- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00630773
Kvalifikace velikosti snímače komprese Q-CPR u dětí (PUCK)
Proveditelnost doplňků KPR u dětí: Kvalifikace velikosti snímače komprese Q-CPR
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kontext: Odborná doporučení pro dovednosti KPR (foukání vzduchu do plic, tlak na hrudník) poskytovatelé zdravotní péče špatně dodržují. Senzory KPR malé jako hokejový „puk“ umístěné na hrudníku během provádění KPR jsou schopny přimět záchranáře k lepšímu provádění KPR prostřednictvím korektivní hlasové zpětné vazby. Více dospělých přežije, když se zlepší kvalita KPR (Q-CPR). Tato nová technologie není v současné době schválena pro použití u dětí, konkrétně ve věku od 6 měsíců do < 8 let.
Cíle:
- Charakterizujte názor vyškoleného pediatra ohledně toho, jak je vhodný současný senzor Q-CPR ("puck"), schválený FDA pro děti ve věku ≥ 8 let, pro použití u mladších dětí ve věku 6 až < 8 let.
- Určete, zda je potřeba změnit velikost senzoru Q-CPR („puk“), aby se zlepšila jeho vhodnost pro mladší děti < 8 let, na základě názoru vyškoleného pediatra.
- Charakterizujte míru překrytí senzoru Q-CPR ("puku") se standardními velkými a malými falešnými elektrodami defibrilátoru umístěnými na obvyklých místech na hrudi.
- Vyhodnoťte ochotu vyškoleného pediatra ochotu používat aktuální nebo upravené senzory Q-CPR ("puky") u mladších dětí ve věku 6 měsíců až < 8 let.
Uspořádání studie/prostředí/účastníci: Tato observační studie bude provedena na oddělení urgentního příjmu (ED), jednotce dětské intenzivní péče (PICU), operačním sále (OR) a oblasti pravidelné lůžkové péče (RIPCA) v dětské nemocnici ve Filadelfii. Budou osloveni rodiče a opatrovníci dětí ve věku 6 až < 8 let, kteří dostávají běžnou klinickou péči v těchto oblastech péče o pacienty, aby byli zahrnuti. Pro zařazení budou osloveni také zdravotníci (HCP) na ED, OR a PICU.
Studijní opatření: Dětem bude změřen věk, délka, váha a jednoduché míry jejich hrudníku, krku a břicha. Budou posouzeny rozdíly v umístění kompresního senzoru vyškoleným pediatrem a jejich posouzení vhodnosti / ochoty použít senzor s modifikací proudu nebo velikosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Phila, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Inkluzní kritéria - dětské subjekty
- Děti ve věku od 6 měsíců do 8 let dostávají péči na ED, OR, PICU nebo RIPCA
- Povolení rodiče nebo opatrovníka (ústní souhlas), a pokud je to vhodné, souhlas dítěte.
Kritéria zahrnutí - HCP
- Lékař, sestra, terapeut nebo technik zapojený do péče o pacienty v nemocniční oblasti (ED, OR, PICU, RIPCA), kde se nachází dětský subjekt se souhlasem
- Byl získán ústní souhlas
Kritéria vyloučení:
dětské předměty
- Zjevná deformita hrudníku (pectus excavatum, pectus carinatum), která by ztěžovala nebo nepřesná měření rozměrů hrudníku.
- Absence dětského souhlasu, o čemž svědčí buď vokální nebo fyzická námitka proti provádění měření.
- HCP 1. Předchozí zápis do studie pro dětského subjektu ve stejné věkové vrstvě, jako byl subjekt zapsaný v té době
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určení, jak vhodný je stávající kompresní senzor pro děti ve věku 6 až 8 let, na základě názoru vyškoleného pediatra.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aaron Donoghue, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2006-12-5077
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na KPR
-
Universitat Jaume ICardenal Herrera University; Villarreal CFDokončenoFotbaloví hráči | KPR | Hodnocení kvality CPR | Trenéři | Dovednosti CPRŠpanělsko
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZatím nenabírámeKardiopulmonální resuscitace (CPR) | Úniková místnostTurecko (Türkiye)
-
Burcu SELVI CALSIKANDokončenoKurz školení základní podpory života | Kardiopulmonální resuscitace (CPR)Turecko (Türkiye)
-
Izmir Katip Celebi UniversityAktivní, ne náborElektrický šok | Defibrilace | Kardiopulmonální resuscitace (CPR)Turecko (Türkiye)
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Frailty Network; The Ottawa Hospital Academic Medical AssociationDokončeno
-
University of Castilla-La ManchaEuropean Regional Development Fund; Consejería de Educación, Cultura y Deportes...NáborDěti | Zdraví účastníci | Škola | Získání znalostí | Kardiopulmonální resuscitace (CPR)Španělsko
-
Betül Akbuğa ÖzelBaskent UniversityDokončenoHodnocení kvality CPRKrocan
-
Seoul National University HospitalNáborSrdeční zástava (CA) | Kurz školení základní podpory života | Kardiopulmonální resuscitace (CPR)Jižní Korea
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoLékařské vzdělání | Kardiopulmonální resuscitace (CPR) | Školení základní podpory života (BLS)Turecko (Türkiye)
-
Ege UniversityDokončenoVirtuální realita | Randomizovaná kontrolovaná zkouška | Výzkum ošetřovatelského vzdělávání | Kardiopulmonální resuscitace (CPR)Turecko (Türkiye)