS 증상의 재발까지의 시간
기간: 42일
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42일
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ATI 7505 치료가 삶의 질 지표에 미치는 영향
기간: 42일
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42일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2007033
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