Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwalificatie maat Q-CPR compressiesensor bij kinderen (PUCK)

2 december 2008 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Haalbaarheid van CPR-toevoegingen bij kinderen: kwalificatie Q-CPR-compressiesensormaat

Deze prospectieve, pilot-observatiestudie zal worden uitgevoerd op de afdeling spoedeisende hulp (ED), de pediatrische intensive care (PICU), de operatiekamer (OK) en de reguliere intramurale zorg (RIPCA) in het kinderziekenhuis van Philadelphia. De verschillen in de plaatsing van de compressiesensor door opgeleide pediatrische zorgverleners en hun beoordeling van de geschiktheid/bereidheid om de huidige of aangepaste sensor te gebruiken, zullen worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Context: Aanbevelingen van experts voor reanimatievaardigheden (lucht in de longen blazen, op de borst drukken) worden slecht opgevolgd door zorgverleners. CPR-sensoren zo klein als een hockeypuck die tijdens reanimatie op de borst worden geplaatst, kunnen een hulpverlener coachen om betere reanimatie uit te voeren door middel van corrigerende gesproken feedback. Meer volwassenen overleven wanneer de kwaliteit van reanimatie (Q-CPR) wordt verbeterd. Deze nieuwe technologie is momenteel niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen, met name in de leeftijd van 6 maanden tot < 8 jaar.

Doelstellingen:

  1. Ken de mening van getrainde pediatrische zorgverleners over hoe geschikt de huidige Q-CPR-sensor ("puck"), door de FDA goedgekeurd voor kinderen van ≥ 8 jaar, is voor gebruik bij jongere kinderen van 6 m tot < 8 jaar.
  2. Bepaal de noodzaak van veranderingen in de grootte van de Q-CPR-sensor ("puck") om de geschiktheid voor jongere kinderen < 8 jaar te verbeteren, op basis van de mening van een getrainde pediatrische zorgverlener.
  3. Karakteriseer de mate van overlapping van de Q-CPR-sensor ("puck") met standaard grote en kleine mock-defibrillatorelektrodepads die op de gebruikelijke locaties op de borst zijn geplaatst.
  4. Evalueer de zelfgerapporteerde bereidheid van getrainde pediatrische zorgverleners om huidige of gewijzigde Q-CPR-sensoren ("pucks") te gebruiken bij jongere kinderen van 6 maanden tot < 8 jaar.

Onderzoeksopzet/setting/deelnemers: Deze observationele studie zal worden uitgevoerd op de afdeling spoedeisende hulp (ED), de pediatrische intensive care (PICU), de operatiekamer (OK) en de reguliere intramurale zorg (RIPCA) in het kinderziekenhuis van Philadelphia. Ouders en voogden van kinderen van 6 m tot < 8 jaar die routinematige klinische zorg krijgen in deze patiëntenzorggebieden, zullen worden benaderd voor opname. Ook zorgverleners (HCP's) op de SEH, OK en PICU zullen worden benaderd voor opname.

Studiemaatregelen: Kinderen zullen hun leeftijd, lengte, gewicht en eenvoudige metingen van hun borst, nek en buik laten nemen. De verschillen in de plaatsing van de compressiesensor door opgeleide pediatrische zorgverleners en hun beoordeling van de geschiktheid/bereidheid om de huidige of aangepaste sensor te gebruiken, zullen worden beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Phila, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Spoedeisende Hulp (ED), Pediatrische Intensive Care Unit (PICU), Operatiekamer (OK) en Reguliere Inpatient Care Area (RIPCA) instellingen in het Children's Hospital of Philadelphia.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria - onderliggende proefpersonen

    1. Kinderen van 6 maanden tot 8 jaar die zorg krijgen op de SEH, OK, PICU of RIPCA
    2. Toestemming van ouder of voogd (mondelinge toestemming) en, indien van toepassing, instemming van het kind.

  • Inclusiecriteria - HCP's

    1. Arts, verpleegkundige, therapeut of technicus die betrokken is bij patiëntenzorg in het ziekenhuisgebied (ED, OR, PICU, RIPCA) waar zich een kind met toestemming bevindt
    2. Mondelinge toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • kind onderwerpen

    1. Duidelijke misvorming van de borst (pectus excavatum, pectus carinatum) die metingen van de borstomtrek moeilijk of onnauwkeurig zou maken.
    2. Afwezigheid van instemming van het kind, zoals blijkt uit vocaal of fysiek bezwaar tegen het uitvoeren van metingen.
  • HCP's 1. Eerdere deelname aan het onderzoek voor een proefpersoon in dezelfde leeftijdsgroep als de proefpersoon die op dat moment was ingeschreven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaling van hoe geschikt de bestaande compressiesensor is voor kinderen van 6 tot 8 jaar, op basis van de mening van een opgeleide pediatrische zorgverlener.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Medewerkers

Laerdal Medical

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aaron Donoghue, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2008

Laatst geverifieerd

1 december 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006-12-5077

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren