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Qualificazione della dimensione del sensore di compressione Q-CPR nei bambini (PUCK)

2 dicembre 2008 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Fattibilità di dispositivi aggiuntivi per la RCP nei bambini: qualificazione della dimensione del sensore di compressione Q-CPR

Questo studio osservazionale pilota prospettico verrà eseguito presso il Dipartimento di Emergenza (DE), l'Unità di Terapia Intensiva Pediatrica (PICU), la Sala Operatoria (OR) e le impostazioni dell'area di cura ospedaliera regolare (RIPCA) presso il Children's Hospital di Philadelphia. Saranno valutate le differenze nel posizionamento del sensore di compressione da parte degli operatori sanitari pediatrici addestrati e la loro valutazione dell'idoneità/disponibilità a utilizzare il sensore attuale o di dimensioni modificate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto: le raccomandazioni degli esperti per le abilità di RCP (soffiare aria nei polmoni, premere sul torace) sono scarsamente seguite dagli operatori sanitari. I sensori CPR piccoli come un "disco" da hockey posizionati sul torace durante l'erogazione della RCP sono in grado di istruire un soccorritore a eseguire una RCP migliore attraverso un feedback vocale correttivo. Più adulti sopravvivono quando la qualità della RCP (Q-CPR) è migliorata. Questa nuova tecnologia non è attualmente approvata per l'uso nei bambini, in particolare da 6 mesi a < 8 anni di età.

Obiettivi:

  1. Caratterizzare l'opinione di un operatore sanitario pediatrico qualificato in merito a quanto sia appropriato l'attuale sensore Q-CPR ("puck"), approvato dalla FDA per i bambini di età ≥ 8 anni, per l'uso nei bambini di età compresa tra 6 m e < 8 anni.
  2. Determinare la necessità di modificare le dimensioni del sensore Q-CPR ("puck") per migliorarne l'idoneità per i bambini di età inferiore agli 8 anni, in base all'opinione di un operatore sanitario pediatrico qualificato.
  3. Caratterizza la quantità di sensore Q-CPR ("puck") che si sovrappone con gli elettrodi del defibrillatore fittizio standard grandi e piccoli posizionati nelle posizioni abituali sul torace.
  4. Valutare la disponibilità autodichiarata da operatori sanitari pediatrici addestrati a utilizzare sensori Q-CPR correnti o modificati ("dischi") nei bambini più piccoli, da 6 mesi a < 8 anni di età.

Disegno dello studio/Ambiente/Partecipanti: questo studio osservazionale sarà eseguito presso il Dipartimento di Emergenza (DE), l'Unità di Terapia Intensiva Pediatrica (PICU), la Sala Operatoria (OR) e l'area di assistenza ospedaliera regolare (RIPCA) presso il Children's Hospital di Filadelfia. I genitori e i tutori di bambini di età compresa tra 6 e <8 anni che ricevono cure cliniche di routine in queste aree di assistenza ai pazienti saranno contattati per l'inclusione. Anche gli operatori sanitari (HCP) in PS, OR e PICU saranno contattati per l'inclusione.

Misure di studio: i bambini avranno la loro età, lunghezza, peso e semplici misurazioni del torace, del collo e dell'addome. Saranno valutate le differenze nel posizionamento del sensore di compressione da parte degli operatori sanitari pediatrici addestrati e la loro valutazione dell'idoneità/disponibilità a utilizzare il sensore attuale o di dimensioni modificate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Phila, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Impostazioni di pronto soccorso (DE), unità di terapia intensiva pediatrica (PICU), sala operatoria (OR) e area di cura ospedaliera regolare (RIPCA) presso l'ospedale pediatrico di Filadelfia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione - soggetti bambini

    1. Bambini di età compresa tra 6 mesi e 8 anni che ricevono cure in ED, OR, PICU o RIPCA
    2. Autorizzazione dei genitori o del tutore (consenso verbale) e, se appropriato, consenso del bambino.
  • Criteri di inclusione - Operatori sanitari

    1. Medico, infermiere, terapista o tecnico coinvolto nella cura del paziente nell'area ospedaliera (DE, OR, PICU, RIPCA) in cui si trova un soggetto minorenne consenziente
    2. Consenso verbale ottenuto

Criteri di esclusione:

  • soggetti bambini

    1. Evidente deformità del torace (pectus excavatum, pectus carinatum) che renderebbe le misurazioni delle dimensioni del torace difficili o imprecise.
    2. Assenza di assenso del bambino come evidenziato da obiezioni vocali o fisiche all'esecuzione delle misurazioni.
  • operatori sanitari 1. Precedente iscrizione allo studio per un soggetto bambino nella stessa fascia di età del soggetto arruolato in quel momento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinazione dell'adeguatezza del sensore di compressione esistente su bambini di età compresa tra 6 e 8 anni, sulla base dell'opinione di un operatore sanitario pediatrico qualificato.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Aaron Donoghue, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006-12-5077

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su RCP

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