Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Квалификация размера компрессионного датчика Q-CPR у детей (PUCK)

2 декабря 2008 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia

Возможности дополнительных устройств для СЛР у детей: квалификация размера датчика компрессии Q-CPR

Это проспективное пилотное обсервационное исследование будет проводиться в отделении неотложной помощи (ED), педиатрическом отделении интенсивной терапии (PICU), операционной (OR) и отделении обычного стационарного лечения (RIPCA) Детской больницы Филадельфии. Будут оценены различия в размещении датчика компрессии обученным педиатрическим врачом и их оценка пригодности / готовности использовать текущий датчик или датчик модифицированного размера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Контекст: Медицинские работники плохо соблюдают рекомендации экспертов по навыкам СЛР (вдувание воздуха в легкие, надавливание на грудную клетку). Датчики сердечно-легочной реанимации размером с хоккейную «шайбу», помещаемые на грудь во время проведения сердечно-легочной реанимации, могут научить спасателя выполнять более качественную сердечно-легочную реанимацию с помощью корректирующей голосовой обратной связи. При улучшении качества СЛР (Q-CPR) выживает больше взрослых. Эта новая технология в настоящее время не одобрена для использования у детей, особенно в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

Цели:

  1. Охарактеризовать мнение обученного педиатра о том, насколько подходит текущий датчик Q-CPR («шайба»), одобренный FDA для детей в возрасте ≥ 8 лет, для использования у детей младшего возраста в возрасте от 6 месяцев до < 8 лет.
  2. Определить необходимость изменения размера датчика Q-CPR («шайба»), чтобы улучшить его пригодность для детей младше 8 лет, на основании мнения квалифицированного педиатра.
  3. Охарактеризуйте количество перекрытия датчика Q-CPR («шайба») со стандартными большими и малыми подушечками электродов имитации дефибриллятора, размещенными в обычных местах на груди.
  4. Оценить готовность подготовленных педиатрических медицинских работников использовать текущие или модифицированные датчики Q-CPR («шайбы») у детей младшего возраста в возрасте от 6 месяцев до < 8 лет.

Дизайн исследования/установка/участники: это обсервационное исследование будет проводиться в отделении неотложной помощи (ED), педиатрическом отделении интенсивной терапии (PICU), операционной (OR) и обычном стационарном отделении (RIPCA) в Детской больнице Филадельфии. Родители и опекуны детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет, получающих обычную клиническую помощь в этих отделениях ухода за пациентами, будут приглашены для включения. Практикующие медицинские работники (HCP) в отделении неотложной помощи, операционной и отделении интенсивной терапии также будут приглашены для включения.

Меры исследования: У детей будет измеряться возраст, длина тела, вес и простые измерения их груди, шеи и живота. Будут оценены различия в размещении датчика компрессии обученным педиатрическим врачом и их оценка пригодности / готовности использовать текущий датчик или датчик модифицированного размера.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Отделение неотложной помощи (ED), отделение детской интенсивной терапии (PICU), операционная (OR) и отделение обычной стационарной помощи (RIPCA) в Детской больнице Филадельфии.

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения — дочерние предметы

    1. Дети в возрасте от 6 месяцев до 8 лет, получающие помощь в отделении неотложной помощи, операционной, отделении интенсивной терапии или RIPCA
    2. Разрешение родителей или опекунов (устное согласие) и, при необходимости, согласие ребенка.

  • Критерии включения — СОЗ

    1. Врач, медсестра, терапевт или техник, участвующий в уходе за пациентами в больничной зоне (неотложной помощи, операционной, отделении интенсивной терапии, RIPCA), где находится ребенок, получивший согласие
    2. Получено устное согласие

Критерий исключения:

  • дочерние предметы

    1. Очевидная деформация грудной клетки (воронкообразная грудная клетка, килевидная деформация грудной клетки), которая затрудняет или делает неточными измерения размеров грудной клетки.
    2. Отсутствие согласия ребенка, о чем свидетельствует устное или физическое возражение против проведения измерений.
  • СОЗ 1. Предыдущее зачисление в исследование ребенка-субъекта из той же возрастной группы, что и субъект, зарегистрированный в то время.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определение того, насколько подходит существующий компрессионный датчик для детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет, на основе мнения квалифицированного педиатра.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Philadelphia

Соавторы

Laerdal Medical

Следователи

  • Главный следователь: Aaron Donoghue, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2008 г.

Последняя проверка

1 декабря 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006-12-5077

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться