儿童 Q-CPR 按压传感器尺寸鉴定 (PUCK)
2008年12月2日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia
儿童 CPR 辅助设备的可行性:Q-CPR 按压传感器尺寸鉴定
这项前瞻性试点观察研究将在费城儿童医院的急诊科 (ED)、儿科重症监护病房 (PICU)、手术室 (OR) 和常规住院治疗区 (RIPCA) 进行。
将评估受过训练的儿科保健提供者放置压缩传感器的差异以及他们对使用当前或尺寸修改传感器的适用性/意愿的评估。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
背景:医疗保健提供者很少遵循专家对 CPR 技能(向肺部吹气、按压胸部)的建议。 心肺复苏术传感器小如曲棍球“冰球”,在心肺复苏术期间放置在胸部,能够指导救援人员通过纠正性语音反馈进行更好的心肺复苏术。 当 CPR (Q-CPR) 的质量提高时,更多的成年人存活下来。 这项新技术目前未获准用于儿童,特别是 6 个月至 < 8 岁的儿童。
目标:
- 描述受过训练的儿科医疗保健提供者关于 FDA 批准用于 ≥ 8 岁儿童的当前 Q-CPR 传感器(“冰球”)适用于 6 米至 < 8 岁的幼儿的意见。
- 根据训练有素的儿科保健提供者的意见,确定是否需要改变 Q-CPR 传感器(“冰球”)尺寸以提高其对 8 岁以下儿童的适用性。
- 表征 Q-CPR 传感器(“冰球”)与放置在胸部通常位置的标准大小模拟除颤器电极垫的重叠量。
- 评估受过训练的儿科保健提供者自我报告的在 6 个月至 < 8 岁的幼儿中使用当前或改进的 Q-CPR 传感器(“冰球”)的意愿。
研究设计/地点/参与者:这项观察性研究将在费城儿童医院的急诊科 (ED)、儿科重症监护病房 (PICU)、手术室 (OR) 和常规住院护理区 (RIPCA) 进行。 将联系在这些患者护理区接受常规临床护理的 6 岁至 < 8 岁儿童的父母和监护人。 急诊室、手术室和 PICU 的医疗保健从业者 (HCP) 也将被纳入。
研究措施:孩子们的年龄、身长、体重以及胸部、颈部和腹部的简单测量值。 将评估受过训练的儿科保健提供者放置压缩传感器的差异以及他们对使用当前或尺寸修改传感器的适用性/意愿的评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Phila、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
费城儿童医院的急诊科 (ED)、儿科重症监护病房 (PICU)、手术室 (OR) 和常规住院护理区 (RIPCA)。
描述
纳入标准:
纳入标准 - 儿童受试者
- 在 ED、OR、PICU 或 RIPCA 接受护理的 6 个月至 8 岁儿童
- 父母或监护人的许可(口头同意),并在适当时征得儿童同意。
纳入标准 - HCP
- 在同意的儿童受试者所在的医院区域(ED、OR、PICU、RIPCA)参与患者护理的医师、护士、治疗师或技术人员
- 获得口头同意
排除标准:
儿童科目
- 明显的胸部畸形(漏斗胸、鸡胸)会使胸部尺寸测量变得困难或不准确。
- 没有儿童同意,这可以通过对执行测量的口头或身体反对来证明。
- HCP 1. 以前在研究中注册过与当时注册的受试者年龄层相同的儿童受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
根据经过培训的儿科保健提供者的意见,确定现有压力传感器对 6 米至 8 岁儿童的适用性。
大体时间:1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Aaron Donoghue, MD、Children's Hospital of Philadelphia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月28日
首次发布 (估计)
2008年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年12月2日
最后验证
2008年12月1日
更多信息
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