Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalifikace velikosti snímače komprese Q-CPR u dětí (PUCK)

2. prosince 2008 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Proveditelnost doplňků KPR u dětí: Kvalifikace velikosti snímače komprese Q-CPR

Tato prospektivní, pilotní observační studie bude provedena na oddělení urgentního příjmu (ED), dětské jednotce intenzivní péče (PICU), operačním sále (OR) a oblasti pravidelné lůžkové péče (RIPCA) v dětské nemocnici ve Philadelphii. Budou posouzeny rozdíly v umístění kompresního senzoru vyškoleným pediatrem a jejich posouzení vhodnosti / ochoty použít senzor s modifikací proudu nebo velikosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kontext: Odborná doporučení pro dovednosti KPR (foukání vzduchu do plic, tlak na hrudník) poskytovatelé zdravotní péče špatně dodržují. Senzory KPR malé jako hokejový „puk“ umístěné na hrudníku během provádění KPR jsou schopny přimět záchranáře k lepšímu provádění KPR prostřednictvím korektivní hlasové zpětné vazby. Více dospělých přežije, když se zlepší kvalita KPR (Q-CPR). Tato nová technologie není v současné době schválena pro použití u dětí, konkrétně ve věku od 6 měsíců do < 8 let.

Cíle:

  1. Charakterizujte názor vyškoleného pediatra ohledně toho, jak je vhodný současný senzor Q-CPR ("puck"), schválený FDA pro děti ve věku ≥ 8 let, pro použití u mladších dětí ve věku 6 až < 8 let.
  2. Určete, zda je potřeba změnit velikost senzoru Q-CPR („puk“), aby se zlepšila jeho vhodnost pro mladší děti < 8 let, na základě názoru vyškoleného pediatra.
  3. Charakterizujte míru překrytí senzoru Q-CPR ("puku") se standardními velkými a malými falešnými elektrodami defibrilátoru umístěnými na obvyklých místech na hrudi.
  4. Vyhodnoťte ochotu vyškoleného pediatra ochotu používat aktuální nebo upravené senzory Q-CPR ("puky") u mladších dětí ve věku 6 měsíců až < 8 let.

Uspořádání studie/prostředí/účastníci: Tato observační studie bude provedena na oddělení urgentního příjmu (ED), jednotce dětské intenzivní péče (PICU), operačním sále (OR) a oblasti pravidelné lůžkové péče (RIPCA) v dětské nemocnici ve Filadelfii. Budou osloveni rodiče a opatrovníci dětí ve věku 6 až < 8 let, kteří dostávají běžnou klinickou péči v těchto oblastech péče o pacienty, aby byli zahrnuti. Pro zařazení budou osloveni také zdravotníci (HCP) na ED, OR a PICU.

Studijní opatření: Dětem bude změřen věk, délka, váha a jednoduché míry jejich hrudníku, krku a břicha. Budou posouzeny rozdíly v umístění kompresního senzoru vyškoleným pediatrem a jejich posouzení vhodnosti / ochoty použít senzor s modifikací proudu nebo velikosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Phila, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pohotovostní oddělení (ED), Pediatrická jednotka intenzivní péče (PICU), operační sál (OR) a oblast pravidelné lůžkové péče (RIPCA) v Dětské nemocnici ve Filadelfii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Inkluzní kritéria - dětské subjekty

    1. Děti ve věku od 6 měsíců do 8 let dostávají péči na ED, OR, PICU nebo RIPCA
    2. Povolení rodiče nebo opatrovníka (ústní souhlas), a pokud je to vhodné, souhlas dítěte.
  • Kritéria zahrnutí - HCP

    1. Lékař, sestra, terapeut nebo technik zapojený do péče o pacienty v nemocniční oblasti (ED, OR, PICU, RIPCA), kde se nachází dětský subjekt se souhlasem
    2. Byl získán ústní souhlas

Kritéria vyloučení:

  • dětské předměty

    1. Zjevná deformita hrudníku (pectus excavatum, pectus carinatum), která by ztěžovala nebo nepřesná měření rozměrů hrudníku.
    2. Absence dětského souhlasu, o čemž svědčí buď vokální nebo fyzická námitka proti provádění měření.
  • HCP 1. Předchozí zápis do studie pro dětského subjektu ve stejné věkové vrstvě, jako byl subjekt zapsaný v té době

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určení, jak vhodný je stávající kompresní senzor pro děti ve věku 6 až 8 let, na základě názoru vyškoleného pediatra.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron Donoghue, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2006-12-5077

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na KPR

Předplatit