- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00630773
Q-CPR kompresjonssensor størrelse kvalifisering hos barn (PUCK)
Gjennomførbarhet av HLR-tillegg hos barn: Q-CPR-kompresjonssensor størrelseskvalifisering
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kontekst: Ekspertanbefalinger for ferdigheter i HLR (blåse luft inn i lungene, trykke på brystet) blir dårlig fulgt av helsepersonell. HLR-sensorer så små som en hockey-"puck" plassert på brystet under HLR-levering er i stand til å veilede en redningsmann til å utføre bedre HLR gjennom korrigerende stemmetilbakemelding. Flere voksne overlever når kvaliteten på HLR (Q-CPR) forbedres. Denne nye teknologien er foreløpig ikke godkjent for bruk hos barn, nærmere bestemt 6 måneder til < 8 år.
Mål:
- Karakteriser opplært pediatrisk helsepersonells mening om hvor hensiktsmessig den nåværende Q-CPR-sensoren ("puck"), FDA-godkjent for barn ≥ 8 år, er for bruk hos yngre barn i alderen 6m til < 8 år.
- Bestem behovet for endringer i størrelsen på Q-CPR-sensoren ("puck") for å forbedre dens egnethet for yngre barn < 8 år, basert på opplært pediatrisk helsepersonells vurdering.
- Karakteriser mengden Q-CPR-sensor ("puck") overlapping med standard store og små falske defibrillatorelektroder plassert på vanlige steder på brystet.
- Evaluer utdannet barnehelsepersonell selvrapportert vilje til å bruke nåværende eller modifiserte Q-HLR-sensorer ("pucker") hos yngre barn, 6 måneder til < 8 år.
Studiedesign/oppsett/deltakere: Denne observasjonsstudien vil bli utført i akuttavdelingen (ED), Pediatric Intensive Care Unit (PICU), operasjonsrom (OR) og vanlige innleggelsesområde (RIPCA) ved Children's Hospital of Philadelphia. Foreldre og foresatte til barn i alderen 6m til <8 år som mottar rutinemessig klinisk behandling i disse pasientomsorgsområdene vil bli kontaktet for inkludering. Helsepersonell (HCP) i ED, OR og PICU vil også bli kontaktet for inkludering.
Studiemål: Barn vil få tatt sin alder, lengde, vekt og enkle mål av bryst, nakke og mage. Forskjellene i trent barnehelsepersonell plassering av kompresjonssensoren og deres vurdering av egnethet/vilje til å bruke den nåværende eller størrelsesmodifiserte sensoren vil bli vurdert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Phila, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier - barnefag
- Barn i alderen 6 måneder til 8 år som mottar omsorg i ED, OR, PICU eller RIPCA
- Tillatelse fra foreldre eller foresatte (muntlig samtykke), og eventuelt samtykke fra barn.
Inkluderingskriterier - HCPer
- Lege, sykepleier, terapeut eller tekniker involvert i pasientbehandling i sykehusområdet (ED, OR, PICU, RIPCA) der et samtykkende barn befinner seg
- Muntlig samtykke innhentet
Ekskluderingskriterier:
barnefag
- Åpenbar brystdeformitet (pectus excavatum, pectus carinatum) som ville gjøre målinger av brystdimensjon vanskelig eller unøyaktig.
- Fravær av samtykke fra barnet som bevist av enten vokal eller fysisk innvending mot å utføre målinger.
- HCPer 1. Tidligere påmelding i studiet for et barnefag i samme aldersstrata som faget på det tidspunktet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestemmelse av hvor hensiktsmessig den eksisterende kompresjonssensoren er for barn i alderen 6m til 8 år, basert på opplært pediatrisk helsepersonell.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aaron Donoghue, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2006-12-5077
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .