- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00630773
어린이의 Q-CPR 압박 센서 크기 검증 (PUCK)
어린이의 CPR 보조 장치의 타당성: Q-CPR 압박 센서 크기 적합성
연구 개요
상태
정황
상세 설명
맥락: 의료 서비스 제공자는 CPR 기술(폐에 공기 불어넣기, 가슴 누르기)에 대한 전문가의 권장 사항을 잘 따르지 않습니다. CPR 전달 중에 가슴에 위치하는 하키 "퍽"만큼 작은 CPR 센서는 교정 음성 피드백을 통해 구조자가 더 나은 CPR을 수행하도록 지도할 수 있습니다. CPR(Q-CPR)의 질이 향상되면 더 많은 성인이 생존합니다. 이 새로운 기술은 현재 어린이, 특히 6개월에서 8세 미만의 어린이에게 사용하도록 승인되지 않았습니다.
목표:
- FDA가 8세 이상 어린이용으로 승인한 현재 Q-CPR 센서("퍽")가 6m에서 8세 미만 어린이에게 사용하기에 얼마나 적절한지에 대한 숙련된 소아과 의료 서비스 제공자의 의견을 특성화합니다.
- 교육을 받은 소아과 의료 제공자의 의견에 따라 8세 미만의 어린 아동에 대한 적합성을 개선하기 위해 Q-CPR 센서("퍽") 크기 변경의 필요성을 결정합니다.
- Q-CPR 센서("퍽")가 가슴의 일반적인 위치에 배치된 표준 대형 및 소형 모의 제세동기 전극 패드와 중첩되는 양을 특성화합니다.
- 6개월에서 8세 미만의 어린 아동에게 현재 또는 수정된 Q-CPR 센서("퍽")를 사용할 의사가 있는 훈련된 소아 건강 관리 제공자가 자체 보고한 것을 평가합니다.
연구 설계/설정/참가자: 이 관찰 연구는 필라델피아 어린이 병원의 응급실(ED), 소아 집중 치료실(PICU), 수술실(OR) 및 일반 입원 환자 치료 구역(RIPCA) 환경에서 수행됩니다. 이러한 환자 치료 영역에서 일상적인 임상 치료를 받는 6m에서 8세 미만 아동의 부모 및 보호자가 포함되도록 접근할 것입니다. ED, OR 및 PICU의 보건의료인(HCP)도 참여를 위해 접근할 것입니다.
연구 측정: 아이들은 나이, 키, 몸무게, 가슴, 목, 복부의 간단한 측정을 받게 됩니다. 교육을 받은 소아 건강 관리 제공자의 압박 센서 배치와 현재 또는 크기 수정 센서를 사용하기 위한 적합성/의도에 대한 평가의 차이가 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Phila, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
포함 기준 - 하위 과목
- ED, OR, PICU 또는 RIPCA에서 치료를 받는 생후 6개월~8세 아동
- 부모 또는 보호자의 허가(구두 동의) 및 해당되는 경우 자녀의 동의.
포함 기준 - HCP
- 동의한 아동 피험자가 있는 병원 지역(ED, OR, PICU, RIPCA)에서 환자 치료에 관여하는 의사, 간호사, 치료사 또는 기술자
- 구두 동의 획득
제외 기준:
하위 과목
- 흉부 치수 측정을 어렵게 하거나 부정확하게 만드는 명백한 흉부 기형(오목가슴, 새가슴).
- 측정 수행에 대한 음성 또는 신체적 반대에 의해 입증되는 아동의 동의 부재.
- HCP 1. 당시 등록된 피험자와 동일한 연령층에 있는 아동 피험자에 대한 이전 연구 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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교육을 받은 소아과 의사의 의견을 바탕으로 6m~8세 어린이에게 기존 압박 센서가 얼마나 적합한지 결정합니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Aaron Donoghue, MD, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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